Undersøgelse af lændediskektomi med ringformet lukning

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 75 år og skeletmodent (mand eller kvinde)
2. Forsøgspersoner med posterior eller posterolateral diskusprolaps på et niveau mellem L4 og S1 med radiografisk bekræftelse af neural kompression ved hjælp af MR. [Bemærk: Intraoperativt kvalificerer kun patienter med en anulær defekt (post discektomi) mellem 4 mm og 6 mm høj og 6 mm og 10 mm bred.]
3. Mindst seks (6) ugers mislykket, konservativ behandling forud for operation, inklusive fysioterapi, brug af antiinflammatoriske lægemidler ved maksimal specificeret dosis og/eller administration af epidurale/facet-injektioner.
4. Minimum bageste skivehøjde på 5 mm på indeksniveau.
5. Radikulopati (med eller uden rygsmerter) med en positiv lige benløft (0 - 60 grader)
6. Oswestry Questionnaire score på mindst 40/100 ved baseline.
7. VAS bensmerter (et eller begge ben) på mindst 40/100 ved baseline.
8. Psykosocialt, mentalt og fysisk i stand til fuldt ud at overholde den kliniske protokol og villig til at overholde opfølgningsplan og krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Spondylolisthesis Grad II eller højere (25 % slip eller mere).
2. Forsøgspersonen kræver anden rygkirurgi end en discektomi (med eller uden laminotomi) for at behandle ben-/rygsmerter (fjernelse af arvæv og osteofyt er tilladt).
3. Forsøgspersonen har rygsmerter eller ikke-radikulære bensmerter af ukendt ætiologi.
4. Forudgående operation på index lumbal vertebral niveau
5. Forsøgsperson, der har behov for en rygsøjle DEXA (dvs. patienter med SCORE på ≥ 6) med en T-score mindre end -2,0 på indeksniveau. For patienter med herniation ved L5/S1 skal den gennemsnitlige T-score på L1-L4 anvendes.
6. Forsøgspersonen har klinisk kompromitterede hvirvellegemer i den lumbosakrale region på grund af enhver traumatisk, neoplastisk, metabolisk eller infektiøs patologi.
7. Forsøgspersonen har pådraget patologiske brud på hvirvlen eller flere brud på hvirvelen eller hoften
8. Forsøgspersonen har skoliose på mere end ti (10) grader (både vinkel- og rotationsgrad).
9. Enhver metabolisk knoglesygdom.
10. Personen har en aktiv infektion enten systemisk eller lokal.
11. Forsøgspersonen har cauda equina syndrom eller neurogen tarm/blære dysfunktion.
12. Personen har alvorlig arteriel insufficiens i benene eller anden perifer vaskulær sygdom. (Screening ved fysisk undersøgelse for patienter med formindskelse eller fravær af dorsalis pedis eller posterior tibialis pulser. Hvis den formindskes eller mangler ved palpation, er en arteriel ultralyd påkrævet med vaskulær plethysmografi. Hvis det absolutte arterielle tryk er under 50 mm Hg på læg- eller ankelniveau, skal patienten udelukkes.)
13. Individet har signifikant perifer neuropati, defineret som et individ med type I eller Type II diabetes eller lignende systemisk metabolisk tilstand, der forårsager nedsat følelse i en strømpe-lignende eller ikke-radikulær og ikke-dermatomal fordeling i underekstremiteterne.
14. Personen har insulinafhængig diabetes mellitus.
15. Personen er sygeligt overvægtig (defineret som et kropsmasseindeks >40 eller vejer mere end 100 lbs over den ideelle kropsvægt).
16. Personen er blevet diagnosticeret med aktiv hepatitis, AIDS eller HIV.
17. Personen er blevet diagnosticeret med reumatoid arthritis eller anden autoimmun sygdom.
18. Personen har en kendt allergi over for titanium, polyethylen eller polyestermaterialer.
19. Ethvert individ, der ikke kan få taget en baseline MR.
20. Forsøgspersonen er gravid eller interesseret i at blive gravid inden for de næste 2 år.
21. Forsøgspersonen har aktiv tuberkulose eller har haft tuberkulose inden for de seneste tre (3) år.
22. Forsøgsperson har en historie med aktiv malignitet: Et forsøgsperson med en historie med enhver invasiv malignitet (undtagen ikke-melanom hudkræft), medmindre han/hun er blevet behandlet med helbredende hensigter, og der ikke har været tegn eller symptomer på maligniteten i mindst to (2) år.
23. Personen er immunologisk undertrykt, har fået steroider >1 måned i løbet af det seneste år.
24. Tager i øjeblikket antikoagulantia, bortset fra aspirin, medmindre patienten kan tages af antikoagulanten til operation.
25. Forsøgspersonen har en aktuel kemikalie-/alkoholafhængighed eller betydelig psykosocial forstyrrelse.
26. Forsøgspersonen har en forventet levetid på mindre end tre (3) år.
27. Forsøgsperson er i øjeblikket involveret i aktive rygmarvssager.
28. Forsøgspersonen er i øjeblikket involveret i en anden undersøgelse.
29. Forsøgsperson er fængslet.
30. Enhver kontraindikation for MR (f. klaustrofobi, kontrastallergi).