- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03979235
Het ontwikkelen van effectiviteitsevaluatie en therapeutische revalidatieprogramma's
20 mei 2025 bijgewerkt door: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Het ontwikkelen van klinisch georiënteerde kwantitatieve effectiviteitsevaluatie en geïndividualiseerde therapeutische revalidatieprogramma's
Het gebruik van robotica, sensoren en sEMG om klinisch georiënteerde kwantitatieve effectiviteitsevaluatie en geïndividualiseerde revalidatieprogramma's te ontwikkelen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van robotica, sensoren, sEMG of andere methoden om klinisch georiënteerde kwantitatieve effectiviteitsevaluatie en geïndividualiseerde revalidatieprogramma's te ontwikkelen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: LT Wang, PhD
- Telefoonnummer: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: PX Wei, PhD
- Telefoonnummer: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100176
- Werving
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Contact:
- PX Wei, Dr.
- Telefoonnummer: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Werven met advertenties
Beschrijving
Inclusiecriteria (voor gezonde mensen):
- geen geschiedenis van psychologische/psychotische problemen, geen geschiedenis van belangrijke ziekten.
Uitsluitingscriteria (voor gezonde mensen):
- geschiedenis van psychologische/psychotische problemen
Inclusiecriteria (voor patiënten met motorische stoornissen of dysfagie):
- patiënten met motorische functiestoornissen, zoals hemiplegie na een beroerte.
Uitsluitingscriteria (voor patiënten met motorische stoornissen of dysfagie):
- cognitief of fysiek niet in staat om met de examinator samen te werken om de test af te ronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde mensen
beoordeling van de motorische functies uitvoeren met behulp van weegschalen, sEMG en traagheidssensoren
|
beoordeling van de motorische functies uitvoeren met behulp van weegschalen, sEMG en traagheidssensoren
|
|
Mensen met motorische problemen
beoordeling van de motorische functies uitvoeren met behulp van weegschalen, sEMG en traagheidssensoren
|
beoordeling van de motorische functies uitvoeren met behulp van weegschalen, sEMG en traagheidssensoren
|
|
Patiënten met dysfagie
beoordeling van de motorische functies uitvoeren met behulp van weegschalen, sEMG en traagheidssensoren
|
beoordeling van de motorische functies uitvoeren met behulp van weegschalen, sEMG en traagheidssensoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de motorische functies
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinescores na 1 maand
|
Fugl-Meyer-beoordeling
|
Verandering ten opzichte van baselinescores na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oppervlakte-EMG
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnstatus na 1 maand
|
oppervlakte-EMG met hoge dichtheid
|
Verandering ten opzichte van de basislijnstatus na 1 maand
|
|
Kinematica testen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnstatus na 1 maand
|
Traagheidssensoren gebruiken om de kinematica tijdens beweging te beoordelen
|
Verandering ten opzichte van de basislijnstatus na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PX Wei, PhD, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20180104
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .