TAP 차단 카테터에 대한 리도카인 주입의 전신 효과
Transversus Abdominis Plane (TAP) 차단 카테터에 대한 리도카인 주입의 전신 효과 조사
연구 개요
상세 설명
IRB 승인 및 서면 동의에 따라 신장 절제술을 받는 환자를 무작위로 2개 그룹으로 나누었습니다. TAP 카테터는 상처를 봉합하기 전에 수술이 끝날 때 직접적인 시야 아래 외과의에 의해 배치되었습니다. 모든 대상자는 수술실에서 마취과 의사의 재량에 따라 전신마취를 하였다. 수술이 끝날 때 모든 환자는 48시간 동안 환자 조절 진통제(PCA)를 회복했습니다. 주요 결과는 수술 후 처음 27시간 동안의 총 오피오이드 소비량이었습니다. 2차 결과는 국소 마취제 주입 시작 후 4/12/24/36/48/60시간의 총 오피오이드 소비, 4/12/24/36/의 휴식 및 이동 시 NRS(숫자 등급 척도)였습니다. 국소 마취제 주입 시작 후 48/60시간, 구역 및 구토 발생 및 부작용.
이 비열등성 시험의 표본 크기 계산은 신장 절제술 환자의 TAP에 대한 이전 후향적 연구를 기반으로 합니다. 80명의 환자 표본이 필요하며 양측 유의 수준 5%에서 검정력 90%를 사용합니다. 모든 파라메트릭 데이터는 평균 및 표준 편차를 사용하여 분석됩니다. 비모수적 데이터는 중앙값 및 사분위수 범위를 사용하여 분석됩니다. 스튜던트 t-테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 그룹을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 신장 절제술
- 환자가 연구에 동의
- ASA I ~ III
제외 기준:
- 환자 거부
- 리도카인에 알레르기,
- 심장 부정맥이 있거나 항부정맥제 또는 프로프라놀롤을 복용 중인 환자
- 울프-파킨슨 화이트 증후군
- 간질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 로피바카인
이것은 환자가 수술 후 TAP 블록 주입을 통해 로피바카인을 투여받는 대조군입니다.
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국소마취제
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활성 비교기: 부분 마취
이것은 환자가 수술 후 TAP 블록 주입을 통해 리도카인을 받는 연구 부문입니다.
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국소마취제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 소비
기간: 처음 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안의 모르핀 등가 소비량
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처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 소비
기간: 4, 12, 36, 48, 72시간
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수술 후 4시간, 12시간, 36시간, 48시간, 72시간째의 모르핀 환산량
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4, 12, 36, 48, 72시간
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통증 점수
기간: 4, 12, 24, 36, 48, 72시간
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수술 후 4시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간, 72시간째 통증점수를 Numeric Rating Scale로 측정
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4, 12, 24, 36, 48, 72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00054477
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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로피바카인에 대한 임상 시험
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Poznan University of Medical Sciences모병
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Institut CurieNational Cancer Institute, France완전한
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University of British Columbia모병
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Virginia Commonwealth University빼는