Koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció a craniosacralis terápiával együtt krónikus derékfájásban szenvedő betegek alvászavaraira
2019. június 4. frissítette: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
A koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) és a craniosacralis terápia (CST) hatékonysága krónikus derékfájásban (CLBP) szenvedő betegek alvászavaraiban
A CLBP-ben szenvedő betegek alvási problémái nagyon gyakori szövődmények, és a kezelés leginkább elhanyagolt része.
Bár a korábbi szakirodalom azt sugallta, hogy a CLBP-ben szenvedő betegek alvási problémáit kezelni kell, nem ellenőrizték a fizikoterápiás vagy manuális terápiás technikák hatékonyságát.
Ezért szükség van a különböző fizikoterápiás és manuális terápiás technikák hatékonyságának ellenőrzésére, hogy a CLBP-vel kapcsolatos alvási problémákat fizikai eszközökkel hatékonyan lehessen kezelni.
A vizsgálat fő célja a tDCS és CST hatékonyságának ellenőrzése az alvás, a fájdalom és az életminőség javítása érdekében a CLBP-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Subhasish Chatterjee, MPT
- Telefonszám: 8708660994
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vandana Esht, Ph.D
- Telefonszám: 8059930235
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus derékfájásban szenvedők (több mint 3 hónapja)
- Hímek és nőstények egyaránt.
- 18-50 év
- Képes betartani a szóbeli parancsokat.
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges alvászavarral diagnosztizálták
- Terhesség
- Bármilyen gyógyszer szedése pszichés zavarra
- Akut vagy szubakut LBP
- Bármilyen más szisztémás rendellenességgel diagnosztizálták.
- Gerincdaganat.
- Radicularis fájdalom és ideggyökér-kompresszió.
- Súlyos gerincszűkület, spondylolisthesis, fibromyalgia.
- Instabil angina és egyéb szív- és érrendszeri betegségek.
- Rosszindulatú daganat.
- Egyéb szisztémás és gyulladásos betegségek anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tDCS-csoport
Ennek a karnak a résztvevői tDCS-t és hagyományos terápiát kapnak 2 hétig.
|
Az aktív tDCS 20 percig 2 mA intenzitással kerül alkalmazásra.
Az anód a bal dorsolaterális prefrontális kéregbe, a katód pedig a jobb kisagykéregbe kerül.
|
|
Kísérleti: CST- Csoport
Ennek a karnak a résztvevői CST és hagyományos terápiát kapnak 2 hétig.
|
A craniosacralis terápiát minden résztvevő megkapja, amely magában foglalja az összes fő rekeszizom felszabadítását, frontális emelést, parietális emelést, occipitalis emelést, CV4-et és a dural cső ringatását.
|
|
Aktív összehasonlító: tDCS és CST kombinációja
Ennek a karnak a résztvevői CST+ tDCS-t és hagyományos terápiát kapnak 2 hétig.
|
Ez a csoport megkapja a tDCS-t a CST-vel együtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poliszomnográfia
Időkeret: 2 hét és 6 hét között változik
|
A poliszomnográfiai paraméterek rögzítésre kerülnek.
|
2 hét és 6 hét között változik
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index skála.
Időkeret: 2 hét és 6 hét között változik
|
Ez a skála rögzíti az alvás minőségi értékelését
|
2 hét és 6 hét között változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 2 hét és 6 hét között változik
|
A deréktáji fájdalommal összefüggő krónikus fogyatékosság rögzítésre kerül
|
2 hét és 6 hét között változik
|
|
NPRS
Időkeret: 2 hét és 6 hét között változik
|
A fájdalom intenzitása rögzítésre kerül
|
2 hét és 6 hét között változik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IEC-1361
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .