- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03979235
Sviluppo di valutazioni di efficacia e programmi terapeutici di riabilitazione
20 maggio 2025 aggiornato da: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Sviluppare una valutazione quantitativa dell’efficacia orientata alla clinica e programmi terapeutici di riabilitazione individualizzati
Utilizzo di robotica, sensori e sEMG per sviluppare una valutazione dell’efficacia quantitativa orientata alla clinica e programmi di riabilitazione individualizzati
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzo di robotica, sensori, sEMG o altri metodi per sviluppare valutazioni quantitative dell'efficacia orientate alla clinica e programmi di riabilitazione individualizzati
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: LT Wang, PhD
- Numero di telefono: 86-10-58122882
- Email: suhonglun@nrcrta.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: PX Wei, PhD
- Numero di telefono: 86-10-58122921
- Email: pengxuwei@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100176
- Reclutamento
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Contatto:
- PX Wei, Dr.
- Numero di telefono: 86-10-58122921
- Email: pengxuwei@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Reclutamento con la pubblicità
Descrizione
Criteri di inclusione (per persone sane):
- nessuna storia di problemi psicologici/psicotici, nessuna storia di malattie importanti.
Criteri di esclusione (per persone sane):
- storia di problemi psicologici/psicotici
Criteri di inclusione (per pazienti con deficit motori o disfagia):
- pazienti con compromissione della funzione motoria come l'emiplegia post-ictus.
Criteri di esclusione (per pazienti con deficit motori o disfagia):
- incapace cognitivamente o fisicamente di cooperare con l’esaminatore per portare a termine il test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gente sana
eseguire la valutazione della funzione motoria utilizzando bilance, sEMG e sensori di inerzia
|
eseguire la valutazione della funzione motoria utilizzando bilance, sEMG e sensori di inerzia
|
|
Persone con deficit motori
eseguire la valutazione della funzione motoria utilizzando bilance, sEMG e sensori di inerzia
|
eseguire la valutazione della funzione motoria utilizzando bilance, sEMG e sensori di inerzia
|
|
Pazienti con disfagia
eseguire la valutazione della funzione motoria utilizzando bilance, sEMG e sensori di inerzia
|
eseguire la valutazione della funzione motoria utilizzando bilance, sEMG e sensori di inerzia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della funzione motoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi di base a 1 mese
|
Valutazione Fugl-Meyer
|
Variazione rispetto ai punteggi di base a 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
EMG di superficie
Lasso di tempo: Modifica dallo stato di base a 1 mese
|
EMG di superficie ad alta densità
|
Modifica dallo stato di base a 1 mese
|
|
Prova cinematica
Lasso di tempo: Modifica dallo stato di base a 1 mese
|
Utilizzo di sensori inerziali per valutare la cinematica durante il movimento
|
Modifica dallo stato di base a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: PX Wei, PhD, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2019
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180104
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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