L'uso di HE4 con semplici regole ecografiche per prevedere la neoplasia in una massa pelvica

Il nostro obiettivo è determinare se la combinazione di semplici caratteristiche ecografiche (regole semplici IOTA) e un nuovo biomarcatore (HE4) insieme a un marcatore tumorale comune (CA 125) può prevedere con precisione il cancro ovarico nelle donne che presentano una massa pelvica all'ecografia. I ricercatori ipotizzano che l'uso di due biomarcatori (HE4 e CA 125) in un algoritmo matematico (Risk of Malignancy Algorithm, ROMA) possa essere utilizzato per prevedere la malignità in una massa pelvica che ha caratteristiche ecografiche indeterminate. Questo è uno studio prospettico di coorte che coinvolge donne sottoposte a intervento chirurgico per una massa pelvica. 720 donne in attesa di un'operazione per rimuovere una massa pelvica sarebbero state reclutate da 3 ospedali (QMH, UCH e PYNEH). Prima dell'intervento, ogni donna verrà sottoposta a una valutazione ecografica utilizzando i criteri delle regole semplici IOTA e verrà prelevato il sangue per i marcatori tumorali HE4 e CA 125. Nelle donne in cui le regole ecografiche IOTA sono inconcludenti, verranno confrontate 2 strategie per la previsione: calcolo del rischio mediante ROMA (Strategia A) vs rinvio per un'ecografia esperta (Strategia B). Queste previsioni di rischio preoperatorie saranno correlate con la patologia finale riscontrata durante le operazioni.

Le principali misure di esito includono la sensibilità, la specificità, i poteri predittivi positivi e negativi per la Strategia A rispetto alla Strategia B. La sensibilità e la specificità saranno confrontate utilizzando il test di McNemar. L'area sotto la curva ROC (AUC) sarà calcolata e confrontata utilizzando il metodo Delong per le 2 strategie.

I ricercatori si aspettano che l'AUC di entrambe le strategie sarà simile. Ciò suggerirebbe che ROMA può sostituire l'ecografia esperta nella previsione preoperatoria del cancro ovarico.