Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio yhdessä kraniosakraaliterapian kanssa unihäiriöissä potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuus kraniosakraaliterapian (CST) kanssa unihäiriöissä potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu (CLBP)

Unihäiriöt potilailla, joilla on CLBP, ovat hyvin yleinen komplikaatio, ja se on laiminlyöty osa hoitoa. Vaikka aikaisemmassa kirjallisuudessa on ehdotettu, että unihäiriöitä on hoidettava potilailla, joilla on CLBP, fysioterapiaa tai manuaalista terapiaa ei ole tarkastettu niiden tehokkuuden suhteen. Siksi on tarpeen tarkistaa erilaisten fysioterapia- ja manuaaliterapiatekniikoiden tehokkuus, jotta CLBP:hen liittyviä unihäiriöitä voidaan hallita tehokkaasti fyysisin keinoin. Tutkimuksen päätarkoituksena on tarkistaa tDCS:n ja CST:n tehokkuus CLBP-potilaiden unen, kivun ja elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ihmiset, joilla on krooninen alaselkäkipu (yli 3 kuukautta)
  2. Sekä uroksia että naisia.
  3. 18-50 vuotta
  4. Pystyy noudattamaan sanallisia käskyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnosoitu ensisijainen unihäiriö
  2. Raskaus
  3. Minkä tahansa lääkkeen ottaminen psyykkiseen häiriöön
  4. Akuutti tai subakuutti LBP
  5. Diagnoosi mikä tahansa muu systeeminen häiriö.
  6. Selkärangan kasvain.
  7. Radicular kipu ja hermojuuren puristus.
  8. Vaikea selkäytimen ahtauma, spondylolisteesi, fibromyalgia.
  9. Epästabiili angina pectoris ja muut sydän- ja verisuonihäiriöt.
  10. Pahanlaatuisuus.
  11. Muiden systeemisten ja tulehduksellisten sairauksien historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS-ryhmä
Tämän haaran osallistujat saavat tDCS:tä ja perinteistä hoitoa 2 viikon ajan.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Aktiivista tDCS:ää käytetään 20 minuutin ajan 2 mA:n intensiteetillä. Anodi sijoitetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen ja katodi oikeaan pikkuaivokuoreen.
Kokeellinen: CST-ryhmä
Tämän haaran osallistujat saavat CST- ja tavanomaista hoitoa 2 viikon ajan.
Muut: Kraniosakraaliterapia (CST)
Kaikille osallistujille annetaan kraniosakraaliterapiaa, joka sisältää kaiken suuren pallean vapauttamisen, etuosan noston, parietaalin noston, takaraivon noston, CV4:n ja duraaliputken keinutuksen.
Active Comparator: tDCS:n ja CST:n yhdistelmä
Tämän haaran osallistujat saavat CST+ tDCS:ää ja tavanomaista hoitoa 2 viikon ajan.
Muut: tDCS+ CST
Tämä ryhmä saa tDCS:n yhdessä CST:n kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polysomnografia
Aikaikkuna: lähtötilanteen välillä 2 ja 6 viikkoa
Polysomnografiset parametrit tallennetaan.
lähtötilanteen välillä 2 ja 6 viikkoa
Pittsburghin unenlaatuindeksiasteikko.
Aikaikkuna: lähtötilanteen välillä 2 ja 6 viikkoa
Unen laadullinen arviointi kirjataan tällä asteikolla
lähtötilanteen välillä 2 ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteen välillä 2 ja 6 viikkoa
Krooninen alaselän kipuun liittyvä vamma kirjataan
lähtötilanteen välillä 2 ja 6 viikkoa
NPRS
Aikaikkuna: lähtötilanteen välillä 2 ja 6 viikkoa
Kivun voimakkuus kirjataan
lähtötilanteen välillä 2 ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC-1361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa