Charakterystyka cukrzycy autoimmunologicznej o początku u dorosłych (CIAO)

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca typu 1 (T1D)

• wiek 18-35 lat
• wiek w chwili rozpoznania 13 do 30 lat
• Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 35 kg/m2 przy stabilnej masie ciała (±3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
• rozpoznanie T1D zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA) wymaga ciągłego podawania insuliny do przeżycia (w razie wątpliwości diagnoza może zostać potwierdzona dodatnim wynikiem 2 lub więcej IAAb* w momencie rozpoznania, w dowolnym momencie lub w momencie rekrutacji)
• rozpoznanie cukrzycy wykonane w ciągu ostatnich 5 lat,
• wymagający ciągłego podawania insuliny od momentu rozpoznania, aby zapobiec ketozie
• Stężenie peptydu C na czczo < 0,3 nmol/l

Cukrzyca typu 2 (T2D)

• wiek 40-75 lat
• wiek w chwili rozpoznania 40 do 70 lat
• BMI od 25 do 35 kg/m2 przy stabilnej masie ciała (±3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
• diagnostyka cukrzycy według kryteriów ADA
• Rozpoznanie cukrzycy wykonane w ciągu ostatnich 5 lat
• Nie wymaga insuliny
• Stężenie peptydu C na czczo > 0,3 nmol/l

Cukrzyca autoimmunologiczna rozpoczynająca się u dorosłych/utajona cukrzyca autoimmunologiczna dorosłych (AOnAD/LADA)

• wiek 40-75 lat
• wiek w chwili rozpoznania 40 do 70 lat
• BMI od 25 do 35 kg/m2 przy stabilnej masie ciała (±3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
• diagnostyka cukrzycy według kryteriów ADA
• peptyd C na czczo > 0,3 nmol/l
• pozytywny dla co najmniej jednego autoprzeciwciała wyspowego (IAAb* - w momencie diagnozy, w dowolnym czasie lub w momencie rekrutacji)
• niewymagający podawania insuliny lub, jeśli przyjmuje insulinę, leczenie rozpoczęto co najmniej 6 miesięcy po rozpoznaniu

Zdrowi normalni ochotnicy (HNV)

• wiek 40-75 lat
• BMI od 25 do 35 kg/m2 przy stabilnej masie ciała (±3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
• Brak osobistej historii cukrzycy zgodnie z kryteriami ADA
• Brak historii cukrzycy u krewnych pierwszego stopnia (FDR)

• Stężenie peptydu C na czczo > 0,3 nmol/l

  • IAAbs to autoprzeciwciała na insulinę (IAA), przeciwciała przeciwko fosfatazie tyrozynowej IA-2 (IA-2 Ab), przeciwciała na dekarboksylazę kwasu glutaminowego (GAD Ab), przeciwciała na transporter cynku 8 (Ab ZnT8), przeciwciała na komórki wysp trzustkowych (ICA).

Kryteria wyłączenia:

• Dla uczestników T2D: leczenie insuliną lub tiazolidynodionami (TZD).
• Dla uczestników T1D i AOnAD/LADA: leczenie TZD.
• Obecność niestabilnej choroby układu krążenia (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja wieńcowa w ciągu 6 miesięcy, istotne klinicznie nieprawidłowości w EKG, obecność rozrusznika serca, wszczepiony defibrylator serca)
• Dowody na ostrą lub przewlekłą chorobę wątroby, nawet bezobjawową (AspAT lub AspAT >2,5-krotność górnej granicy normy)
• Choroba nerek (kreatynina >1,6 mg/dl lub szacowany GFR <60 ml/min)
• Trójglicerydy >500 mg/dl, LDL >200 mg/dl
• Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi skurczowe >160 mmHg lub rozkurczowe >100 mmHg)
• Niedawna istotna utrata masy ciała (>3 kg w ciągu 3 miesięcy)
• Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu (> 3 drinki dziennie) w ciągu ostatnich 5 lat.
• Historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat (dopuszczalne są nowotwory skóry, z wyjątkiem czerniaka).
• Historia przeszczepów narządów.
• Historia chirurgii bariatrycznej
• Zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia wymagające przewlekłego stosowania leków rozrzedzających krew.
• Bieżące leczenie lekami rozrzedzającymi krew lub lekami przeciwpłytkowymi, których nie można bezpiecznie przerwać w celu wykonania procedur badawczych
• Historia przewlekłego zapalenia trzustki lub operacji trzustki
• Ostre lub przewlekłe infekcje
• Historia HIV, aktywne zapalenie wątroby typu B lub C lub gruźlica.
• Anemia (hemoglobina <12 g/dl u mężczyzn, <11 g/dl u kobiet) lub inne przewlekłe zaburzenia hematologiczne.
• Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy, tłuszczu i/lub energii w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. terapia hormonem wzrostu, glukokortykoidy [steroidy] itp.) innych niż leczenie cukrzycy
• Dysfunkcja tarczycy. Uczestnicy z TSH hormonu stymulującego tarczycę > 10 µ IU lub mniej niż 0,4 µ IU są wykluczeni. Uczestnicy otrzymujący leki zastępujące tarczycę lub leki przeciwtarczycowe mogą zostać zapisani, pod warunkiem, że przyjmowali stabilną dawkę leku przez co najmniej 6 tygodni przed badaniem przesiewowym, a ich TSH mieści się w zakresie określonym powyżej.
• Ciężka astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
• Rozpoczęcie lub zmiana hormonalnej terapii zastępczej w ciągu ostatnich 3 miesięcy (w tym między innymi antykoncepcja lub estrogenowa terapia zastępcza)
• Choroba lub zespół Cushinga
• Leki wpływające na układ odpornościowy, wagę lub funkcje metaboliczne, w tym między innymi: doustne kortykosteroidy, doustne lub wstrzykiwane leki przeciw otyłości. Leki stosowane w dyslipidemii (statyny, ezetimib itp.) oraz codzienna dawka aspiryny w pełnym stężeniu lub aspiryna dla dzieci w profilaktyce miażdżycy będą dozwolone, pod warunkiem, że pacjenci przyjmowali stałe dawki przez co najmniej 6 tygodni przed badaniem przesiewowym oraz że aspirynę można bezpiecznie tymczasowo odstawić badania
• Waga > 450 funtów. (Jest to limit wagowy stołu z podwójną absorpcjometrią rentgenowską (DEXA))
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe związane ze złym wchłanianiem.
• Samice w ciąży lub karmiące lub mniej niż 6 miesięcy po porodzie od planowanej daty pobrania.
• Przeszedł poważną operację w ciągu 4 tygodni przed wizytą przedprocesową (przesiewową).
• Udział w badaniach leków eksperymentalnych w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową 1
• Oddanie krwi (z wyłączeniem osocza) w ilości około 1 pinty (500 ml) lub większej w ciągu 56 dni przed wizytą przesiewową
• Alergie na produkty pochodzenia mlecznego lub sojowego, nietolerancja laktozy (ze względu na skład standardowej płynnej mączki, która będzie użyta do badania)
• Alergie i reakcje na lidokainę.
• Historia zaburzeń odżywiania
• Choroba psychiczna uniemożliwiająca przestrzeganie protokołu badania
• Nie można udzielić wiarygodnej świadomej zgody
• Obecność jakiegokolwiek stanu, który w opinii badacza i zespołu klinicznego zagraża bezpieczeństwu uczestnika lub integralności danych lub zdolności uczestnika do odbycia wizyt studyjnych