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Implementación de Terapia Interpersonal Dinámica Breve en el VA (DIT)

30 de marzo de 2021 actualizado por: Cory K. Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System
El objetivo del proyecto propuesto es recopilar datos de los archivos clínicos y la historia clínica electrónica para describir la implementación clínica de la Terapia Interpersonal Dinámica Breve (DIT), una psicoterapia individual para la depresión y la ansiedad, en el VA a través del personal de psicología y los pasantes entre 2012 -presente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del proyecto propuesto es recopilar datos de los archivos clínicos y la historia clínica electrónica para describir la implementación clínica de la Terapia Interpersonal Dinámica Breve (DIT), una psicoterapia individual para la depresión y la ansiedad, en el VA a través del personal de psicología y los pasantes entre 2012 -presente. El estudio recopilará datos sobre las características de los pacientes (p. datos demográficos, diagnósticos, motivos de derivación, etc.), asistencia y resultado del tratamiento de la depresión, la ansiedad y el funcionamiento psicosocial para evaluar y describir la viabilidad de implementar DIT en el VA.

Se revisarán los expedientes médicos de los veteranos que recibieron tratamiento DIT entre 2012 y el presente y se revisarán los datos sobre las características de los pacientes (que incluirán información demográfica, diagnósticos, motivos de la remisión, etc.), el cumplimiento del tratamiento y el resultado del tratamiento medido por cambios en Se recogerán la depresión, la ansiedad y el funcionamiento psicosocial durante el período de tratamiento y hasta el presente. Los investigadores estiman que aproximadamente 100 veteranos han recibido y/o proporcionado DIT desde 2012 por parte del personal y los estudiantes de psicología. Este estudio proporcionará datos preliminares sobre la viabilidad de implementar el tratamiento DIT en el VA. El PI está realizando actualmente el primer ensayo de DIT para MDD en la VHA y la información de la revisión retrospectiva de los gráficos ayudaría a proporcionar datos adicionales como parte de una propuesta para un RCT de DIT a mayor escala.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cory K Chen, PhD
  • Número de teléfono: 4002 212-686-7500
  • Correo electrónico: cory.chen@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lauren Wash, MA
  • Número de teléfono: 3003 212-686-7500
  • Correo electrónico: lauren.wash@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Reclutamiento
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • Contacto:
          • Stanley John, MD
          • Número de teléfono: 4455 212-686-7500
        • Investigador principal:
          • Cory K. Chen, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veteranos que han recibido tratamiento DIT por depresión y/o ansiedad clínicamente indicada en VANYHHS (Manhattan) entre 2012 y el presente.

Descripción

Criterios de inclusión:

- recibir tratamiento DIT en VANYHHS entre 2012 y el presente

Criterio de exclusión:

- no fue derivado o no recibió al menos 1 sesión de DIT en VANYHHS entre 2012 y el presente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Puntuación total recogida en cada sesión semanal de DIT, hasta 16 semanas; Escala: 0-4: depresión mínima; 5-9: depresión leve; 10-14: Depresión moderada; 15-19: Depresión moderadamente severa; 20-27: Depresión severa
El PHQ-9 se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en los pacientes.
Puntuación total recogida en cada sesión semanal de DIT, hasta 16 semanas; Escala: 0-4: depresión mínima; 5-9: depresión leve; 10-14: Depresión moderada; 15-19: Depresión moderadamente severa; 20-27: Depresión severa
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada - 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Puntuación total recogida en cada sesión semanal de DIT, hasta 16 semanas. Escala: 0-5: Ansiedad leve; 6-10: Ansiedad Moderada; 11-15: Ansiedad severa
El GAD-7 se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad en los pacientes.
Puntuación total recogida en cada sesión semanal de DIT, hasta 16 semanas. Escala: 0-5: Ansiedad leve; 6-10: Ansiedad Moderada; 11-15: Ansiedad severa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA New York Harbor Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Cory K Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VANYHH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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