Efectos sistémicos de la infusión de lidocaína para el catéter de bloque TAP

Tras la aprobación del IRB y los consentimientos por escrito, los pacientes sometidos a nefrectomía se aleatorizaron en 2 grupos: infusión estándar de ropivacaína al 0,2 % (control) e infusión de lidocaína al 0,4 % para el catéter TAP. Los catéteres TAP fueron colocados por los cirujanos bajo visión directa al final de la cirugía antes del cierre de la herida. Todos los sujetos tuvieron anestesia general de acuerdo al criterio del anestesiólogo en quirófano. Al final de la cirugía, todos los pacientes recibieron analgesia controlada por el paciente (PCA) en recuperación durante 48 horas. El resultado primario fue el consumo total de opioides en las primeras 27 horas después de la operación. Los resultados secundarios fueron el consumo total de opioides a las 4/12/24/36/48/60 horas después del inicio de la infusión de anestésico local, la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y en movimiento a las 4/12/24/36/ 48/60 horas después del inicio de la infusión de anestésico local, la incidencia de náuseas y vómitos y efectos adversos.

El cálculo del tamaño de la muestra para este ensayo de no inferioridad se basa en nuestro estudio retrospectivo anterior sobre TAP en pacientes con nefrectomía. Se necesita una muestra de 80 pacientes, utilizando una potencia del 90 % con un nivel de significancia bilateral del 5 %. Todos los datos paramétricos se analizarán utilizando la media y la desviación estándar. Los datos no paramétricos se analizarán utilizando la mediana y el rango intercuartílico. Se utilizará la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney para comparar entre grupos.