Systemische effecten van lidocaïne-infusie voor TAP-blokkatheter

Na IRB-goedkeuring en schriftelijke toestemming werden patiënten die nefrectomie ondergingen gerandomiseerd in 2 groepen: standaard 0,2% ropivacaïne-infusie (controle) en 0,4% lidocaïne-infusie voor TAP-katheter. De TAP-katheters werden door de chirurgen onder direct zicht geplaatst aan het einde van de operatie voordat de wond werd gesloten. Alle proefpersonen ondergingen een algemene verdoving in overeenstemming met het oordeel van de anesthesioloog in de operatiekamer. Aan het einde van de operatie kregen alle patiënten een patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) tijdens herstel gedurende 48 uur. De primaire uitkomstmaat was de totale opioïdenconsumptie in de eerste 27 uur na de operatie. De secundaire uitkomsten waren de totale opioïdenconsumptie op 4/12/24/36/48/60 uur na de start van de lokale anesthesie-infusie, de numerieke beoordelingsschaal (NRS) in rust en bij beweging op 4/12/24/36/ 48/60 uur na de start van de lokale verdoving infusie, de incidentie van misselijkheid en braken, en bijwerkingen.

De berekening van de steekproefomvang voor deze non-inferioriteitsstudie is gebaseerd op onze eerdere retrospectieve studie over TAP bij nefrectomiepatiënten. Er is een steekproef van 80 patiënten nodig, met een power van 90% en een tweezijdig significantieniveau van 5%. Alle parametrische gegevens worden geanalyseerd met behulp van gemiddelde en standaarddeviatie. Niet-parametrische gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van mediaan en interkwartielbereik. Student's t-test of Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om tussen groepen te vergelijken.