- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03979235
Rozvoj hodnocení účinnosti a terapeutických programů rehabilitace
8. ledna 2024 aktualizováno: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Rozvoj kvantitativního hodnocení efektivity zaměřeného na kliniku a individualizovaných terapeutických programů rehabilitace
Použití robotiky, senzorů a sEMG k vývoji kvantitativního hodnocení efektivity orientovaného na kliniku a individualizovaných programů rehabilitace
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití robotiky, senzorů, sEMG nebo jiných metod k vývoji klinicky orientovaného kvantitativního hodnocení účinnosti a individualizovaných programů rehabilitace
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: LT Wang, PhD
- Telefonní číslo: 86-10-58122882
- E-mail: suhonglun@nrcrta.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: PX Wei, PhD
- Telefonní číslo: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100176
- Nábor
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Kontakt:
- PX Wei, Dr.
- Telefonní číslo: 86-10-58122921
- E-mail: pengxuwei@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor s reklamou
Popis
Kritéria začlenění (pro zdravé lidi):
- žádná anamnéza psychologických/psychotických problémů, žádná historie závažných onemocnění.
Kritéria vyloučení (pro zdravé lidi):
- psychologické/psychotické problémy v anamnéze
Kritéria pro zařazení (pro pacienty s motorickým deficitem nebo dysfagií):
- pacientů s poruchou motorických funkcí, jako je hemiplegie po cévní mozkové příhodě.
Kritéria vyloučení (pro pacienty s motorickým deficitem nebo dysfagií):
- kognitivně nebo fyzicky neschopný spolupracovat se zkoušejícím na dokončení testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdraví lidé
provádět hodnocení motorických funkcí pomocí vah, sEMG a senzorů setrvačnosti
|
provádět hodnocení motorických funkcí pomocí vah, sEMG a senzorů setrvačnosti
|
Lidé s motorickým deficitem
provádět hodnocení motorických funkcí pomocí vah, sEMG a senzorů setrvačnosti
|
provádět hodnocení motorických funkcí pomocí vah, sEMG a senzorů setrvačnosti
|
Pacienti s dysfagií
provádět hodnocení motorických funkcí pomocí vah, sEMG a senzorů setrvačnosti
|
provádět hodnocení motorických funkcí pomocí vah, sEMG a senzorů setrvačnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení funkce motoru
Časové okno: Změna od základního skóre za 1 měsíc
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
|
Změna od základního skóre za 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
povrchové EMG
Časové okno: Změna od základního stavu za 1 měsíc
|
povrchová EMG s vysokou hustotou
|
Změna od základního stavu za 1 měsíc
|
Kinematický test
Časové okno: Změna od základního stavu za 1 měsíc
|
Použití senzorů setrvačnosti k posouzení kinematiky během pohybu
|
Změna od základního stavu za 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PX Wei, PhD, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20180104
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení funkce motoru
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Yeditepe UniversityNábor
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy