Vliv žvýkačky s CPP-ACP na mineralizaci zubů in situ

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví dospělí ve věku od 18 do 55 let (včetně)
• Subjekt si před zahájením studijních postupů přečetl, podepsal a obdržel kopii informovaného souhlasu
• Subjekt je ochoten a schopen dodržovat pokyny studie, účastnit se studie, vracet se na všechny stanovené návštěvy v určený čas a používat produkt podle pokynů
• Subjekt je v dobrém celkovém zdravotním stavu na základě anamnézy a orálního vyšetření měkkých a tvrdých tkání
• Subjekt s normálním průtokem slin (nestimulovaný průtok ≥0,3 ml/min)
• Subjekt, kterému se nelíbí vkus poskytnutého SFG
• Subjekt se stabilními stravovacími návyky a ochotný konzumovat 3 hlavní jídla denně se dvěma extraprandiálními příjmy
• Zdraví dospělí s hodnotou BMI mezi 20 a 30 kg/m²

Kritéria vyloučení:

Obecná kritéria

• Předmět pod opatřením právní ochrany
• Subjekt zbavený svobody soudem nebo správním rozhodnutím
• Subjekt se v současné době účastní jiné studie nebo je v období vyloučení jiné studie

Biologická, terapeutická a lékařská kritéria

• Subjekt je těhotný, kojí nebo zamýšlí otěhotnět v průběhu klinické studie pouze na základě ústního rozhovoru, protože těhotenství může ovlivnit výsledek studie
• Subjekt má systémový zdravotní stav a poruchy (jako je diabetes HIV pozitivní, AIDS a systémový lupus erytematóza), které by mohly ovlivnit výsledek studie podle uvážení výzkumníka
• Jakýkoli aktivní stav dutiny ústní, jako je kaz, periodontální onemocnění, chronické zanedbávání zubů nebo jakákoliv orální patologie včetně xerostomie stanovená na základě orálního hodnocení a anamnézy subjektu, která by podle názoru zubního lékaře mohla ovlivnit výsledek studie
• Subjekt má úplnou nebo částečnou zubní protézu nebo jakýkoli ortodontický aparát (tj. rovnátka nebo použití nočních chráničů) nebo piercing jazyka nebo úst
• Použití jiných přípravků pro péči o ústní dutinu kromě těch, které poskytuje studijní tým během vymývacího období nebo během období léčby
• Účast na výzkumné studii za posledních 30 dní
• Subjekty léčené antibiotiky během posledních 30 dnů nebo jinými léky, které by podle názoru výzkumníka mohly ovlivnit výsledek studie
• Subjekty s anamnézou citlivosti nebo alergií na složky ve studijních produktech nebo na alergeny přítomné ve výrobním zařízení (zařízení, které také zpracovává mléko, vejce, sóju, arašídy, ořechy, pšenici, ryby, korýše, měkkýše, lupinu, sezam, semena , siřičitany) Subjekty s jakýmkoli souběžným onemocněním, jako je nachlazení, chřipka, infekce horních cest dýchacích, sinusitida nebo jiné infekční stavy
• Subjekty s omezující dietou nebo s plánovaným programem hubnutí během studie
• Osoby se závažnými poruchami příjmu potravy (např. mentální anorexie, záchvatovité přejídání a bulimie)
• Subjekty bez stabilních stravovacích návyků nebo se specifickým dietním režimem, například Atkinsovou dietou, bezlepkovou dietou a dalšími specifickými dietami podle uvážení zkoušejícího
• Subjekty, které kouří nebo vapují