- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03979235
Desarrollo de programas de evaluación de eficacia y terapéuticos de rehabilitación
8 de enero de 2024 actualizado por: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Desarrollo de evaluaciones de eficacia cuantitativa orientadas a la clínica y programas terapéuticos individualizados de rehabilitación
Uso de robótica, sensores y sEMG para desarrollar evaluaciones de efectividad cuantitativa orientadas a la clínica y programas individualizados de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usar robótica, sensores, sEMG u otros métodos para desarrollar evaluaciones de efectividad cuantitativa orientadas a la clínica y programas individualizados de rehabilitación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: LT Wang, PhD
- Número de teléfono: 86-10-58122882
- Correo electrónico: suhonglun@nrcrta.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: PX Wei, PhD
- Número de teléfono: 86-10-58122921
- Correo electrónico: pengxuwei@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100176
- Reclutamiento
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Contacto:
- PX Wei, Dr.
- Número de teléfono: 86-10-58122921
- Correo electrónico: pengxuwei@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutamiento con publicidad
Descripción
Criterios de inclusión (para personas sanas):
- sin antecedentes de problemas psicológicos/psicóticos, sin antecedentes de enfermedades importantes.
Criterios de exclusión (para personas sanas):
- Historia de problemas psicológicos/psicóticos.
Criterios de inclusión (para pacientes con déficits motores o disfagia):
- Pacientes con deterioro de la función motora, como hemiplejia post-ictus.
Criterios de exclusión (para pacientes con déficits motores o disfagia):
- Incapacidad cognitiva o física para cooperar con el examinador para terminar la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Gente sana
realizar una evaluación de la función motora mediante el uso de escalas, sEMG y sensores de inercia
|
realizar una evaluación de la función motora mediante el uso de escalas, sEMG y sensores de inercia
|
Personas con déficits motores.
realizar una evaluación de la función motora mediante el uso de escalas, sEMG y sensores de inercia
|
realizar una evaluación de la función motora mediante el uso de escalas, sEMG y sensores de inercia
|
Pacientes con disfagia
realizar una evaluación de la función motora mediante el uso de escalas, sEMG y sensores de inercia
|
realizar una evaluación de la función motora mediante el uso de escalas, sEMG y sensores de inercia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la función motora
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales al mes
|
Evaluación de Fugl-Meyer
|
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales al mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
EMG de superficie
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado inicial al mes
|
EMG de superficie de alta densidad
|
Cambio desde el estado inicial al mes
|
Prueba cinemática
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado inicial al mes
|
Uso de sensores de inercia para evaluar la cinemática durante el movimiento.
|
Cambio desde el estado inicial al mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: PX Wei, PhD, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180104
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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