Stimulation transcrânienne à courant continu associée à une thérapie crânio-sacrée sur les troubles du sommeil chez les patients souffrant de lombalgie chronique
4 juin 2019 mis à jour par: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) associée à la thérapie craniosacrée (CST) sur les troubles du sommeil chez les patients souffrant de lombalgie chronique (CLBP)
Les problèmes de sommeil chez les patients atteints de CLBP sont une complication très fréquente et constituent la partie la plus négligée de la prise en charge.
Bien que la littérature précédente ait suggéré que les problèmes de sommeil doivent être gérés chez les patients atteints de CLBP, aucune thérapie physique ou technique de thérapie manuelle n'a été vérifiée pour leur efficacité à gérer la même chose.
Par conséquent, il est nécessaire de vérifier l'efficacité de diverses techniques de thérapie physique et de thérapie manuelle afin que les problèmes de sommeil associés à la CLBP puissent être gérés efficacement par des moyens physiques.
L'objectif principal de l'étude est de vérifier l'efficacité de la tDCS et de la CST pour améliorer le sommeil, la douleur et la qualité de vie des patients atteints de CLBP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes souffrant de lombalgie chronique (plus de 3 mois)
- Les mâles et les femelles.
- 18-50 ans
- Capable de suivre des commandes verbales.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec des troubles primaires du sommeil
- Grossesse
- Prendre des médicaments pour un trouble psychologique
- LBP aiguë ou subaiguë
- Diagnostiqué avec tout autre trouble systémique.
- Tumeur vertébrale.
- Douleur radiculaire et compression des racines nerveuses.
- Sténose spinale sévère, spondylolisthésis, fibromyalgie.
- Angine instable et autres troubles cardiovasculaires.
- Malignité.
- Antécédents d'autres maladies systémiques et inflammatoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe tDCS
Les participants de ce bras recevront la tDCS et la thérapie conventionnelle pendant 2 semaines.
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Le tDCS actif sera appliqué pendant 20 minutes avec une intensité de 2 mA.
L'anode sera placée au niveau du cortex préfrontal dorsolatéral gauche et la cathode sera placée au niveau du cortex cérébelleux droit.
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Expérimental: Groupe CST
Les participants de ce bras recevront le CST et la thérapie conventionnelle pendant 2 semaines.
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Une thérapie crânio-sacrée sera administrée à tous les participants, ce qui comprend la libération de tous les diaphragmes majeurs, le lifting frontal, le lifting pariétal, le lifting occipital, le CV4 et le basculement du tube dural.
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Comparateur actif: combinaison de tDCS et CST
Les participants de ce bras recevront CST+ tDCS et une thérapie conventionnelle pendant 2 semaines.
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Ce groupe recevra tDCS avec CST
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Polysomnographie
Délai: changements entre la ligne de base et 2 semaines et 6 semaines
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Les paramètres polysomnographiques seront enregistrés.
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changements entre la ligne de base et 2 semaines et 6 semaines
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Échelle de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Délai: changements entre la ligne de base et 2 semaines et 6 semaines
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L'évaluation qualitative du sommeil sera enregistrée par cette échelle
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changements entre la ligne de base et 2 semaines et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité d'Oswestry modifié
Délai: changements entre la ligne de base et 2 semaines et 6 semaines
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L'invalidité liée à la lombalgie chronique sera enregistrée
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changements entre la ligne de base et 2 semaines et 6 semaines
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SNRP
Délai: changements entre la ligne de base et 2 semaines et 6 semaines
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L'intensité de la douleur sera enregistrée
|
changements entre la ligne de base et 2 semaines et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Première publication (Réel)
5 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEC-1361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .