Systemiske effekter av lidokaininfusjon for TAP-blokkkateter

Etter IRB-godkjenning og skriftlige samtykker ble pasienter som gjennomgikk nefrektomi randomisert i 2 grupper: standard 0,2 % ropivakaininfusjon (kontroll) og 0,4 % lidokaininfusjon for TAP-kateter. TAP-katetrene ble plassert av kirurgene under direkte syn ved slutten av operasjonen før sårlukking. Alle forsøkspersonene hadde generell anestesi etter skjønn fra anestesilege på operasjonsstuen. Ved slutten av operasjonen fikk alle pasientene en pasientkontrollert analgesi (PCA) i restitusjon i 48 timer. Det primære utfallet var det totale opioidforbruket de første 27 timene postoperativt. De sekundære resultatene var det totale opioidforbruket 4/12/24/36/48/60 timer etter initiering av lokalbedøvelsesinfusjon, den numeriske vurderingsskalaen (NRS) i hvile og ved bevegelse 4/12/24/36/ 48/60 timer etter oppstart av lokalbedøvelsesinfusjon, forekomst av kvalme og oppkast og bivirkninger.

Prøvestørrelsesberegningen for denne ikke-inferioritetsstudien er basert på vår tidligere retrospektive studie på TAP hos nefrektomipasienter. En prøve på 80 pasienter er nødvendig, med en potens på 90 % med det tosidige signifikansnivået på 5 %. Alle parametriske data vil bli analysert ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik. Ikke-parametriske data vil bli analysert ved bruk av median og interkvartilområde. Studentens t-test eller Mann-Whitney U-test vil bli brukt til å sammenligne mellom grupper.