- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03945136
Implementatie van Kortdurende Dynamische Interpersoonlijke Therapie bij de VA (DIT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het voorgestelde project is het verzamelen van gegevens uit klinische dossiers en het elektronisch medisch dossier om de klinische implementatie van Brief Dynamic Interpersonal Therapy (DIT), een individuele psychotherapie voor depressie en angst, bij de VA te beschrijven door middel van psychologiepersoneel en stagiairs tussen 2012 -Cadeau. De studie zal gegevens verzamelen over patiëntkenmerken (bijv. demografische gegevens, diagnoses, redenen voor verwijzing, enz.), aanwezigheid en behandelresultaat van depressie, angst en psychosociaal functioneren om de haalbaarheid van het implementeren van DIT bij de VA te evalueren en te beschrijven.
Medische dossiers van veteranen die tussen 2012-heden een DIT-behandeling hebben gekregen, zullen worden beoordeeld en gegevens over patiëntkenmerken (waaronder demografische informatie, diagnoses, redenen voor verwijzing, enz.), therapietrouw en behandelresultaat zoals gemeten door veranderingen in depressie, angst en psychosociaal functioneren gedurende de behandelperiode en tot heden worden verzameld. De onderzoekers schatten dat sinds 2012 ongeveer 100 veteranen DIT zijn aangeboden en/of verstrekt door psychologiestagiairs en personeel. Deze studie zal voorlopige gegevens opleveren over de haalbaarheid van het implementeren van een DIT-behandeling bij de VA. De eerste proef met DIT voor MDD in de VHA wordt momenteel uitgevoerd door de PI en de informatie van de retrospectieve beoordeling van de kaart zou kunnen helpen om aanvullende gegevens te verstrekken als onderdeel van een voorstel voor een grootschaligere RCT van DIT.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cory K Chen, PhD
- Telefoonnummer: 4002 212-686-7500
- E-mail: cory.chen@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Lauren Wash, MA
- Telefoonnummer: 3003 212-686-7500
- E-mail: lauren.wash@va.gov
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- Werving
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Contact:
- Stanley John, MD
- Telefoonnummer: 4455 212-686-7500
-
Hoofdonderzoeker:
- Cory K. Chen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DIT-behandeling ondergaan bij VANYHHS tussen 2012-heden
Uitsluitingscriteria:
- werd niet verwezen voor, of kreeg niet minstens 1 DIT-sessie bij VANYHHS tussen 2012-heden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Totale score verzameld bij elke wekelijkse DIT-sessie, tot 16 weken; Schaal: 0-4: Minimale depressie; 5-9: milde depressie; 10-14: Matige depressie; 15-19: matig ernstige depressie; 20-27: Ernstige depressie
|
De PHQ-9 wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen bij patiënten te beoordelen.
|
Totale score verzameld bij elke wekelijkse DIT-sessie, tot 16 weken; Schaal: 0-4: Minimale depressie; 5-9: milde depressie; 10-14: Matige depressie; 15-19: matig ernstige depressie; 20-27: Ernstige depressie
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisschaal - 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: Totale score verzameld bij elke wekelijkse DIT-sessie, tot 16 weken. Schaal: 0-5: lichte angst; 6-10: Matige angst; 11-15: Ernstige angst
|
De GAD-7 wordt gebruikt om de ernst van angstsymptomen bij patiënten te beoordelen.
|
Totale score verzameld bij elke wekelijkse DIT-sessie, tot 16 weken. Schaal: 0-5: lichte angst; 6-10: Matige angst; 11-15: Ernstige angst
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cory K Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VANYHH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .