Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering sammen med kraniosakral terapi ved søvnforstyrrelser hos patienter med kroniske lænderygsmerter

4. juni 2019 opdateret af: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) sammen med kraniosakral terapi (CST) på søvnforstyrrelser hos patienter med kronisk lænderygsmerter (CLBP)

Søvnproblemer hos patienter med CLBP er en meget almindelig komplikation og er den mest oversete del af behandlingen. Selvom tidligere litteratur antydede, at søvnproblemer skal håndteres hos patienter med CLBP, er ingen fysioterapi eller manuel terapiteknikker blevet kontrolleret for deres effektivitet til at håndtere det samme. Derfor er der behov for at kontrollere effektiviteten af ​​forskellige fysioterapi- og manuelterapiteknikker, så søvnproblemer forbundet med CLBP kan håndteres effektivt med fysiske midler. Hovedformålet med undersøgelsen er at kontrollere effektiviteten af ​​tDCS og CST til at forbedre søvn, smerte og livskvalitet hos patienter med CLBP.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Vandana Esht, Ph.D
  • Telefonnummer: 8059930235

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer med kroniske lændesmerter (mere end 3 måneder)
  2. Både hanner og hunner.
  3. 18-50 år
  4. Kan følge verbale kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret med primære søvnforstyrrelser
  2. Graviditet
  3. Tager enhver medicin mod en psykisk lidelse
  4. Akut eller subakut LBP
  5. Diagnosticeret med enhver anden systemisk lidelse.
  6. Spinal tumor.
  7. Radikulær smerte og kompression af nerverod.
  8. Alvorlig spinal stenose, spondylolistese, fibromyalgi.
  9. Ustabil angina og andre kardiovaskulære lidelser.
  10. Malignitet.
  11. Anamnese med anden systemisk og inflammatorisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS-Group
Deltagere i denne arm vil modtage tDCS og konventionel terapi i 2 uger.
Aktiv tDCS vil blive anvendt i 20 minutter med 2 mA intensitet. Anode vil blive placeret ved venstre dorsolateral præfrontal cortex og katode vil blive placeret ved højre cerebellar cortex.
Eksperimentel: CST- Gruppe
Deltagere i denne arm vil modtage CST og konventionel terapi i 2 uger.
Kranio-sakral terapi vil blive givet til alle deltagerne, som inkluderer frigørelse af alle større mellemgulv, frontalløft, parietalløft, occipitalløft, CV4 og duralrørsvingning.
Aktiv komparator: kombination af tDCS og CST
Deltagere i denne arm vil modtage CST+ tDCS og konventionel behandling i 2 uger.
Denne gruppe vil modtage tDCS sammen med CST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polysomnografi
Tidsramme: ændringer mellem baseline til 2 uger og 6 uger
Polysomnografiske parametre vil blive registreret.
ændringer mellem baseline til 2 uger og 6 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeksskala.
Tidsramme: ændringer mellem baseline til 2 uger og 6 uger
Kvalitativ vurdering af søvn vil blive registreret ved denne skala
ændringer mellem baseline til 2 uger og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Oswestry handicapindeks
Tidsramme: ændringer mellem baseline til 2 uger og 6 uger
Kronisk lænderygsmerterrelateret funktionsnedsættelse vil blive registreret
ændringer mellem baseline til 2 uger og 6 uger
NPRS
Tidsramme: ændringer mellem baseline til 2 uger og 6 uger
Smerteintensiteten vil blive registreret
ændringer mellem baseline til 2 uger og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

3
Abonner