Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Juntamente com a Terapia Craniossacral nos Distúrbios do Sono em Pacientes com Dor Lombar Crônica
4 de junho de 2019 atualizado por: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Eficácia da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) Juntamente com a Terapia Craniossacral (CST) nos Distúrbios do Sono em Pacientes com Dor Lombar Crônica (DLC)
Os problemas de sono em pacientes com DLC são uma complicação muito comum e a parte mais negligenciada do tratamento.
Embora a literatura anterior sugerisse que os problemas do sono precisam ser gerenciados em pacientes com DLC, nenhuma fisioterapia ou técnica de terapia manual foi verificada quanto à sua eficácia para lidar com os mesmos.
Portanto, há uma necessidade de verificar a eficácia de várias técnicas de fisioterapia e terapia manual para que os problemas de sono associados à DLC possam ser tratados de forma eficaz por meios físicos.
O principal objetivo do estudo é verificar a eficácia do tDCS e CST para melhorar o sono, a dor e a qualidade de vida em pacientes com DLC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com dor lombar crônica (mais de 3 meses)
- Tanto machos quanto fêmeas.
- 18-50 anos
- Capaz de seguir comandos verbais.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com distúrbios primários do sono
- Gravidez
- Tomar qualquer medicamento para um distúrbio psicológico
- LBP aguda ou subaguda
- Diagnosticado com qualquer outro distúrbio sistêmico.
- Tumor espinhal.
- Dor radicular e compressão da raiz nervosa.
- Estenose espinhal grave, espondilolistese, fibromialgia.
- Angina instável e outros distúrbios cardiovasculares.
- Malignidade.
- História de outras doenças sistêmicas e inflamatórias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo tDCS
Os participantes deste braço receberão tDCS e terapia convencional por 2 semanas.
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O tDCS ativo será aplicado por 20 minutos com intensidade de 2 mA.
O ânodo será colocado no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e o cátodo será colocado no córtex cerebelar direito.
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Experimental: Grupo CST
Os participantes deste braço receberão CST e terapia convencional por 2 semanas.
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A terapia craniossacral será administrada a todos os participantes, incluindo a liberação de todo o diafragma principal, elevação frontal, elevação parietal, elevação occipital, CV4 e balanço do tubo dural.
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Comparador Ativo: combinação de tDCS e CST
Os participantes deste braço receberão CST+ tDCS e terapia convencional por 2 semanas.
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Este grupo receberá tDCS juntamente com CST
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polissonografia
Prazo: alterações entre a linha de base até 2 semanas e 6 semanas
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Parâmetros polissonográficos serão registrados.
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alterações entre a linha de base até 2 semanas e 6 semanas
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Escala do índice de qualidade do sono de Pittsburgh.
Prazo: alterações entre a linha de base até 2 semanas e 6 semanas
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A avaliação qualitativa do sono será registrada por esta escala
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alterações entre a linha de base até 2 semanas e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice modificado de incapacidade de Oswestry
Prazo: alterações entre a linha de base até 2 semanas e 6 semanas
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Incapacidade relacionada à dor lombar crônica será registrada
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alterações entre a linha de base até 2 semanas e 6 semanas
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NPRS
Prazo: alterações entre a linha de base até 2 semanas e 6 semanas
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A intensidade da dor será registrada
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alterações entre a linha de base até 2 semanas e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEC-1361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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