- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03979235
Entwicklung von Wirksamkeitsbewertungs- und Therapieprogrammen für die Rehabilitation
20. Mai 2025 aktualisiert von: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Entwicklung einer klinikorientierten quantitativen Wirksamkeitsbewertung und individualisierter therapeutischer Rehabilitationsprogramme
Einsatz von Robotik, Sensoren und sEMG zur Entwicklung einer klinikorientierten quantitativen Wirksamkeitsbewertung und individualisierten Rehabilitationsprogrammen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einsatz von Robotik, Sensoren, sEMG oder anderen Methoden zur Entwicklung einer klinikorientierten quantitativen Wirksamkeitsbewertung und individualisierten Rehabilitationsprogrammen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: LT Wang, PhD
- Telefonnummer: 86-10-58122882
- E-Mail: suhonglun@nrcrta.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: PX Wei, PhD
- Telefonnummer: 86-10-58122921
- E-Mail: pengxuwei@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100176
- Rekrutierung
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Kontakt:
- PX Wei, Dr.
- Telefonnummer: 86-10-58122921
- E-Mail: pengxuwei@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Recruiting mit Werbung
Beschreibung
Einschlusskriterien (für gesunde Menschen):
- Keine Vorgeschichte von psychischen/psychotischen Problemen, keine Vorgeschichte wichtiger Krankheiten.
Ausschlusskriterien (für gesunde Menschen):
- Vorgeschichte psychischer/psychotischer Probleme
Einschlusskriterien (für Patienten mit motorischen Defiziten oder Dysphagie):
- Patienten mit motorischen Funktionseinschränkungen wie Hemiplegie nach Schlaganfall.
Ausschlusskriterien (für Patienten mit motorischen Defiziten oder Dysphagie):
- kognitiv oder körperlich nicht in der Lage sind, mit dem Prüfer zusammenzuarbeiten, um den Test abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Leute
Führen Sie eine Beurteilung der motorischen Funktion mithilfe von Waagen, sEMG und Trägheitssensoren durch
|
Führen Sie eine Beurteilung der motorischen Funktion mithilfe von Waagen, sEMG und Trägheitssensoren durch
|
|
Menschen mit motorischen Defiziten
Führen Sie eine Beurteilung der motorischen Funktion mithilfe von Waagen, sEMG und Trägheitssensoren durch
|
Führen Sie eine Beurteilung der motorischen Funktion mithilfe von Waagen, sEMG und Trägheitssensoren durch
|
|
Patienten mit Dysphagie
Führen Sie eine Beurteilung der motorischen Funktion mithilfe von Waagen, sEMG und Trägheitssensoren durch
|
Führen Sie eine Beurteilung der motorischen Funktion mithilfe von Waagen, sEMG und Trägheitssensoren durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der motorischen Funktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangswerten nach 1 Monat
|
Fugl-Meyer-Bewertung
|
Änderung gegenüber den Ausgangswerten nach 1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oberflächen-EMG
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsstatus nach 1 Monat
|
Hochdichtes Oberflächen-EMG
|
Änderung vom Ausgangsstatus nach 1 Monat
|
|
Kinematiktest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsstatus nach 1 Monat
|
Verwendung von Trägheitssensoren zur Beurteilung der Kinematik während der Bewegung
|
Änderung vom Ausgangsstatus nach 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: PX Wei, PhD, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180104
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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