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Efficacité de la technique de relaxation pour la gestion comportementale des enfants TDAH pendant le traitement dentaire.

15 mai 2019 mis à jour par: Nouran Khalifa Hamed, Cairo University

Efficacité de la technique de relaxation (relaxation musculaire) pour la gestion comportementale des enfants TDAH pendant le traitement dentaire. (Essai clinique randomisé)

Évaluation de l'effet de la technique de relaxation (Muscle Relaxation) sur la gestion comportementale et le contrôle de l'anxiété des enfants TDAH pendant le traitement dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation de l'effet de la technique de relaxation (relaxation musculaire) sur la gestion comportementale et le contrôle de l'anxiété des enfants TDAH pendant le traitement dentaire par rapport à la technique Tell Show Do (groupe témoin) à l'aide de l'échelle de Frankl modifiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants : enfants TDAH de 6 à 9 ans
  • Dents : Dents nécessitant un traitement dentaire ou une mesure préventive.

Critère d'exclusion:

  • Enfants non TDAH.
  • Enfants TDAH ayant une allergie à l'anesthésie locale ou un problème systémique contre-indiquant un traitement dentaire.
  • Refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TDAH
Technique de relaxation musculaire pour la gestion du comportement
Comportemental: Détente musculaire
  • Demandez à l'enfant de s'allonger dans une position confortable. Demandez-lui de remarquer comment ses muscles se sentent dans chaque partie du corps. Prendre une zone du corps à la fois (visage, épaules, bras, mains, doigts, abdomen, jambes, pieds et orteils).
  • Demandez à l'enfant de contracter les muscles pendant 5 secondes, de respirer profondément et de relâcher.
  • Ensuite, demandez à l'enfant de contracter tous les muscles simultanément, maintenez pendant 5 secondes, puis relâchez.
  • Enfin, demandez-lui de remarquer comment ses muscles se sentent après l'exercice.
Autres noms:
  • Technique de relaxation
Aucune intervention: Tell Show Do Group
Tell Show Do Technique pour la gestion du comportement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Frankl modifiée pour la coopération des enfants
Délai: un jour

Classement 1 : CERTAINEMENT NÉGATIF ​​(--) : Refus de traitement, pleurs violents, peur ou toute autre preuve manifeste de négativisme extrême.

  • Évaluation 2 : NÉGATIF ​​(-) : Réticence à accepter le traitement, peu coopératif, certains signes d'attitude négative mais pas prononcés, c'est-à-dire maussade, renfermé.
  • Évaluation 3 : NÉGATIF ​​POSITIF (-+) : Fluctuation entre le manque de coopération et certaines preuves d'une attitude négative non prononcée, et une acceptation prudente du traitement avec des réserves changeant tout au long de la visite.
  • Note 4 : POSITIF (+) : Acceptation du traitement ; parfois prudent, disposé à se conformer aux instructions du dentiste, parfois avec réserve, mais le patient suit les instructions du dentiste de manière coopérative.
  • Note 5 : DÉFINITIVEMENT POSITIF (++) : Bon rapport avec le dentiste, intéressé par les procédures dentaires, riant et appréciant la situation.
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du traitement
Délai: un jour
le temps que le traitement dentaire soit terminé ou non
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2019

Première publication (Réel)

15 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14422016457337

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données, informations, informations personnelles des participants, antécédents familiaux, antécédents sociaux et médicaux seront stockés dans les dossiers attribués à chaque patient avec un accès limité au nombre minimum de personnes nécessaires au contrôle de la qualité, à l'audit et à l'analyse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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