만성 요통 환자의 수면 장애에 대한 두개천골 요법과 함께 경두개 직류 자극
2019년 6월 4일 업데이트: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
만성 요통(CLBP) 환자의 수면 장애에 대한 두개천골 요법(CST)과 함께 경두개 직류 자극(tDCS)의 효능
CLBP 환자의 수면 문제는 매우 흔한 합병증이며 관리에서 가장 무시되는 부분입니다.
이전 문헌에서는 CLBP 환자의 수면 문제를 관리해야 한다고 제안했지만 물리 치료 또는 수동 치료 기술이 이를 관리하는 효능에 대해 확인되지 않았습니다.
따라서 CLBP와 관련된 수면문제를 물리적 수단을 통해 효과적으로 관리할 수 있도록 다양한 물리치료 및 도수치료기법의 효능을 확인할 필요가 있다.
연구의 주요 목적은 CLBP 환자의 수면, 통증 및 삶의 질을 개선하기 위한 tDCS 및 CST의 효능을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 요통이 있는 사람(3개월 이상)
- 남성과 여성 모두.
- 18~50세
- 구두 명령을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 기본 수면 장애로 진단
- 임신
- 심리적 장애에 대한 약물 복용
- 급성 또는 아급성 요통
- 다른 전신 장애로 진단되었습니다.
- 척추 종양.
- 방사통 및 신경근 압박.
- 심한 척추 협착증, 척추전방전위증, 섬유근육통.
- 불안정 협심증 및 기타 심혈관 장애.
- 강한 악의.
- 다른 전신 및 염증성 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS-그룹
이 부문의 참가자는 2주 동안 tDCS 및 기존 요법을 받게 됩니다.
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활성 tDCS는 2mA 강도로 20분 동안 적용됩니다.
양극은 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 배치되고 음극은 오른쪽 소뇌 피질에 배치됩니다.
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실험적: CST- 그룹
이 팔의 참가자는 2주 동안 CST 및 기존 요법을 받게 됩니다.
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Craniosacral 치료는 모든 주요 횡경막의 해제, 정면 리프트, 정수리 리프트, 후두부 리프트, CV4 및 경막 튜브 흔들기를 포함하는 모든 참가자에게 제공됩니다.
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활성 비교기: tDCS와 CST의 조합
이 부문의 참가자는 2주 동안 CST+ tDCS 및 기존 요법을 받게 됩니다.
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이 그룹은 CST와 함께 tDCS를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면다원검사
기간: 기준선에서 2주 및 6주 사이의 변화
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수면다원검사 매개변수가 기록됩니다.
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기준선에서 2주 및 6주 사이의 변화
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피츠버그 수면의 질 지수 척도.
기간: 기준선에서 2주 및 6주 사이의 변화
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수면의 질적 평가는 이 척도로 기록됩니다.
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기준선에서 2주 및 6주 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Oswestry 장애 지수
기간: 기준선에서 2주 및 6주 사이의 변화
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만성 요통 관련 장애가 기록됩니다.
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기준선에서 2주 및 6주 사이의 변화
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NPRS
기간: 기준선에서 2주 및 6주 사이의 변화
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통증 강도가 기록됩니다.
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기준선에서 2주 및 6주 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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