Caractérisation du diabète auto-immun de l'adulte (CIAO)

Critère d'intégration:

Diabète de type 1 (DT1)

• âge 18-35 ans
• âge au diagnostic 13 à 30 ans
• Indice de masse corporelle (IMC) 25 à 35 kg/m2 avec un poids corporel stable (±3 kg au cours des 6 derniers mois)
• diagnostic de DT1 selon les critères de l'American Diabetes Association (ADA) nécessitant continuellement de l'insuline pour la survie (en cas de doute, le diagnostic peut être confirmé par la positivité de 2 ou plus IAAb* au moment du diagnostic, à tout moment ou au moment du recrutement)
• diagnostic de diabète réalisé dans les 5 dernières années,
• nécessitant de l'insuline en continu depuis le diagnostic pour prévenir la cétose
• Taux de peptide C à jeun < 0,3 nmol/l

Diabète de type 2 (DT2)

• âge 40-75 ans
• âge au diagnostic 40 à 70 ans
• IMC 25 à 35 kg/m2 avec un poids corporel stable (±3 kg au cours des 6 derniers mois)
• diagnostic du diabète selon les critères ADA
• Diagnostic de diabète effectué au cours des 5 dernières années
• Ne nécessitant pas d'insuline
• Taux de peptide C à jeun > 0,3 nmol/l

Diabète auto-immun de l'adulte/diabète auto-immun latent de l'adulte (AOnAD/LADA)

• âge 40-75 ans
• âge au diagnostic 40 à 70 ans
• IMC 25 à 35 kg/m2 avec un poids corporel stable (±3 kg au cours des 6 derniers mois)
• diagnostic du diabète selon les critères ADA
• peptide C à jeun > 0,3 nmol/l
• positif pour au moins un auto-anticorps contre les îlots (IAAb* - au moment du diagnostic, à tout moment ou au moment du recrutement)
• ne nécessitant pas d'insuline ou, si sous insuline, le traitement a commencé au moins 6 mois après le diagnostic

Volontaires normaux sains (HNV)

• âge 40-75 ans
• IMC 25 à 35 kg/m2 avec un poids corporel stable (±3 kg au cours des 6 derniers mois)
• Aucun antécédent personnel de diabète selon les critères ADA
• Aucun antécédent de diabète chez les parents au premier degré (FDR)

• Taux de peptide C à jeun > 0,3 nmol/l

  • Les IAAb sont les auto-anticorps anti-insuline (IAA), les anticorps thyrosine phosphatase IA-2 (IA-2 Ab), les anticorps anti-acide glutamique décarboxylase (GAD Ab), les anticorps du transporteur de zinc 8 (ZnT8 Ab), les anticorps anti-îlots (ICA).

Critère d'exclusion:

• Pour les participants DT2 : traitement à l'insuline ou aux thiazolidinediones (TZD).
• Pour les participants DT1 et AOnAD/LADA : traitement avec les TZD.
• Présence d'une maladie cardiovasculaire instable (angor instable, infarctus du myocarde ou revascularisation coronarienne dans les 6 mois, anomalies cliniquement significatives à l'électrocardiogramme, présence d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur cardiaque implanté)
• Preuve d'une maladie hépatique aiguë ou chronique même asymptomatique (AST ou ALT > 2,5 fois la limite supérieure de la normale)
• Maladie rénale (créatinine > 1,6 mg/dl ou DFG estimé < 60 ml/min)
• Triglycérides > 500 mg/dl, LDL > 200 mg/dl
• Hypertension non contrôlée (pression artérielle > 160 mmHg systolique ou > 100 mmHg diastolique)
• Perte de poids importante récente (>3 kg en 3 mois)
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool (> 3 verres par jour) au cours des 5 dernières années.
• Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années (les cancers de la peau, à l'exception du mélanome, peuvent être acceptables).
• Histoire de la greffe d'organe.
• Histoire de la chirurgie bariatrique
• Troubles hémorragiques ou de la coagulation nécessitant l'utilisation chronique d'anticoagulants.
• Traitement actuel avec des anticoagulants ou des médicaments antiplaquettaires qui ne peuvent pas être arrêtés en toute sécurité pour les procédures d'étude
• Antécédents de pancréatite chronique ou de chirurgie pancréatique
• Infections aiguës ou chroniques
• Antécédents de VIH, d'hépatite B ou C active ou de tuberculose.
• Anémie (hémoglobine <12 g/dl chez l'homme, <11 g/dl chez la femme) ou autres troubles hématologiques chroniques.
• Utilisation de tout médicament connu pour influencer le métabolisme du glucose, des graisses et/ou de l'énergie au cours des 3 derniers mois (par exemple, traitement par hormone de croissance, glucocorticoïdes [stéroïdes], etc.) autre que le traitement du diabète
• Dysfonctionnement thyroïdien. Les participants avec une thyréostimuline TSH > 10 µ UI ou moins de 0,4 µ UI sont exclus. Les participants prenant des médicaments de remplacement de la thyroïde ou des médicaments antithyroïdiens peuvent être inscrits à condition qu'ils aient pris une dose stable de médicaments pendant au moins 6 semaines avant le dépistage et que leur TSH se situe dans la plage spécifiée ci-dessus.
• Asthme sévère ou maladie pulmonaire obstructive chronique
• Initiation ou changement de traitement hormonal substitutif au cours des 3 derniers mois (y compris, mais sans s'y limiter, le contrôle des naissances ou la thérapie de remplacement des œstrogènes)
• Maladie ou syndrome de Cushing
• Médicaments qui affectent la fonction immunitaire, le poids ou le métabolisme, y compris, mais sans s'y limiter : les corticostéroïdes oraux, les médicaments anti-obésité oraux ou injectables. Les médicaments contre la dyslipidémie (statines, ézétimibe, etc.) et une dose quotidienne d'aspirine complète ou pour bébé pour la prévention de l'athérosclérose seront autorisés, à condition que les patients aient reçu des doses stables pendant au moins 6 semaines avant le dépistage et que l'aspirine puisse être temporairement arrêtée en toute sécurité pour l'étude
• Poids> 450 livres. (Il s'agit de la limite de poids de la table d'absorptiométrie à rayons X double (DEXA))
• Troubles gastro-intestinaux associés à une malabsorption.
• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes à moins de 6 mois post-partum de la date prévue de collecte.
• A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant la visite de pré-essai (dépistage)
• Participation à des études impliquant des médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant la visite de dépistage 1
• Don de sang (à l'exclusion des dons de plasma) d'environ 1 pinte (500 ml) ou plus dans les 56 jours précédant la visite de dépistage
• Allergies aux produits dérivés du lait ou du soja, intolérance au lactose (due à la composition du repas liquide standard qui sera utilisé pour le test)
• Allergies et réactions à la lidocaïne.
• Antécédents de troubles alimentaires
• Maladie psychiatrique interdisant le respect du protocole d'étude
• Incapable de fournir un consentement éclairé fiable
• Présence de toute condition qui, de l'avis de l'investigateur et de l'équipe clinique, compromet la sécurité des participants ou l'intégrité des données ou la capacité du participant à effectuer les visites d'étude