L'utilisation de HE4 avec des règles d'échographie simples pour prédire la malignité dans une masse pelvienne

Notre objectif est de déterminer si la combinaison de caractéristiques échographiques simples (règles simples IOTA) et d'un nouveau biomarqueur (HE4) avec un marqueur tumoral commun (CA 125) peut prédire avec précision le cancer de l'ovaire chez les femmes présentant une masse pelvienne à l'échographie. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de deux biomarqueurs (HE4 et CA 125) dans un algorithme mathématique (Risk of Malignancy Algorithm, ROMA) peut être utilisée pour prédire la malignité dans une masse pelvienne qui présente des caractéristiques échographiques indéterminées. Il s'agit d'une étude de cohorte prospective impliquant des femmes opérées d'une masse pelvienne. 720 femmes devant subir une opération d'ablation d'une masse pelvienne seraient recrutées dans 3 hôpitaux (QMH, UCH et PYNEH). En préopératoire, chaque femme subira une évaluation échographique selon les critères des règles simples de l'IOTA et une prise de sang pour les marqueurs tumoraux HE4 et CA 125. Chez les femmes où les règles d'échographie IOTA ne sont pas concluantes, 2 stratégies de prédiction seront comparées - calcul du risque par ROMA (Stratégie A) vs référence pour une échographie experte (Stratégie B). Ces prédictions de risques préopératoires seront corrélées avec la pathologie finale retrouvée lors des opérations.

Les principales mesures de résultats comprennent la sensibilité, la spécificité, les pouvoirs prédictifs positifs et négatifs de la stratégie A par rapport à la stratégie B. La sensibilité et la spécificité seront comparées à l'aide du test de McNemar. L'aire sous la courbe ROC (AUC) sera calculée et comparée à l'aide de la méthode Delong pour les 2 stratégies.

Les chercheurs s'attendent à ce que l'AUC des deux stratégies soit similaire. Cela suggérerait que ROMA peut remplacer l'échographie experte dans la prédiction préopératoire du cancer de l'ovaire.