Effets systémiques de la perfusion de lidocaïne pour le cathéter TAP Block

Suite à l'approbation de l'IRB et aux consentements écrits, les patients subissant une néphrectomie ont été randomisés en 2 groupes : une perfusion standard de ropivacaïne à 0,2 % (témoin) et une perfusion de lidocaïne à 0,4 % pour le cathéter TAP. Les cathéters TAP ont été placés par les chirurgiens sous vision directe à la fin de la chirurgie avant la fermeture de la plaie. Tous les sujets ont eu une anesthésie générale conformément à la discrétion de l'anesthésiste en salle d'opération. En fin d'intervention, tous les patients ont reçu une analgésie contrôlée par le patient (PCA) en récupération pendant 48 heures. Le critère de jugement principal était la consommation totale d'opioïdes au cours des 27 premières heures postopératoires. Les critères de jugement secondaires étaient la consommation totale d'opioïdes à 4/12/24/36/48/60 heures après le début de la perfusion d'anesthésique local, l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et en mouvement à 4/12/24/36/ 48/60 heures après le début de la perfusion d'anesthésique local, l'incidence des nausées et des vomissements et les effets indésirables.

Le calcul de la taille de l'échantillon pour cet essai de non-infériorité est basé sur notre précédente étude rétrospective sur la TAP chez les patients néphrectomie. Un échantillon de 80 patients est nécessaire, en utilisant une puissance de 90 % avec un niveau de signification bilatéral de 5 %. Toutes les données paramétriques seront analysées en utilisant la moyenne et l'écart type. Les données non paramétriques seront analysées à l'aide de la médiane et de l'intervalle interquartile. Le test t de Student ou le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer les groupes.