- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03945136
Implementering av kort dynamisk interpersonell terapi vid VA (DIT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med det föreslagna projektet är att samla in data från klinikerfiler och den elektroniska journalen för att beskriva den kliniska implementeringen av Brief Dynamic Interpersonal Therapy (DIT), en individuell psykoterapi för depression och ångest, på VA genom psykologpersonal och praktikanter mellan 2012 -närvarande. Studien kommer att samla in data om patientegenskaper (t.ex. demografi, diagnoser, remissskäl, etc.), närvaro och behandlingsresultat av depression, ångest och psykosocial funktion för att utvärdera och beskriva genomförbarheten av att implementera DIT på VA.
Medicinska register över veteraner som fick DIT-behandling mellan 2012 och nu kommer att granskas och data om patientegenskaper (som kommer att inkludera demografisk information, diagnoser, skäl för remiss, etc.), behandlingsefterlevnad och behandlingsresultat mätt genom förändringar i depression, ångest och psykosocialt fungerande under behandlingstiden och fram till nu kommer att samlas in. Utredarna uppskattar att cirka 100 veteraner har erbjudits och/eller tillhandahållits DIT sedan 2012 av psykologpraktikanter och personal. Denna studie kommer att ge preliminära data om genomförbarheten av att implementera DIT-behandling vid VA. Det första försöket med DIT för MDD i VHA genomförs för närvarande av PI och informationen från den retrospektiva kartgranskningen skulle hjälpa till att tillhandahålla ytterligare data som en del av ett förslag till en större RCT av DIT.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cory K Chen, PhD
- Telefonnummer: 4002 212-686-7500
- E-post: cory.chen@va.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lauren Wash, MA
- Telefonnummer: 3003 212-686-7500
- E-post: lauren.wash@va.gov
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- Rekrytering
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Stanley John, MD
- Telefonnummer: 4455 212-686-7500
-
Huvudutredare:
- Cory K. Chen, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- få DIT-behandling på VANYHHS mellan 2012 och nu
Exklusions kriterier:
- var inte hänvisad till, eller fick inte minst 1 DIT-session på VANYHHS mellan 2012 och nu
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Totalpoäng som samlats in vid varje veckosession av DIT, upp till 16 veckor.; Skala: 0-4: Minimal depression; 5-9: Lätt depression; 10-14: Måttlig depression; 15-19: Måttligt svår depression; 20-27: Svår depression
|
PHQ-9 används för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter.
|
Totalpoäng som samlats in vid varje veckosession av DIT, upp till 16 veckor.; Skala: 0-4: Minimal depression; 5-9: Lätt depression; 10-14: Måttlig depression; 15-19: Måttligt svår depression; 20-27: Svår depression
|
|
Skala för generaliserat ångestsyndrom - 7 objekt (GAD-7)
Tidsram: Totalpoäng som samlats in vid varje veckopass av DIT, upp till 16 veckor. Skala: 0-5: Mild ångest; 6-10: Måttlig ångest; 11-15: Svår ångest
|
GAD-7 används för att bedöma svårighetsgraden av ångestsymptom hos patienter.
|
Totalpoäng som samlats in vid varje veckopass av DIT, upp till 16 veckor. Skala: 0-5: Mild ångest; 6-10: Måttlig ångest; 11-15: Svår ångest
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cory K Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VANYHH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .