- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03945136
Rövid dinamikus interperszonális terápia megvalósítása a VA-ban (DIT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt projekt célja, hogy adatokat gyűjtsön az orvosi aktákból és az elektronikus kórlapból a Brief Dynamic Interpersonal Therapy (DIT), a depresszió és a szorongás kezelésére szolgáló egyéni pszichoterápia klinikai megvalósításának leírására a VA pszichológiai személyzetén és gyakornokain keresztül 2012 között. -ajándék. A vizsgálat adatokat gyűjt a betegek jellemzőiről (pl. demográfiai adatok, diagnózisok, a beutalás okai stb.), a depresszió, a szorongás és a pszichoszociális működés jelenléte és kezelési eredménye, hogy értékelje és leírja a DIT megvalósításának megvalósíthatóságát a VA-ban.
Felülvizsgálják a 2012-től napjainkig DIT-kezelésben részesült veteránok egészségügyi feljegyzéseit, valamint a betegek jellemzőire vonatkozó adatokat (amelyek tartalmazzák a demográfiai adatokat, a diagnózisokat, a beutalás indokait stb.), a kezelési együttműködést és a kezelési eredményt a betegek állapotának változásaival mérve. a depresszió, a szorongás és a pszichoszociális működés a kezelés ideje alatt és a mai napig összegyűjtjük. A nyomozók becslése szerint 2012 óta körülbelül 100 veteránnak ajánlottak és/vagy biztosítottak DIT-t a pszichológiai gyakornokok és munkatársak. Ez a tanulmány előzetes adatokkal szolgál a DIT-kezelés megvalósításának megvalósíthatóságáról a VA-ban. Az első DIT-próbát az MDD-hez a VHA-ban jelenleg a PI végzi, és a visszamenőleges diagram felülvizsgálatából származó információk segítenének további adatok nyújtásában a DIT nagyobb léptékű RCT-jére vonatkozó javaslat részeként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cory K Chen, PhD
- Telefonszám: 4002 212-686-7500
- E-mail: cory.chen@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lauren Wash, MA
- Telefonszám: 3003 212-686-7500
- E-mail: lauren.wash@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- Toborzás
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Kapcsolatba lépni:
- Stanley John, MD
- Telefonszám: 4455 212-686-7500
-
Kutatásvezető:
- Cory K. Chen, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DIT kezelésben részesül a VANYHHS-en 2012-től napjainkig
Kizárási kritériumok:
- nem utaltak be, vagy nem kapott legalább 1 DIT ülést a VANYHHS-en 2012-től napjainkig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: A DIT minden heti ülésén összegyűjtött összpontszám 16 hétig.; Skála: 0-4: Minimális depresszió; 5-9: Enyhe depresszió; 10-14: Mérsékelt depresszió; 15-19: Közepesen súlyos depresszió; 20-27: Súlyos depresszió
|
A PHQ-9-et a depressziós tünetek súlyosságának felmérésére használják betegeknél.
|
A DIT minden heti ülésén összegyűjtött összpontszám 16 hétig.; Skála: 0-4: Minimális depresszió; 5-9: Enyhe depresszió; 10-14: Mérsékelt depresszió; 15-19: Közepesen súlyos depresszió; 20-27: Súlyos depresszió
|
Generalizált szorongásos zavar skála – 7 tétel (GAD-7)
Időkeret: A DIT minden heti ülésén összegyűjtött összpontszám 16 hétig. Skála: 0-5: Enyhe szorongás; 6-10: Mérsékelt szorongás; 11-15: Súlyos szorongás
|
A GAD-7 a szorongásos tünetek súlyosságának felmérésére szolgál betegeknél.
|
A DIT minden heti ülésén összegyűjtött összpontszám 16 hétig. Skála: 0-5: Enyhe szorongás; 6-10: Mérsékelt szorongás; 11-15: Súlyos szorongás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cory K Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VANYHH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dinamikus interperszonális terápia
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationBefejezveCsontritkulás | Osteopenia | Csontsűrűség | Menopauza utáni időszakKanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
University of SevilleBefejezve
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Befejezve
-
Össur EhfBefejezveAmputálás | Protézis felhasználóNémetország, Izland
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners Children...ToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok
-
Infoscitex CorporationLiberating Technologies, Inc.; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterIsmeretlen
-
Riphah International UniversityBefejezveIntellektuális károsodásPakisztán
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok