Systemiska effekter av lidokaininfusion för TAP-blockkateter

Efter IRB-godkännande och skriftligt medgivande randomiserades patienter som genomgick nefrektomi i 2 grupper: standardinfusion 0,2 % ropivakain (kontroll) och 0,4 % lidokaininfusion för TAP-kateter. TAP-katetrarna placerades av kirurgerna under direkt syn i slutet av operationen innan såret stängdes. Alla försökspersoner hade en allmän bedövning i enlighet med bedömningen av narkosläkaren i operationssalen. I slutet av operationen fick alla patienter en patientkontrollerad analgesi (PCA) under återhämtning under 48 timmar. Det primära resultatet var den totala opioidkonsumtionen under de första 27 timmarna efter operationen. De sekundära resultaten var den totala opioidkonsumtionen den 4/12/24/36/48/60 timmar efter påbörjad lokalbedövningsinfusion, den numeriska betygsskalan (NRS) i vila och vid rörelse den 4/12/24/36/ 48/60 timmar efter påbörjad lokalbedövningsinfusion, förekomsten av illamående och kräkningar och biverkningar.

Beräkningen av provstorleken för denna non-inferioritetsstudie är baserad på vår tidigare retrospektiva studie på TAP hos nefrektomipatienter. Ett urval av 80 patienter behövs, med en styrka på 90 % med en dubbelsidig signifikansnivå på 5 %. Alla parametriska data kommer att analyseras med hjälp av medelvärde och standardavvikelse. Icke-parametriska data kommer att analyseras med hjälp av median- och interkvartilintervall. Elevens t-test eller Mann-Whitney U-test kommer att användas för att jämföra mellan grupper.