Использование HE4 с простыми правилами УЗИ для прогнозирования злокачественного новообразования в малом тазу

Наша цель состоит в том, чтобы определить, может ли комбинация простых ультразвуковых признаков (простые правила IOTA) и нового биомаркера (HE4) вместе с общим онкомаркером (CA 125) точно предсказать рак яичников у женщин, у которых на УЗИ обнаружено образование в области таза. Исследователи предполагают, что использование двух биомаркеров (HE4 и CA 125) в математическом алгоритме (алгоритм риска малигнизации, ROMA) может быть использовано для прогнозирования злокачественного новообразования в тазовой массе с неопределенными ультразвуковыми характеристиками. Это проспективное когортное исследование с участием женщин, перенесших операцию по поводу новообразования таза. 720 женщин, которым предстоит операция по удалению новообразования таза, будут набраны из 3 больниц (QMH, UCH и PYNEH). Перед операцией каждая женщина будет проходить ультразвуковое исследование с использованием критериев простых правил IOTA и брать кровь на онкомаркеры HE4 и CA 125. У женщин, для которых правила УЗИ IOTA неубедительны, будут сравниваться две стратегии прогнозирования: расчет риска по ROMA (Стратегия A) и направление на экспертное УЗИ (Стратегия B). Эти предоперационные прогнозы риска будут коррелированы с окончательной патологией, обнаруженной во время операции.

Основные показатели результатов включают чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические способности для стратегии A по сравнению со стратегией B. Чувствительность и специфичность будут сравниваться с использованием теста Макнемара. Площадь под кривой ROC (AUC) будет рассчитана и сравнена с использованием метода Делонга для двух стратегий.

Исследователи ожидают, что AUC обеих стратегий будет одинаковой. Это предполагает, что ROMA может заменить экспертное ультразвуковое исследование в предоперационном прогнозировании рака яичников.