- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03945136
Implementace krátké dynamické interpersonální terapie na VA (DIT)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem navrhovaného projektu je shromáždit data z klinických souborů a elektronických zdravotních záznamů k popisu klinické implementace Brief Dynamic Interpersonal Therapy (DIT), individuální psychoterapie deprese a úzkosti, na VA prostřednictvím psychologů a stážistů mezi rokem 2012 -současnost, dárek. Studie bude shromažďovat údaje o charakteristikách pacientů (např. demografie, diagnózy, důvody pro doporučení atd.), návštěvnost a výsledky léčby deprese, úzkosti a psychosociálního fungování, aby bylo možné vyhodnotit a popsat proveditelnost implementace DIT na VA.
Budou přezkoumány lékařské záznamy veteránů, kterým byla poskytnuta léčba DIT v období od roku 2012 do současnosti, a budou zkontrolovány údaje o charakteristikách pacientů (které budou zahrnovat demografické informace, diagnózy, důvody doporučení atd.), compliance s léčbou a výsledky léčby měřené změnami v deprese, úzkost a psychosociální fungování během období léčby až do současnosti. Vyšetřovatelé odhadují, že od roku 2012 stážisté a zaměstnanci psychologie nabídli a/nebo poskytli DIT přibližně 100 veteránů. Tato studie poskytne předběžná data o proveditelnosti zavedení DIT léčby na VA. První studii DIT pro MDD ve VHA v současné době provádí PI a informace z retrospektivního přehledu grafu by pomohly poskytnout další údaje jako součást návrhu na větší rozsah RCT DIT.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cory K Chen, PhD
- Telefonní číslo: 4002 212-686-7500
- E-mail: cory.chen@va.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lauren Wash, MA
- Telefonní číslo: 3003 212-686-7500
- E-mail: lauren.wash@va.gov
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- Nábor
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Stanley John, MD
- Telefonní číslo: 4455 212-686-7500
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cory K. Chen, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstoupit léčbu DIT ve VANYHHS od roku 2012 do současnosti
Kritéria vyloučení:
- nebyl doporučen nebo nezískal alespoň 1 relaci DIT na VANYHHS od roku 2012 do současnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Celkové skóre shromážděné při každé týdenní relaci DIT po dobu až 16 týdnů.; Měřítko: 0-4: Minimální deprese; 5-9: Mírná deprese; 10-14: Střední deprese; 15-19: Středně těžká deprese; 20-27: Těžká deprese
|
PHQ-9 se používá k posouzení závažnosti symptomů deprese u pacientů.
|
Celkové skóre shromážděné při každé týdenní relaci DIT po dobu až 16 týdnů.; Měřítko: 0-4: Minimální deprese; 5-9: Mírná deprese; 10-14: Střední deprese; 15-19: Středně těžká deprese; 20-27: Těžká deprese
|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy – 7 položek (GAD-7)
Časové okno: Celkové skóre shromážděné při každé týdenní relaci DIT po dobu až 16 týdnů. Stupnice: 0-5: Mírná úzkost; 6-10: Střední úzkost; 11-15: Těžká úzkost
|
GAD-7 se používá k hodnocení závažnosti symptomů úzkosti u pacientů.
|
Celkové skóre shromážděné při každé týdenní relaci DIT po dobu až 16 týdnů. Stupnice: 0-5: Mírná úzkost; 6-10: Střední úzkost; 11-15: Těžká úzkost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cory K Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VANYHH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dynamická interpersonální terapie
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nábor
-
Ege UniversityAktivní, ne náborBipolární porucha | Bipolární porucha I | Bipolární porucha IIKrocan
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselDokončenoMezilidské vztahy | Společenská dominance | Sociální prostředí | Nápravné ústavy | Rehabilitace zločincůŠvýcarsko