Einfluss von Kaugummi mit CPP-ACP auf die Zahnmineralisierung in situ

Einschlusskriterien:

• Gesunde Erwachsene zwischen 18 und 55 Jahren (einschließlich)
• Der Proband hat vor Beginn der Studienverfahren eine Kopie der Einverständniserklärung gelesen, unterschrieben und erhalten
• Der Proband ist bereit und in der Lage, die Studienanweisungen zu befolgen, an der Studie teilzunehmen, zu allen festgelegten Besuchen zur vereinbarten Zeit zurückzukehren und das Produkt gemäß den Anweisungen zu verwenden
• Das Subjekt befindet sich basierend auf der Anamnese und der oralen Weich- und Hartgewebeuntersuchung in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand
• Proband mit normalem Speichelfluss (unstimulierte Flussrate ≥0,3 ml/min)
• Betreff, der den Geschmack der bereitgestellten SFG nicht ablehnt
• Proband mit stabilen Ernährungsgewohnheiten und bereit, 3 Hauptmahlzeiten pro Tag mit zwei extraprandialen Einnahmen zu sich zu nehmen
• Gesunde Erwachsene mit einem BMI-Wert zwischen 20 und 30 kg/m²

Ausschlusskriterien:

Allgemeine Kriterien

• Gegenstand unter Rechtsschutzmaßnahme
• Person, der die Freiheit durch ein Gericht oder eine Verwaltungsentscheidung entzogen wurde
• Proband, der derzeit an einer anderen Studie teilnimmt oder sich im Ausschlusszeitraum einer anderen Studie befindet

Biologische, therapeutische und medizinische Kriterien

• Das Subjekt ist schwanger, stillt oder beabsichtigt, während der klinischen Studie schwanger zu werden, nur basierend auf einem mündlichen Interview, da eine Schwangerschaft das Ergebnis der Studie beeinträchtigen kann
• Das Subjekt hat einen systemischen Gesundheitszustand und Störungen (wie Diabetes, HIV-positiv, AIDS und systemischer Lupus erythematodes), die das Ergebnis der Studie nach Ermessen des Ermittlers beeinflussen könnten
• Jeder aktive orale Zustand, wie Karies, Parodontitis, chronische Zahnvernachlässigung oder jede orale Pathologie, einschließlich Xerostomie, festgestellt durch mündliche Bewertung und Anamnese, die nach Ansicht des zahnärztlichen Prüfers das Ergebnis der Studie beeinflussen könnte
• Das Subjekt hat Voll- oder Teilprothesen oder kieferorthopädische Geräte (z. Zahnspangen oder Verwendung von Nachtwächtern) oder Zungen- oder Mundpiercing
• Verwendung anderer Mundpflegeprodukte außer denen, die vom Studienteam während der Auswaschphase oder während des Behandlungszeitraums bereitgestellt wurden
• Teilnahme an einer Forschungsstudie innerhalb der letzten 30 Tage
• Probanden, die in den letzten 30 Tagen mit Antibiotika oder anderen Medikamenten behandelt wurden, die nach Ansicht des Prüfarztes das Studienergebnis beeinflussen könnten
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Empfindlichkeit oder Allergien gegen Inhaltsstoffe der Studienprodukte oder Allergene, die in der Produktionsstätte vorhanden sind (Anlage, die auch Milch, Ei, Soja, Erdnüsse, Baumnüsse, Weizen, Fisch, Krustentiere, Weichtiere, Lupinen, Sesam, Samen verarbeitet). , Sulfite) Patienten mit gleichzeitiger Erkrankung, wie Erkältung, Grippe, Infektion der oberen Atemwege, Sinusitis oder anderen Infektionskrankheiten
• Probanden unter einer restriktiven Diät oder mit einem geplanten Gewichtsverlustprogramm während der Studie
• Patienten mit schweren Essstörungen (z. Anorexia nervosa, Binge-Eating-Störung und Bulimie)
• Probanden ohne stabile Ernährungsgewohnheiten oder mit spezifischem Diätregime, z. B. Atkins-Diät, glutenfreie Diät und zusätzliche spezifische Diäten nach Ermessen des Ermittlers
• Personen, die rauchen oder dampfen