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Étude sur IDE196 chez des patients atteints de tumeurs solides porteuses de mutations GNAQ/11 ou de fusions PRKC

4 juin 2026 mis à jour par: IDEAYA Biosciences

Une étude de phase 1/2 sur IDE196 chez des patients atteints de tumeurs solides porteuses de mutations GNAQ/11 ou de fusions PRKC

Il s'agit d'une étude de phase 1/2, multicentrique, ouverte, conçue pour évaluer l'innocuité et l'activité antitumorale de l'IDE196 chez les patients atteints de tumeurs solides hébergeant des mutations GNAQ ou GNA11 (GNAQ/11) ou des fusions PRKC, y compris métastatiques mélanome uvéal (MUM), mélanome cutané, cancer colorectal et autres tumeurs solides.

La phase 1 (augmentation de dose - monothérapie) évaluera l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l'IDE196 via un schéma d'augmentation de dose standard et déterminera la dose recommandée de phase 2. L'innocuité et l'activité anti-tumorale seront évaluées dans la phase 2 (expansion de la dose) de l'étude.

La sous-étude pharmacocinétique (PK) des effets des comprimés et des aliments de phase 1 évaluera le profil PK du comprimé IDE196 et évaluera les effets des aliments sur le profil PK du comprimé IDE196

La phase 1 (association augmentation de dose - binimetib) évaluera l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l'IDE196 et du binimetinib via un schéma d'augmentation de dose standard et déterminera la dose recommandée de phase 2. L'innocuité et l'activité anti-tumorale seront évaluées dans la phase 2 (expansion de la dose) de l'étude.

La phase 1 (association augmentation de dose - crizotinib) évaluera l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de l'IDE196 et du crizotinib via un schéma d'augmentation de dose standard et déterminera la dose recommandée de phase 2. L'innocuité et l'activité anti-tumorale seront évaluées dans la phase 2 (expansion de la dose) de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

336

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
      • Woolloongabba, Australie, 4102
        • Actif, ne recrute pas
        • Queensland
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie
        • Actif, ne recrute pas
        • Westmead Hospital
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, OPG 7-815
        • Actif, ne recrute pas
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bartosz Chmielowski, MD
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Actif, ne recrute pas
        • San Francisco Oncology Associates
    • Colorado
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Iowa
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Actif, ne recrute pas
        • Cancer Hematology Centers Western Michigan
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Actif, ne recrute pas
        • Columbia University Medical Center - Herbert Irving Pavilion
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • April Salama, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Recrutement
        • University of Cincinnati Cancer Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 513-584-7698
        • Chercheur principal:
          • Trisha Wise-Draper, MD
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Actif, ne recrute pas
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Chercheur principal:
          • Marlana Orloff, MD
        • Contact:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • The Sarah Cannon Research Institute/Tennessee Oncology
        • Contact:
          • askSARAH
          • Numéro de téléphone: 844-482-4812
        • Chercheur principal:
          • Meredith McKean, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jordi Rodon Ahnert, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir ≥ 18 ans

  • Diagnostic de l'un des éléments suivants :

    • MUM : Mélanome uvéal avec maladie métastatique confirmée histologiquement ou cytologiquement. Ou alors
    • Non-MUM : mélanome cutané avancé, cancer colorectal ou autre tumeur solide qui a progressé à la suite de traitements standard antérieurs ou qui n'a pas de traitements alternatifs satisfaisants et présente des preuves de mutation du point chaud GNAQ/11
  • Maladie mesurable
  • Eastern Cooperative Oncology Group ≤1 et espérance de vie prévue > 3 mois
  • Fonction organique adéquate lors du dépistage
  • Mesures contraceptives adéquates pour les patients masculins et féminins non stérilisés en âge de procréer

Critères d'inclusion supplémentaires de l'association binimetinib :

• Fonction cardiaque adéquate représentée par une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 %

Critères d'inclusion supplémentaires de l'association Crizotinib :

  • Une chimiothérapie antérieure, d'autres thérapies, le cas échéant, ou des chirurgies majeures doivent avoir été effectuées au moins 4 semaines avant le début du crizotinib
  • Les patients atteints de neuropathie périphérique préexistante peuvent être inclus s'ils sont de grade 1 ou inférieur, avant l'initiation du crizotinib

Critère d'exclusion:

  • Métastases cérébrales symptomatiques connues
  • Traitement antérieur avec un inhibiteur de la PKC
  • Tumeurs MSI-H/dMMR connues qui n'ont pas reçu auparavant d'inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
  • Événements indésirables d'un traitement anticancéreux antérieur qui n'ont pas été résolus
  • Maladie connue liée au syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), au virus de l'hépatite B ou au virus de l'hépatite C
  • Infection active nécessitant un traitement continu
  • Chirurgie ou radiothérapie récente
  • Gastrectomie antérieure ou ablation de l'intestin supérieur ou tout autre trouble ou défaut gastro-intestinal
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Fonction cardiaque altérée
  • Traitement avec des médicaments interdits qui ne peuvent pas être interrompus avant l'entrée à l'étude
  • Pour les patients recevant IDE196 poudre en capsule (PIC) ou crizotinib, allergie aux produits carnés de mammifères et à la gélatine

Critères d'exclusion supplémentaires de l'association binimetinib

  • Traitement antérieur avec un inhibiteur de MEK
  • Antécédents ou preuves actuelles d'occlusion veineuse rétinienne (OVR) ou facteurs de risque actuels d'OVR
  • Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle
  • Antécédents d'événements thromboemboliques ou cérébrovasculaires ≤ 12 semaines avant la première dose
  • Troubles neuromusculaires concomitants associés à une élévation de la créatine phosphokinase (CPK)
  • Hypertension artérielle non contrôlée malgré un traitement médical
  • Allergie au binimetinib ou à ses composants
  • Antécédents de syncope

Critères d'exclusion supplémentaires de l'association Crizotinib :

  • Traitement antérieur ciblant directement ALK, MET ou ROS1
  • Compression de la moelle épinière
  • Antécédents de pneumonite ou de maladie pulmonaire interstitielle
  • Antécédents de syncope

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Monothérapie à Dose Escalante (Inscription Terminée)
IDE196 administré par voie orale, deux fois par jour (BID) pour chaque cycle de 28 jours
Médicament: IDE196
IDE196 administré par voie orale, deux fois par jour pour chaque cycle de 28 jours
Autres noms:
  • Inhibiteur de la protéine kinase C (PKC)
Expérimental: Extension de dose en monothérapie (Inscription terminée)
RP2D dans les tumeurs MUM et non-MUM portant des mutations GNAQ/11 ou des fusions PRKC (mélanome cutané, CCR, autres tumeurs solides)
Médicament: IDE196
IDE196 administré par voie orale, deux fois par jour pour chaque cycle de 28 jours
Autres noms:
  • Inhibiteur de la protéine kinase C (PKC)
Expérimental: Dose Escalation Binimetinib Combination (Inscription Terminée)
IDE196 administré par voie orale, deux fois par jour (BID) pour chaque cycle de 28 jours et Binimetinib administré par voie orale, deux fois par jour (BID) pour chaque cycle de 28 jours
Médicament: IDE196
IDE196 administré par voie orale, deux fois par jour pour chaque cycle de 28 jours
Autres noms:
  • Inhibiteur de la protéine kinase C (PKC)
Médicament: Binimetinib
Binimetinib administré par voie orale, deux fois par jour pendant chaque cycle de 28 jours
Autres noms:
  • MEKTOVI
Expérimental: Extension de dose de la combinaison au binimetinib (Inscription terminée)
RP2D dans les tumeurs MUM et non-MUM présentant des mutations GNAQ/11 (mélanome cutané, CCR, autres tumeurs solides)
Médicament: IDE196
IDE196 administré par voie orale, deux fois par jour pour chaque cycle de 28 jours
Autres noms:
  • Inhibiteur de la protéine kinase C (PKC)
Médicament: Binimetinib
Binimetinib administré par voie orale, deux fois par jour pendant chaque cycle de 28 jours
Autres noms:
  • MEKTOVI
Expérimental: Dose Escalation Crizotinib Combination (Enrollment Complete)
IDE196 dosé par voie orale, deux fois par jour (BID) pour chaque cycle de 28 jours et Crizotinib dosé par voie orale, deux fois par jour (BID) pour chaque cycle de 28 jours
Médicament: IDE196
IDE196 administré par voie orale, deux fois par jour pour chaque cycle de 28 jours
Autres noms:
  • Inhibiteur de la protéine kinase C (PKC)
Médicament: Crizotinib
Crizotinib administré par voie orale, deux fois par jour pendant chaque cycle de 28 jours
Autres noms:
  • XALKORI
Expérimental: Extension de dose de la combinaison Crizotinib (En cours de recrutement)

Patients atteints de MUM (préalablement traités ou naïfs de traitement) présentant un statut positif pour l'antigène leucocytaire humain (HLA)-A*02:01.

Comprend une sous-étude PK imbriquée avec la Pravastatine (~22 participants) pour évaluer l'impact des profils PK de la pravastatine après administration continue d'IDE196.

Comprend une sous-étude DDI par cocktail PK imbriquée (~15 participants) pour évaluer l'impact sur la PK du bupropion, du répaglinide, du flurbiprofène, de l'oméprazole, du midazolam, de l'étexilate de dabigatran, et les expositions du biomarqueur OAT3 PDA par IDE196 en association avec le crizotinib.
Médicament: IDE196
IDE196 administré par voie orale, deux fois par jour pour chaque cycle de 28 jours
Autres noms:
  • Inhibiteur de la protéine kinase C (PKC)
Médicament: Crizotinib
Crizotinib administré par voie orale, deux fois par jour pendant chaque cycle de 28 jours
Autres noms:
  • XALKORI
Expérimental: Optimisation de la Dose de la Combinaison au Crizotinib (Inscription Terminée)
IDE196 administré par voie orale, deux fois par jour (BID) pour chaque cycle de 28 jours et Crizotinib administré par voie orale, deux fois par jour (BID) pour chaque cycle de 28 jours
Médicament: IDE196
IDE196 administré par voie orale, deux fois par jour pour chaque cycle de 28 jours
Autres noms:
  • Inhibiteur de la protéine kinase C (PKC)
Médicament: Crizotinib
Crizotinib administré par voie orale, deux fois par jour pendant chaque cycle de 28 jours
Autres noms:
  • XALKORI
Expérimental: Monothérapie au Crizotinib avec passage à une combinaison (Inscription terminée)
Crizotinib administré par voie orale, deux fois par jour (BID) pour chaque cycle de 28 jours jusqu'à la progression de la maladie, puis IDE196 ajouté et administré par voie orale, deux fois par jour (BID) pour chaque cycle de 28 jours
Médicament: IDE196
IDE196 administré par voie orale, deux fois par jour pour chaque cycle de 28 jours
Autres noms:
  • Inhibiteur de la protéine kinase C (PKC)
Médicament: Crizotinib
Crizotinib administré par voie orale, deux fois par jour pendant chaque cycle de 28 jours
Autres noms:
  • XALKORI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicité limitant la dose (DLT)
Délai: 28 jours après la première dose d'IDE196 en monothérapie, en association avec le binimetinib ou en association avec le crizotinib
Déterminer le DLT de l'IDE196 en monothérapie, en association avec le binimetinib ou en association avec le crizotinib
28 jours après la première dose d'IDE196 en monothérapie, en association avec le binimetinib ou en association avec le crizotinib
Dose maximale tolérée (MTD)
Délai: 28 jours après la première dose d'IDE196 en monothérapie, en association avec le binimetinib ou en association avec le crizotinib
Déterminer la DMT de l'IDE196 en monothérapie, en association avec le binimetinib ou en association avec le crizotinib
28 jours après la première dose d'IDE196 en monothérapie, en association avec le binimetinib ou en association avec le crizotinib
Dose recommandée de phase 2 (RP2D) en monothérapie, en association avec le binimetinib ou en association avec le crizotinib
Délai: Environ. 6 mois
Déterminer la RP2D de l'IDE196 en monothérapie, en association avec le binimetinib ou en association avec le crizotinib
Environ. 6 mois
Concentrations plasmatiques d'IDE196 en monothérapie, en association avec le binimetinib ou en association avec le crizotinib
Délai: Environ. 6 mois
Pharmacocinétique de l'IDE196 en monothérapie, en association avec le Binimetinib, ou en association avec le Crizotinib
Environ. 6 mois
Concentrations plasmatiques de crizotinib administré en association avec IDE196
Délai: Environ. 6 mois
Pharmacocinétique du Crizotinib en association avec IDE196
Environ. 6 mois
Concentrations plasmatiques de binimetinib administré en association avec IDE196
Délai: Environ. 6 mois
Pharmacocinétique du binimetinib en association avec IDE196
Environ. 6 mois
Incidence des événements indésirables
Délai: Environ 8 mois
Sécurité et tolérance de l'IDE196 en monothérapie, en association avec le Binimetinib ou en association avec le Crizotinib
Environ 8 mois
Taux de réponse global (TRG) de la monothérapie IDE196, en association avec le Binimetinib, et en association avec le Crizotinib dans les cohortes d'expansion de dose selon l'évaluation de la réponse par l'investigateur
Délai: Environ 8 mois
Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 (v1.1)
Environ 8 mois
Durée de la réponse (DOR) de l’IDE196 en monothérapie, en association avec le Binimetinib, et en association avec le Crizotinib dans les cohortes d’expansion de dose selon l’évaluation de la réponse par l’investigateur
Délai: Approx. 8 mois
RECIST v1.1
Approx. 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS) de la monothérapie IDE196, en combinaison avec le Binimetinib, et en combinaison avec le Crizotinib dans les cohortes d'expansion de dose selon l'évaluation de la réponse par l'investigateur
Délai: Environ 18 mois
RECIST v1.1
Environ 18 mois
Taux de réponse globale (TRG) du monothérapie IDE196, en association avec le Binimetinib, et en association avec le Crizotinib dans les cohortes d'expansion de dose et par statut de traitement antérieur (prétraité ou naïf de traitement) selon l'évaluation de la réponse par l'investigateur
Délai: Environ 18 mois
Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 (v1.1)
Environ 18 mois
Durée de réponse (DOR) du monothérapie IDE196, en combinaison avec le Binimetinib et en combinaison avec le Crizotinib dans les cohortes d'expansion de dose selon le statut de traitement antérieur (prétraité ou naïf de traitement) par évaluation de la réponse de l'investigateur
Délai: Environ 18 mois
RECIST v1.1
Environ 18 mois
Taux de contrôle de la maladie (DCR) par l'investigateur
Délai: Environ 18 mois
RECIST v1.1
Environ 18 mois
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC)
Délai: Approx. 8 months
PK parameters of bupropion, hydroxybupropion, repaglinide, flurbiprofen, omeprazole, midazolam, total dabigatran (dabigtran+glucuronide), and the exposures of PDA (as data permits)
Approx. 8 months
Area under the plasma concentration curve from time zero extrapolated to infinity (AUCinf)
Délai: Approx. 8 months
PK parameters of bupropion, hydroxybupropion, repaglinide, flurbiprofen, omeprazole, midazolam, total dabigatran (dabigtran+glucuronide), and the exposures of PDA (as data permits)
Approx. 8 months
Area under the plasma concentration curve from time zero to the last measurable concentration time (AUC0-t)
Délai: Approx. 8 months
PK parameters of bupropion, hydroxybupropion, repaglinide, flurbiprofen, omeprazole, midazolam, total dabigatran (dabigtran+glucuronide), and the exposures of PDA (as data permits)
Approx. 8 months
Area under the plasma concentration curve extrapolating the percentage of total drug exposure (AUC%extra)
Délai: Approx. 8 months
PK parameters of bupropion, hydroxybupropion, repaglinide, flurbiprofen, omeprazole, midazolam, total dabigatran (dabigtran+glucuronide), and the exposures of PDA (as data permits)
Approx. 8 months
Peak Plasma Concentration (Cmax)
Délai: Approx. 8 months
PK parameters of bupropion, hydroxybupropion, repaglinide, flurbiprofen, omeprazole, midazolam, total dabigatran (dabigtran+glucuronide), and the exposures of PDA (as data permits)
Approx. 8 months
Time to maximum plasma concentration (Tmax)
Délai: Approx. 8 months
PK parameters of bupropion, hydroxybupropion, repaglinide, flurbiprofen, omeprazole, midazolam, total dabigatran (dabigtran+glucuronide), and the exposures of PDA (as data permits)
Approx. 8 months
Elimination half-life of Plasma Concentration levels (T1/2)
Délai: Approx. 8 months
PK parameters of bupropion, hydroxybupropion, repaglinide, flurbiprofen, omeprazole, midazolam, total dabigatran (dabigtran+glucuronide), and the exposures of PDA (as data permits)
Approx. 8 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale
Délai: Environ 18 mois
De la date de la première dose jusqu'à la fin du suivi
Environ 18 mois
Signatures géniques liées au traitement et/ou profilage moléculaire
Délai: Approx. 18 mois
Modulation des signatures génétiques et/ou des profils moléculaires
Approx. 18 mois
Profil des métabolites de l'IDE196 dans le plasma
Délai: Approx. 18 mois
Évaluation exploratoire du profil métabolique d'IDE196 dans le plasma
Approx. 18 mois
Anti-tumor activity (ORR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in Dose Expansion cohorts by Blinded Independent Review Committee (BICR)
Délai: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (DOR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in Dose Expansion cohorts by Blinded Independent Review Committee (BICR)
Délai: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (PFS) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in Dose Expansion cohorts by Blinded Independent Review Committee (BICR)
Délai: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (ORR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in phase 1 Dose Escalation cohorts by Investigator response assessment
Délai: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (DOR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in phase 1 Dose Escalation cohorts by Investigator response assessment
Délai: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (DCR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in phase 1 Dose Escalation cohorts by Investigator response assessment
Délai: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (ORR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in pre-treated participants by Investigator response assessment
Délai: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (DOR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in pre-treated participants by Investigator response assessment
Délai: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (DCR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in pre-treated participants by Investigator response assessment
Délai: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Treatment-related pharmacodynamic effect in all patients
Délai: Approx. 18 months
Modulation of signaling proteins in the PKC pathway (eg, PKC-delta), the MAPK pathway (eg, MEK and extracellular signal-regulated kinase [ERK]) and the MET pathway (eg, MET)
Approx. 18 months
Treatment-related changes in tumor tissue or cell-free DNA from blood
Délai: Approx. 18 months
Exploratory assessment of treatment-related changes in tumor tissue or cell-free DNA from blood across treatment doses and ORR per RECIST v1.1
Approx. 18 months
PK parameters of pravastatin (as data permits) including the area under the plasma concentration versus time curve (AUC)
Délai: Approx. 18 months
Impact on pravastatin PK profile by IDE196 and Crizotinib combination
Approx. 18 months
PK parameters of pravastatin (as data permits) including the area under the plasma concentration curve from time zero extrapolated to infinity (AUCinf)
Délai: Approx. 18 months
Impact on pravastatin PK profile by IDE196 and Crizotinib combination
Approx. 18 months
PK parameters of pravastatin (as data permits) including the area under the plasma concentration curve from time zero to the last measurable concentration time (AUC0-t)
Délai: Approx. 18 months
Impact on pravastatin PK profile by IDE196 and Crizotinib combination
Approx. 18 months
PK parameters of pravastatin (as data permits) including the area under the plasma concentration curve extrapolating the percentage of total drug exposure (AUC%extra)
Délai: Approx. 18 months
Impact on pravastatin PK profile by IDE196 and Crizotinib combination
Approx. 18 months
PK parameters of pravastatin (as data permits) including the peak plasma concentration (Cmax)
Délai: Approx. 18 months
Impact on pravastatin PK profile by IDE196 and Crizotinib combination
Approx. 18 months
PK parameters of pravastatin (as data permits) including the time to maximum plasma concentration (Tmax)
Délai: Approx. 18 months
Impact on pravastatin PK profile by IDE196 and Crizotinib combination
Approx. 18 months
PK parameters of pravastatin (as data permits) including the Elimination half-life of Plasma Concentration levels (T1/2)
Délai: Approx. 18 months
Impact on pravastatin PK profile by IDE196 and Crizotinib combination
Approx. 18 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IDEAYA Biosciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: George Cole Jr., MD, gcole@ideayabio.com

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

29 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (Réel)

13 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDE196-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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