Pharmacocinétique de Malarone sous des facteurs de stress physiologiques simulés du déploiement (MPUSPSD)

Critère d'intégration:

Femmes et hommes adultes en bonne santé âgés de 18 à 44 ans pesant plus de 40 kg avec un IMC inférieur à 30.

Critère d'exclusion:

17 ans ou moins, 45 ans ou plus, incapable de parler et de lire l'anglais, incapable d'effectuer des tests d'effort en toute sécurité et/ou incapable de consentir à participer. Refus de subir des prises de sang. Avez une allergie connue au beurre de tournesol ou ne voulez pas ou ne pouvez pas consommer 2 cuillères à soupe ou avez une allergie à l'un des composants de la malarone. De plus, les femmes non abstinentes à risque de tomber enceintes ou dans des relations sexuelles hétérosexuelles doivent être disposées à utiliser la forme de contraception choisie et disponible définie comme une protection barrière, un dispositif implantable ou des hormones, ou des pilules contraceptives orales pendant la durée de l'étude jusqu'à 2 mois après ou abstinence à moins d'être préalablement stérile avec ligature des trompes 1 an ou plus avant le dépistage ou l'hystérectomie.

Les personnes atteintes de l'une des conditions suivantes seront également exclues de l'étude : antécédents de l'un des éléments suivants : rhabdomyolyse ou coup de chaleur, maladie cardiaque, maladie pulmonaire, maladie rénale chronique, rein unique, hépatite chronique, diabète, troubles épileptiques, sclérose en plaques , BPCO, asthme, trait ou maladie drépanocytaire, thalassémie, maladie thyroïdienne, cancer, infections chroniques telles qu'antécédents de VIH, HEP B ou HEP C, ou trouble rhumatologique ; grossesse ou allaitement en cours, pression artérielle systolique supérieure à 140 mm Hg ou pression diastolique supérieure à 90 mm Hg ; anémie (hématocrite inférieur à 36% pour les femmes et 38% pour les hommes et hémoglobine inférieure à 11g/dL pour les femmes et 12g/dL pour les hommes) ; diabète (glycémie supérieure à 110 mg/dL); l'utilisation de tout médicament pour des affections médicales chroniques (comme les hypoglycémiants, la prednisone ou les bêta-bloquants) ; ou toute condition qui conduit à l'incapacité de courir en toute sécurité sur un tapis roulant. Les médicaments non systémiques pour les affections cutanées ou les allergies saisonnières ne seront pas disqualifiants. Tous les volontaires identifiés lors de l'évaluation du risque cardiaque comme présentant un risque supérieur à faible seront également exclus de l'étude. Les lignes directrices de l'ACSM pour les critères d'exclusion identifient les personnes à faible risque comme étant âgées de moins de 45 ans, sans antécédents de MCV et avec pas plus d'un facteur de risque selon le questionnaire de stratification des risques de l'ACSM pour la stratification. Les facteurs de risque comprennent les antécédents familiaux de maladie cardiaque, le tabagisme, l'hypertension avec une pression artérielle supérieure à 140/90, l'hypercholestérolémie avec un cholestérol supérieur à 200 mg/dL, une glycémie à jeun supérieure à 110 mg/dL, l'obésité avec un pourcentage de graisse corporelle > 25 % pour les hommes. ou > 30 % pour les femmes, et (soyez cohérent tout au long, y compris la CIM) mode de vie sédentaire. Le médecin de surveillance peut également exclure un volontaire sur la base de son avis médical compte tenu des résultats d'un examen physique et/ou des résultats d'un électrocardiogramme.

Le dépistage initial des antécédents sera effectué par entretien téléphonique avec demande de consentement exonéré. Ceux qui ne sont pas en mesure d'atteindre 80 % réussissent le test ICD en 2 essais ou moins.