- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03979235
Desenvolvendo Avaliação de Eficácia e Programas Terapêuticos de Reabilitação
20 de maio de 2025 atualizado por: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Desenvolvimento de avaliação de eficácia quantitativa orientada para a clínica e programas terapêuticos individualizados de reabilitação
Usando robótica, sensores e sEMG para desenvolver avaliação de eficácia quantitativa orientada para a clínica e programas individualizados de reabilitação
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando robótica, sensores, sEMG ou outros métodos para desenvolver avaliação de eficácia quantitativa orientada para a clínica e programas individualizados de reabilitação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: LT Wang, PhD
- Número de telefone: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
Estude backup de contato
- Nome: PX Wei, PhD
- Número de telefone: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
Locais de estudo
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Beijing, China, 100176
- Recrutamento
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Contato:
- PX Wei, Dr.
- Número de telefone: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutamento com publicidade
Descrição
Critérios de inclusão (para pessoas saudáveis):
- sem história de problemas psicológicos/psicóticos, sem história de doenças importantes.
Critérios de exclusão (para pessoas saudáveis):
- história de problemas psicológicos/psicóticos
Critérios de inclusão (para pacientes com déficit motor ou disfagia):
- pacientes com comprometimento da função motora, como hemiplegia pós-AVC.
Critérios de exclusão (para pacientes com déficit motor ou disfagia):
- cognitiva ou fisicamente incapaz de cooperar com o examinador para terminar o teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pessoas saudáveis
realizar avaliação da função motora usando escalas, sEMG e sensores de inércia
|
realizar avaliação da função motora usando escalas, sEMG e sensores de inércia
|
|
Pessoas com déficits motores
realizar avaliação da função motora usando escalas, sEMG e sensores de inércia
|
realizar avaliação da função motora usando escalas, sEMG e sensores de inércia
|
|
Pacientes com disfagia
realizar avaliação da função motora usando escalas, sEMG e sensores de inércia
|
realizar avaliação da função motora usando escalas, sEMG e sensores de inércia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da função motora
Prazo: Mudança das pontuações da linha de base em 1 mês
|
Avaliação Fugl-Meyer
|
Mudança das pontuações da linha de base em 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EMG de superfície
Prazo: Mudança do status da linha de base em 1 mês
|
EMG de superfície de alta densidade
|
Mudança do status da linha de base em 1 mês
|
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Teste de cinemática
Prazo: Mudança do status da linha de base em 1 mês
|
Usando sensores de inércia para avaliar a cinemática durante o movimento
|
Mudança do status da linha de base em 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: PX Wei, PhD, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .