Etude de discectomie lombaire avec fermeture annulaire

Critère d'intégration:

1. Âge 18 à 75 ans et maturité squelettique (homme ou femme)
2. Sujets présentant des hernies discales postérieures ou postéro-latérales à un niveau entre L4 et S1 avec confirmation radiographique de la compression neurale par IRM. [Remarque : En peropératoire, seuls les patients présentant un défaut annulaire (post-discectomie) entre 4 mm et 6 mm de hauteur et 6 mm et 10 mm de largeur sont éligibles.]
3. Au moins six (6) semaines d'échec d'un traitement conservateur avant la chirurgie, y compris la physiothérapie, l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires à la dose maximale spécifiée et/ou l'administration d'injections péridurales/facettaires ;
4. Hauteur minimale du disque postérieur de 5 mm au niveau de l'index.
5. Radiculopathie (avec ou sans mal de dos) avec une élévation positive de la jambe droite (0 - 60 degrés)
6. Score au questionnaire d'Oswestry d'au moins 40/100 au départ.
7. EVA douleur à la jambe (une ou les deux jambes) d'au moins 40/100 au départ.
8. Aptitude psychosociale, mentale et physique à se conformer pleinement au protocole clinique et disposée à respecter le calendrier et les exigences de suivi.

Critère d'exclusion:

1. Spondylolisthésis Grade II ou supérieur (glissement de 25 % ou plus).
2. - Le sujet nécessite une chirurgie de la colonne vertébrale autre qu'une discectomie (avec ou sans laminotomie) pour traiter les douleurs aux jambes/au dos (l'élimination des tissus cicatriciels et des ostéophytes est autorisée).
3. Le sujet a des douleurs au dos ou aux jambes non radiculaires d'étiologie inconnue.
4. Chirurgie antérieure au niveau de la vertèbre lombaire index
5. Sujet nécessitant une DEXA de la colonne vertébrale (c'est-à-dire des patients avec un SCORE ≥ 6) avec un score T inférieur à -2,0 au niveau de l'index. Pour les patients présentant une hernie en L5/S1, le score T moyen de L1-L4 doit être utilisé.
6. Le sujet a des corps vertébraux cliniquement compromis dans la région lombo-sacrée en raison de toute pathologie traumatique, néoplasique, métabolique ou infectieuse.
7. Le sujet a subi des fractures pathologiques de la vertèbre ou de multiples fractures de la vertèbre ou de la hanche
8. Le sujet a une scoliose de plus de dix (10) degrés (à la fois angulaire et rotationnelle).
9. Toute maladie osseuse métabolique.
10. Le sujet a une infection active systémique ou locale.
11. Le sujet a un syndrome de la queue de cheval ou un dysfonctionnement neurogène de l'intestin/de la vessie.
12. Le sujet a une insuffisance artérielle sévère des jambes ou une autre maladie vasculaire périphérique. (Dépistage à l'examen physique des patients présentant une diminution ou une absence de pouls dorsal pédiatrique ou tibial postérieur. Si diminuée ou absente à la palpation, une échographie artérielle est nécessaire avec une pléthysmographie vasculaire. Si la pression artérielle absolue est inférieure à 50 mm Hg au niveau du mollet ou de la cheville, le patient doit être exclu.)
13. Le sujet a une neuropathie périphérique importante, définie comme un sujet atteint de diabète de type I ou de type II ou d'une affection métabolique systémique similaire provoquant une diminution de la sensation dans une distribution en forme de bas ou non radiculaire et non dermatomique dans les membres inférieurs.
14. Le sujet est atteint de diabète sucré insulino-dépendant.
15. Le sujet est obèse morbide (défini comme un indice de masse corporelle> 40, ou pèse plus de 100 livres au-dessus du poids corporel idéal).
16. Le sujet a été diagnostiqué avec une hépatite active, le SIDA ou le VIH.
17. Le sujet a été diagnostiqué avec une polyarthrite rhumatoïde ou une autre maladie auto-immune.
18. Le sujet a une allergie connue aux matériaux en titane, polyéthylène ou polyester.
19. Tout sujet qui ne peut pas subir d'IRM de référence.
20. Le sujet est enceinte ou souhaite devenir enceinte dans les 2 prochaines années.
21. Le sujet a une tuberculose active ou a eu la tuberculose au cours des trois (3) dernières années.
22. Le sujet a des antécédents de malignité active : un sujet ayant des antécédents de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome), à ​​moins qu'il n'ait été traité avec une intention curative et qu'il n'y ait eu aucun signe ou symptôme de malignité depuis au moins deux (2) ans.
23. Le sujet est immunodéprimé, a reçu des stéroïdes > 1 mois au cours de l'année écoulée.
24. Prend actuellement des anticoagulants, autres que l'aspirine, à moins que le patient ne puisse être retiré de l'anticoagulant pour une intervention chirurgicale.
25. Le sujet a une dépendance chimique/alcoolique actuelle ou des troubles psychosociaux importants.
26. Le sujet a une espérance de vie inférieure à trois (3) ans.
27. Le sujet est actuellement impliqué dans un litige spinal actif.
28. Le sujet est actuellement impliqué dans une autre étude expérimentale.
29. Le sujet est incarcéré.
30. Toute contre-indication à l'IRM (par ex. claustrophobie, allergie aux contrastes).