Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av IDE196 hos patienter med solida tumörer som har GNAQ/11-mutationer eller PRKC-fusioner

4 juni 2026 uppdaterad av: IDEAYA Biosciences

En fas 1/2-studie av IDE196 hos patienter med solida tumörer som har GNAQ/11-mutationer eller PRKC-fusioner

Detta är en fas 1/2, multicenter, öppen korgstudie utformad för att utvärdera säkerheten och antitumöraktiviteten hos IDE196 hos patienter med solida tumörer som har GNAQ- eller GNA11 (GNAQ/11)-mutationer eller PRKC-fusioner, inklusive metastaser uvealt melanom (MUM), kutant melanom, kolorektal cancer och andra solida tumörer.

Fas 1 (doseskalering - monoterapi) kommer att bedöma säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för IDE196 via standarddosupptrappning och fastställa den rekommenderade fas 2-dosen. Säkerhet och antitumöraktivitet kommer att utvärderas i fas 2-delen (dosexpansion) av studien.

Fas 1 tablett- och livsmedelseffekt Farmakokinetisk (PK) delstudie kommer att utvärdera PK-profilen för IDE196-tabletter och utvärdera effekterna av mat på PK-profilen för IDE196-tabletter

Fas 1 (dosupptrappning - binimetib-kombination) kommer att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för IDE196 och binimetinib via standarddosupptrappning och fastställa den rekommenderade fas 2-dosen. Säkerhet och antitumöraktivitet kommer att utvärderas i fas 2-delen (dosexpansion) av studien.

Fas 1 (dosupptrappning - crizotinib-kombination) kommer att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för IDE196 och crizotinib via standarddoseskaleringsschema och fastställa den rekommenderade fas 2-dosen. Säkerhet och antitumöraktivitet kommer att utvärderas i fas 2-delen (dosexpansion) av studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

336

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
      • Woolloongabba, Australien, 4102
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Queensland
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Westmead Hospital
  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bartosz Chmielowski, MD
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Aktiv, inte rekryterande
        • San Francisco Oncology Associates
    • Colorado
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Iowa
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Cancer Hematology Centers Western Michigan
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Columbia University Medical Center - Herbert Irving Pavilion
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • April Salama, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 513-584-7698
        • Huvudutredare:
          • Trisha Wise-Draper, MD
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Aktiv, inte rekryterande
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rekrytering
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Huvudutredare:
          • Marlana Orloff, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • The Sarah Cannon Research Institute/Tennessee Oncology
        • Kontakt:
          • askSARAH
          • Telefonnummer: 844-482-4812
        • Huvudutredare:
          • Meredith McKean, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jordi Rodon Ahnert, MD
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, OPG 7-815
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara ≥18 år

  • Diagnos av något av följande:

    • MAMMA: Uveal melanom med histologisk eller cytologisk bekräftad metastaserande sjukdom. Eller
    • Icke-MUM: Avancerat kutant melanom, kolorektal cancer eller annan solid tumör som har utvecklats efter tidigare standardterapier eller som inte har några tillfredsställande alternativa terapier och har tecken på GNAQ/11 hotspot-mutation
  • Mätbar sjukdom
  • Eastern Cooperative Oncology Group ≤1 och förväntad livslängd på > 3 månader
  • Tillräcklig organfunktion vid screening
  • Lämpliga preventivmedel för icke-steriliserade manliga och kvinnliga patienter i fertil ålder

Ytterligare inklusionskriterier för binimetinibkombination:

• Adekvat hjärtfunktion representerad av vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %

Crizotinib Kombination Ytterligare inklusionskriterier:

  • Tidigare kemoterapi andra terapier som är tillämpliga eller större operationer måste ha genomförts minst 4 veckor innan initiering av crizotinib
  • Patienter med redan existerande perifer neuropati kan inkluderas om den är grad 1 eller lägre, före påbörjad behandling med crizotinib

Exklusions kriterier:

  • Kända symtomatiska hjärnmetastaser
  • Tidigare behandling med en PKC-hämmare
  • Kända MSI-H/dMMR-tumörer som inte tidigare fått immuncheckpoint-hämmare
  • Biverkningar från tidigare anticancerterapi som inte har löst sig
  • Känd förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)-relaterad sjukdom, hepatit B-virus eller hepatit C-virus
  • Aktiv infektion som kräver pågående terapi
  • Nyligen genomförd operation eller strålbehandling
  • Tidigare gastrektomi eller avlägsnande av övre tarmen eller någon annan gastrointestinal störning eller defekt
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Nedsatt hjärtfunktion
  • Behandling med förbjudna mediciner som inte kan avbrytas före studiestart
  • För patienter som får IDE196 pulver-i-kapsel (PIC) formulering eller crizotinib, allergi mot köttprodukter från däggdjur och gelatin

Binimetinib Kombination Ytterligare uteslutningskriterier

  • Tidigare behandling med MEK-hämmare
  • Historik eller aktuella tecken på retinal venocklusion (RVO) eller aktuella riskfaktorer för RVO
  • Historik av interstitiell lungsjukdom
  • Historik av tromboemboliska eller cerebrovaskulära händelser ≤ 12 veckor före första dosen
  • Samtidiga neuromuskulära störningar som är associerade med förhöjt kreatinfosfokinas (CPK)
  • Okontrollerad arteriell hypertoni trots medicinsk behandling
  • Allergi mot binimetinib eller dess komponenter
  • Synkopens historia

Crizotinib Kombination Ytterligare uteslutningskriterier:

  • Tidigare behandling direkt riktad mot ALK, MET eller ROS1
  • Ryggmärgskompression
  • Historik av pneumonit eller interstitiell lungsjukdom
  • Synkopens historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dosupptrappning Monoterapi (Inskrivning Slutförd)
IDE196 doseras oralt, två gånger dagligen (BID) för varje 28-dagarscykel
Läkemedel: IDE196
IDE196 doserat oralt, två gånger dagligen för varje 28-dagarscykel
Andra namn:
  • Protein Kinas C (PKC) hämmare
Experimentell: Dosexpansionsmonoterapi (Rekrytering Slutförd)
RP2D i MUM- och icke-MUM-tumörer som bär på GNAQ/11-mutationer eller PRKC-fusioner (kutant melanom, CRC, andra solida tumörer)
Läkemedel: IDE196
IDE196 doserat oralt, två gånger dagligen för varje 28-dagarscykel
Andra namn:
  • Protein Kinas C (PKC) hämmare
Experimentell: Dosupptrappning Binimetinib-kombination (Inkluderingsperioden avslutad)
IDE196 doseras oralt, två gånger dagligen (BID) för varje 28-dagarscykel och Binimetinib doseras oralt, två gånger dagligen (BID) för varje 28-dagarscykel
Läkemedel: IDE196
IDE196 doserat oralt, två gånger dagligen för varje 28-dagarscykel
Andra namn:
  • Protein Kinas C (PKC) hämmare
Läkemedel: Binimetinib
Binimetinib doseras oralt, två gånger dagligen för varje 28-dagarscykel
Andra namn:
  • MEKTOVI
Experimentell: Dosutvidgning Binimetinib Kombination (Inskrivning Slutförd)
RP2D i MUM- och icke-MUM-tumörer som bär på GNAQ/11-mutationer (kutant melanom, CRC, andra solida tumörer)
Läkemedel: IDE196
IDE196 doserat oralt, två gånger dagligen för varje 28-dagarscykel
Andra namn:
  • Protein Kinas C (PKC) hämmare
Läkemedel: Binimetinib
Binimetinib doseras oralt, två gånger dagligen för varje 28-dagarscykel
Andra namn:
  • MEKTOVI
Experimentell: Dosupptrappning Crizotinib Kombination (Rekrytering Avslutad)
IDE196 doseras oralt, två gånger dagligen (BID) för varje 28-dagarscykel och Crizotinib doseras oralt, två gånger dagligen (BID) för varje 28-dagarscykel
Läkemedel: IDE196
IDE196 doserat oralt, två gånger dagligen för varje 28-dagarscykel
Andra namn:
  • Protein Kinas C (PKC) hämmare
Läkemedel: Crizotinib
Crizotinib doseras oralt, två gånger dagligen för varje 28-dagarscykel
Andra namn:
  • XALKORI
Experimentell: Dosexpansion Crizotinib-kombination (Rekryterar)

MUM-patienter (tidigare behandlade eller behandlingsnaiva) med positiv status för human leukocytantigen (HLA)-A*02:01.

Inkluderar en kapslad PK-delförsök med Pravastatin (~22 deltagare) för att utvärdera inverkan av pravastatins PK-profiler efter kontinuerlig dosering av IDE196.

Inkluderar en kapslad PK Cocktail DDI-delförsök (~15 deltagare) för att utvärdera inverkan på PK för bupripion, repaglinid, flurbiprofen, omeprazol, midazolam, dabigatranetexilat och exponeringarna för OAT3-biomarkören PDA av IDE196 i kombination med crizotinib.
Läkemedel: IDE196
IDE196 doserat oralt, två gånger dagligen för varje 28-dagarscykel
Andra namn:
  • Protein Kinas C (PKC) hämmare
Läkemedel: Crizotinib
Crizotinib doseras oralt, två gånger dagligen för varje 28-dagarscykel
Andra namn:
  • XALKORI
Experimentell: Dosoptimering Crizotinib Kombination (Rekrytering Slutförd)
IDE196 doseras oralt, två gånger dagligen (BID) för varje 28-dagarscykel och Crizotinib doseras oralt, två gånger dagligen (BID) för varje 28-dagarscykel
Läkemedel: IDE196
IDE196 doserat oralt, två gånger dagligen för varje 28-dagarscykel
Andra namn:
  • Protein Kinas C (PKC) hämmare
Läkemedel: Crizotinib
Crizotinib doseras oralt, två gånger dagligen för varje 28-dagarscykel
Andra namn:
  • XALKORI
Experimentell: Crizotinib Monoterapi med Övergång till Kombinationsbehandling (Inkludering Slutförd)
Crizotinib doseras oralt, två gånger dagligen (BID) för varje 28-dagarscykel tills sjukdomen fortskrider, varefter IDE196 läggs till och doseras oralt, två gånger dagligen (BID) för varje 28-dagarscykel
Läkemedel: IDE196
IDE196 doserat oralt, två gånger dagligen för varje 28-dagarscykel
Andra namn:
  • Protein Kinas C (PKC) hämmare
Läkemedel: Crizotinib
Crizotinib doseras oralt, två gånger dagligen för varje 28-dagarscykel
Andra namn:
  • XALKORI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: 28 dagar efter första dosen av IDE196 som monoterapi, i kombination med Binimetinib eller i kombination med Crizotinib
Bestäm DLT av IDE196 som monoterapi, i kombination med Binimetinib eller i kombination med Crizotinib
28 dagar efter första dosen av IDE196 som monoterapi, i kombination med Binimetinib eller i kombination med Crizotinib
Maximal tolererad dos (MTD)
Tidsram: 28 dagar efter första dosen av IDE196 som monoterapi, i kombination med Binimetinib eller i kombination med Crizotinib
Bestäm MTD för IDE196 som monoterapi, i kombination med Binimetinib eller i kombination med Crizotinib
28 dagar efter första dosen av IDE196 som monoterapi, i kombination med Binimetinib eller i kombination med Crizotinib
Rekommenderad fas 2-dos (RP2D) som monoterapi, i kombination med Binimetinib eller i kombination med Crizotinib
Tidsram: Ungefär. 6 månader
Bestäm RP2D för IDE196 som monoterapi, i kombination med Binimetinib eller i kombination med Crizotinib
Ungefär. 6 månader
Plasmakoncentrationer av IDE196 som monoterapi, i kombination med Binimetinib, eller i kombination med Crizotinib
Tidsram: Ungefär. 6 månader
Farmakokinetiken för IDE196 som monoterapi, i kombination med Binimetinib eller i kombination med Crizotinib
Ungefär. 6 månader
Plasmakoncentrationer av Crizotinib administrerat i kombination med IDE196
Tidsram: Cirka. 6 månader
Farmakokinetiken för Crizotinib i kombination med IDE196
Cirka. 6 månader
Plasmakoncentrationer av Binimetinib administrerat i kombination med IDE196
Tidsram: Cirka. 6 månader
Farmakokinetiken för Binimetinib i kombination med IDE196
Cirka. 6 månader
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Ungefär 8 månader
Säkerhet och tolerabilitet av IDE196 antingen som monoterapi, i kombination med Binimetinib, eller i kombination med Crizotinib
Ungefär 8 månader
Totalresponsfrekvens (ORR) för IDE196-monoterapi, i kombination med Binimetinib och i kombination med Crizotinib i dosutvidgningskohorter enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Cirka 8 månader
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 (v1.1) kriterier
Cirka 8 månader
Varaktighet av svar (DOR) för IDE196-monoterapi, i kombination med Binimetinib och i kombination med Crizotinib i dosutvidgningskohorter enligt bedömning av respons från huvudprövningsläkare
Tidsram: Cirka 8 månader
RECIST v1.1
Cirka 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionfri överlevnad (PFS) för IDE196-monoterapi, i kombination med Binimetinib och i kombination med Crizotinib i dosutvidgningskohorter enligt bedömning av undersökningsledarens respons
Tidsram: Ca 18 månader
RECIST v1.1
Ca 18 månader
Överlagd svarstakt (ORR) för IDE196-monoterapi, i kombination med Binimetinib och i kombination med Crizotinib i dosutvidgningskohorter och efter tidigare behandlingsstatus (förbehandlad eller behandlingsnaiv) enligt utvärdering av svar av undersökare
Tidsram: Ca 18 månader
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 (v1.1)-kriterier
Ca 18 månader
Varaktighet av respons (DOR) för IDE196-monoterapi, i kombination med Binimetinib och i kombination med Crizotinib i dosutvidgningskohorter efter tidigare behandlingsstatus (föregående behandlad eller behandlingsnaiv) enligt bedömning av svar från utredare
Tidsram: Ungefär 18 månader
RECIST v1.1
Ungefär 18 månader
Sjukdomskontrollgrad (DCR) av utredare
Tidsram: Cirka 18 månader
RECIST v1.1
Cirka 18 månader
Area under the plasma concentration versus time curve (AUC)
Tidsram: Approx. 8 months
PK parameters of bupropion, hydroxybupropion, repaglinide, flurbiprofen, omeprazole, midazolam, total dabigatran (dabigtran+glucuronide), and the exposures of PDA (as data permits)
Approx. 8 months
Area under the plasma concentration curve from time zero extrapolated to infinity (AUCinf)
Tidsram: Approx. 8 months
PK parameters of bupropion, hydroxybupropion, repaglinide, flurbiprofen, omeprazole, midazolam, total dabigatran (dabigtran+glucuronide), and the exposures of PDA (as data permits)
Approx. 8 months
Area under the plasma concentration curve from time zero to the last measurable concentration time (AUC0-t)
Tidsram: Approx. 8 months
PK parameters of bupropion, hydroxybupropion, repaglinide, flurbiprofen, omeprazole, midazolam, total dabigatran (dabigtran+glucuronide), and the exposures of PDA (as data permits)
Approx. 8 months
Area under the plasma concentration curve extrapolating the percentage of total drug exposure (AUC%extra)
Tidsram: Approx. 8 months
PK parameters of bupropion, hydroxybupropion, repaglinide, flurbiprofen, omeprazole, midazolam, total dabigatran (dabigtran+glucuronide), and the exposures of PDA (as data permits)
Approx. 8 months
Peak Plasma Concentration (Cmax)
Tidsram: Approx. 8 months
PK parameters of bupropion, hydroxybupropion, repaglinide, flurbiprofen, omeprazole, midazolam, total dabigatran (dabigtran+glucuronide), and the exposures of PDA (as data permits)
Approx. 8 months
Time to maximum plasma concentration (Tmax)
Tidsram: Approx. 8 months
PK parameters of bupropion, hydroxybupropion, repaglinide, flurbiprofen, omeprazole, midazolam, total dabigatran (dabigtran+glucuronide), and the exposures of PDA (as data permits)
Approx. 8 months
Elimination half-life of Plasma Concentration levels (T1/2)
Tidsram: Approx. 8 months
PK parameters of bupropion, hydroxybupropion, repaglinide, flurbiprofen, omeprazole, midazolam, total dabigatran (dabigtran+glucuronide), and the exposures of PDA (as data permits)
Approx. 8 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande överlevnad
Tidsram: Ca 18 månader
Från datum för första dos till uppföljningens slut
Ca 18 månader
Behandlingsrelaterade gen-signaturer och/eller molekylär profilering
Tidsram: Ca 18 månader
Modulering av gensekvenssignaturer och/eller molekylära profiler
Ca 18 månader
Metabolitprofil för IDE196 i plasma
Tidsram: Ca 18 månader
Exploratorisk bedömning av IDE196-metabolitprofilering i plasma
Ca 18 månader
Anti-tumor activity (ORR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in Dose Expansion cohorts by Blinded Independent Review Committee (BICR)
Tidsram: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (DOR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in Dose Expansion cohorts by Blinded Independent Review Committee (BICR)
Tidsram: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (PFS) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in Dose Expansion cohorts by Blinded Independent Review Committee (BICR)
Tidsram: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (ORR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in phase 1 Dose Escalation cohorts by Investigator response assessment
Tidsram: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (DOR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in phase 1 Dose Escalation cohorts by Investigator response assessment
Tidsram: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (DCR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in phase 1 Dose Escalation cohorts by Investigator response assessment
Tidsram: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (ORR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in pre-treated participants by Investigator response assessment
Tidsram: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (DOR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in pre-treated participants by Investigator response assessment
Tidsram: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Anti-tumor activity (DCR) of IDE196 monotherapy, in combination with Binimetinib, and in combination with Crizotinib in pre-treated participants by Investigator response assessment
Tidsram: Approx. 18 months
RECIST v1.1
Approx. 18 months
Treatment-related pharmacodynamic effect in all patients
Tidsram: Approx. 18 months
Modulation of signaling proteins in the PKC pathway (eg, PKC-delta), the MAPK pathway (eg, MEK and extracellular signal-regulated kinase [ERK]) and the MET pathway (eg, MET)
Approx. 18 months
Treatment-related changes in tumor tissue or cell-free DNA from blood
Tidsram: Approx. 18 months
Exploratory assessment of treatment-related changes in tumor tissue or cell-free DNA from blood across treatment doses and ORR per RECIST v1.1
Approx. 18 months
PK parameters of pravastatin (as data permits) including the area under the plasma concentration versus time curve (AUC)
Tidsram: Approx. 18 months
Impact on pravastatin PK profile by IDE196 and Crizotinib combination
Approx. 18 months
PK parameters of pravastatin (as data permits) including the area under the plasma concentration curve from time zero extrapolated to infinity (AUCinf)
Tidsram: Approx. 18 months
Impact on pravastatin PK profile by IDE196 and Crizotinib combination
Approx. 18 months
PK parameters of pravastatin (as data permits) including the area under the plasma concentration curve from time zero to the last measurable concentration time (AUC0-t)
Tidsram: Approx. 18 months
Impact on pravastatin PK profile by IDE196 and Crizotinib combination
Approx. 18 months
PK parameters of pravastatin (as data permits) including the area under the plasma concentration curve extrapolating the percentage of total drug exposure (AUC%extra)
Tidsram: Approx. 18 months
Impact on pravastatin PK profile by IDE196 and Crizotinib combination
Approx. 18 months
PK parameters of pravastatin (as data permits) including the peak plasma concentration (Cmax)
Tidsram: Approx. 18 months
Impact on pravastatin PK profile by IDE196 and Crizotinib combination
Approx. 18 months
PK parameters of pravastatin (as data permits) including the time to maximum plasma concentration (Tmax)
Tidsram: Approx. 18 months
Impact on pravastatin PK profile by IDE196 and Crizotinib combination
Approx. 18 months
PK parameters of pravastatin (as data permits) including the Elimination half-life of Plasma Concentration levels (T1/2)
Tidsram: Approx. 18 months
Impact on pravastatin PK profile by IDE196 and Crizotinib combination
Approx. 18 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IDEAYA Biosciences

Utredare

  • Studierektor: George Cole Jr., MD, gcole@ideayabio.com

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

29 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (Faktisk)

13 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDE196-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera