- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03979235
Développer des programmes d’évaluation de l’efficacité et des programmes thérapeutiques de réadaptation
20 mai 2025 mis à jour par: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Développer une évaluation quantitative de l'efficacité axée sur la clinique et des programmes thérapeutiques individualisés de réadaptation
Utiliser la robotique, les capteurs et le sEMG pour développer une évaluation quantitative de l'efficacité axée sur la clinique et des programmes de rééducation individualisés
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Utiliser la robotique, les capteurs, le sEMG ou d'autres méthodes pour développer une évaluation quantitative de l'efficacité axée sur la clinique et des programmes de rééducation individualisés
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: LT Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: PX Wei, PhD
- Numéro de téléphone: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100176
- Recrutement
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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Contact:
- PX Wei, Dr.
- Numéro de téléphone: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Recruter avec la publicité
La description
Critères d'inclusion (pour les personnes en bonne santé) :
- aucun antécédent de problèmes psychologiques/psychotiques, aucun antécédent de maladies importantes.
Critères d'exclusion (pour les personnes en bonne santé) :
- antécédents de problèmes psychologiques/psychotiques
Critères d'inclusion (pour les patients présentant des déficits moteurs ou une dysphagie) :
- les patients présentant des troubles de la fonction motrice tels qu'une hémiplégie post-AVC.
Critères d'exclusion (pour les patients présentant des déficits moteurs ou une dysphagie) :
- cognitivement ou physiquement incapable de coopérer avec l’examinateur pour terminer le test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Des gens en bonne santé
effectuer une évaluation de la fonction motrice à l'aide de balances, de sEMG et de capteurs d'inertie
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effectuer une évaluation de la fonction motrice à l'aide de balances, de sEMG et de capteurs d'inertie
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Personnes présentant des déficits moteurs
effectuer une évaluation de la fonction motrice à l'aide de balances, de sEMG et de capteurs d'inertie
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effectuer une évaluation de la fonction motrice à l'aide de balances, de sEMG et de capteurs d'inertie
|
|
Patients dysphagiques
effectuer une évaluation de la fonction motrice à l'aide de balances, de sEMG et de capteurs d'inertie
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effectuer une évaluation de la fonction motrice à l'aide de balances, de sEMG et de capteurs d'inertie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la fonction motrice
Délai: Changement par rapport aux scores de référence à 1 mois
|
Évaluation Fugl-Meyer
|
Changement par rapport aux scores de référence à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EMG de surface
Délai: Changement par rapport à l'état de référence à 1 mois
|
EMG de surface haute densité
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Changement par rapport à l'état de référence à 1 mois
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Test cinématique
Délai: Changement par rapport à l'état de référence à 1 mois
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Utiliser des capteurs d'inertie pour évaluer la cinématique pendant le mouvement
|
Changement par rapport à l'état de référence à 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PX Wei, PhD, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2019
Première publication (Réel)
7 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .