Impact van kauwgom met CPP-ACP op tandmineralisatie in situ

Inclusiecriteria:

• Gezonde volwassenen tussen 18 en 55 jaar (inclusief)
• De proefpersoon heeft de geïnformeerde toestemming gelezen, ondertekend en er een kopie van ontvangen voorafgaand aan de start van de onderzoeksprocedures
• De proefpersoon is bereid en in staat om de onderzoeksinstructies op te volgen, deel te nemen aan de studie, terug te keren voor alle gespecificeerde bezoeken op de afgesproken tijd en het product te gebruiken volgens de instructies
• Onderwerp is in goede algemene gezondheid op basis van medische geschiedenis en oraal onderzoek van zachte en harde weefsels
• Proefpersoon met normale speekselvloed (ongestimuleerde stroomsnelheid ≥ 0,3 ml/min)
• Onderwerp houdt niet van de smaak van de verstrekte SFG
• Proefpersoon met stabiele voedingsgewoonten en bereid om 3 hoofdmaaltijden per dag te nuttigen met twee extraprandiale innames
• Gezonde volwassenen met een BMI-waarde tussen de 20 en 30 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

Algemene criteria

• Onderwerp onder wettelijke beschermingsmaatregel
• Betrokkene van zijn vrijheid beroofd door een rechtbank of een administratieve beslissing
• Proefpersoon die momenteel deelneemt aan een ander onderzoek of zich in de uitsluitingsperiode van een ander onderzoek bevindt

Biologische, therapeutische en medische criteria

• Proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden in de loop van de klinische studie, alleen op basis van een mondeling interview, aangezien zwangerschap de uitkomst van de studie kan beïnvloeden
• Proefpersoon heeft een systemische gezondheidstoestand en stoornissen (zoals diabetes, HIV-positief, AIDS en systemische lupus erythematosis) die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden naar goeddunken van de onderzoeker
• Elke actieve orale aandoening, zoals cariës, parodontitis, chronische gebitsverwaarlozing of elke orale pathologie inclusief xerostomie bepaald door mondelinge evaluatie en de anamnese van de proefpersoon die naar de mening van de tandheelkundige onderzoeker de uitkomst van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden
• Proefpersoon heeft een volledige of gedeeltelijke prothese of orthodontische hulpmiddelen (d.w.z. beugel of gebruik van nachtwakers) of tong- of mondpiercing
• Gebruik van andere mondverzorgingsproducten dan degene die door het onderzoeksteam zijn verstrekt tijdens de uitwasperiode of tijdens de behandelingsperiode
• Deelname aan een onderzoek in de afgelopen 30 dagen
• Proefpersonen die de afgelopen 30 dagen zijn behandeld met antibiotica of andere medicijnen die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
• Onderwerpen met een voorgeschiedenis van gevoeligheid of allergieën voor ingrediënten in de onderzoeksproducten of allergenen die aanwezig zijn in de productiefaciliteit (faciliteit die ook melk, eieren, soja, pinda's, noten, tarwe, vis, schaaldieren, weekdieren, lupine, sesam, zaden verwerkt , sulfieten) Onderwerpen met een gelijktijdige ziekte, zoals verkoudheid, griep, infectie van de bovenste luchtwegen, sinusitis of andere infectieuze aandoeningen
• Proefpersonen die tijdens het onderzoek een restrictief dieet volgen of een gepland programma voor gewichtsverlies volgen
• Proefpersonen met ernstige eetstoornissen (bijv. anorexia nervosa, eetbuistoornis en boulimie)
• Proefpersonen zonder stabiele voedingsgewoonten of met een specifiek dieetregime, bijvoorbeeld Atkins-dieet, glutenvrij dieet en aanvullende specifieke diëten naar goeddunken van de onderzoeker
• Onderwerpen die roken of vapen