Impact du chewing-gum avec CPP-ACP sur la minéralisation des dents in situ

Critère d'intégration:

• Adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans (inclus)
• Le sujet a lu, signé et reçu une copie du consentement éclairé avant le début des procédures d'étude
• Le sujet est disposé et capable de suivre les instructions de l'étude, de participer à l'étude, de revenir pour toutes les visites spécifiées à l'heure convenue et d'utiliser le produit conformément aux instructions
• Le sujet est en bonne santé générale sur la base des antécédents médicaux et de l'examen des tissus mous et durs de la bouche
• Sujet avec un flux salivaire normal (débit non stimulé ≥ 0,3 ml/min)
• Sujet ne détestant pas le goût du SFG fourni
• Sujet ayant des habitudes alimentaires stables et souhaitant consommer 3 repas principaux par jour avec deux prises extra-prandiales
• Adultes en bonne santé avec un IMC compris entre 20 et 30 kg/m²

Critère d'exclusion:

Critères généraux

• Objet sous mesure de protection légale
• Sujet privé de liberté par un tribunal ou une décision administrative
• Sujet participant actuellement à une autre étude ou étant en période d'exclusion d'une autre étude

Critères biologiques, thérapeutiques et médicaux

• Le sujet est enceinte, allaite ou a l'intention de devenir enceinte au cours de l'étude clinique sur la base d'un entretien oral uniquement, car la grossesse peut interférer avec le résultat de l'étude
• Le sujet a un état de santé systémique et des troubles (tels que le diabète séropositif, le SIDA et le lupus érythémateux disséminé) qui pourraient affecter le résultat de l'étude à la discrétion de l'investigateur
• Toute affection buccale active, telle que carie, maladie parodontale, négligence dentaire chronique ou toute pathologie buccale, y compris la xérostomie déterminée par une évaluation orale et les antécédents du sujet qui, de l'avis de l'examinateur dentaire, pourrait affecter le résultat de l'étude
• Le sujet a des prothèses dentaires complètes ou partielles ou des appareils orthodontiques (c. orthèses ou utilisation de gardiens de nuit) ou perçage de la langue ou de la bouche
• Utilisation d'autres produits de soins bucco-dentaires à l'exception de celui fourni par l'équipe d'étude pendant la période de sevrage ou pendant la période de traitement
• Participation à une étude de recherche au cours des 30 derniers jours
• Sujets traités avec des antibiotiques au cours des 30 derniers jours ou d'autres médicaments qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient influencer le résultat de l'étude
• Sujets ayant des antécédents de sensibilité ou d'allergies aux ingrédients des produits à l'étude ou aux allergènes présents dans l'installation de production (installation qui manipule également du lait, des œufs, du soja, de l'arachide, des fruits à coque, du blé, du poisson, des crustacés, des mollusques, du lupin, du sésame, des graines , sulfites) Sujets atteints d'une maladie concomitante, telle qu'un rhume, une grippe, une infection des voies respiratoires supérieures, une sinusite ou d'autres conditions infectieuses
• Sujets sous régime restrictif ou avec un programme de perte de poids planifié pendant l'étude
• Les sujets souffrant de troubles alimentaires sévères (par ex. anorexie mentale, hyperphagie boulimique et boulimie)
• Sujets sans habitudes alimentaires stables ou avec un régime alimentaire spécifique, par exemple un régime Atkins, un régime sans gluten et des régimes spécifiques supplémentaires à la discrétion de l'enquêteur
• Sujets qui fument ou vapotent