Efeitos sistêmicos da infusão de lidocaína para cateter de bloqueio TAP

Após a aprovação do IRB e consentimentos por escrito, os pacientes submetidos à nefrectomia foram randomizados em 2 grupos: infusão padrão de ropivacaína a 0,2% (controle) e infusão de lidocaína a 0,4% para cateter TAP. Os cateteres TAP foram colocados pelos cirurgiões sob visão direta no final da cirurgia antes do fechamento da ferida. Todos os indivíduos receberam anestesia geral de acordo com o critério do anestesiologista na sala de cirurgia. Ao final da cirurgia, todos os pacientes receberam analgesia controlada pelo paciente (PCA) em recuperação por 48 horas. O desfecho primário foi o consumo total de opioides nas primeiras 27 horas de pós-operatório. Os desfechos secundários foram o consumo total de opioides em 4/12/24/36/48/60 horas após o início da infusão do anestésico local, a escala de classificação numérica (NRS) em repouso e em movimento em 4/12/24/36/ 48/60 horas após o início da infusão do anestésico local, a incidência de náuseas e vômitos e efeitos adversos.

O cálculo do tamanho da amostra para este estudo de não inferioridade é baseado em nosso estudo retrospectivo anterior sobre TAP em pacientes com nefrectomia. É necessária uma amostra de 80 pacientes, usando um poder de 90% com nível de significância bilateral de 5%. Todos os dados paramétricos serão analisados ​​por meio de média e desvio padrão. Os dados não paramétricos serão analisados ​​por mediana e intervalo interquartílico. O teste t de Student ou teste U de Mann-Whitney será utilizado para comparação entre os grupos.