Farmakokinetyka Malarone w symulowanych fizjologicznych stresorach rozmieszczenia (MPUSPSD)

Kryteria przyjęcia:

Zdrowa dorosła kobieta i mężczyzna w wieku 18-44 lata, ważący więcej niż 40 kg i BMI poniżej 30.

Kryteria wyłączenia:

17 lat lub mniej, 45 lat lub więcej, niezdolny do mówienia i czytania w języku angielskim, niezdolny do bezpiecznego wykonywania testów wysiłkowych i/lub niezdolny do wyrażenia zgody na udział. Niechęć do pobierania krwi. Masz stwierdzoną alergię na masło słonecznikowe lub nie chcesz lub nie możesz spożywać 2 łyżek stołowych lub masz alergię na którykolwiek składnik malaronu. Również nieabstynentne kobiety, które mogą zajść w ciążę lub są w heteroseksualnych związkach seksualnych, muszą wyrazić chęć stosowania wybranej i dostępnej formy antykoncepcji określonej jako ochrona barierowa, wszczepialne urządzenie lub hormony lub doustne tabletki antykoncepcyjne w okresie studiów do 2 miesięcy po lub abstynencji, chyba że wcześniej uzyskano bezpłodność z podwiązaniem jajowodów 1 rok lub dłużej przed badaniem przesiewowym lub histerektomią.

Osoby z którymkolwiek z poniższych schorzeń również zostaną wykluczone z badania: historia któregokolwiek z poniższych: rabdomioliza lub udar cieplny, choroba serca, choroba płuc, przewlekła choroba nerek, pojedyncza nerka, przewlekłe zapalenie wątroby, cukrzyca, napady padaczkowe, stwardnienie rozsiane POChP, astma, cecha lub choroba anemii sierpowatej, talasemia, choroba tarczycy, rak, przewlekłe infekcje, takie jak HIV, HEP B lub HEP C w wywiadzie, lub zaburzenie reumatologiczne; aktualna ciąża lub laktacja, ciśnienie skurczowe krwi powyżej 140 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 90 mm Hg; niedokrwistość (hematokryt niższy niż 36% dla kobiet i 38% dla mężczyzn oraz hemoglobina poniżej 11g/dL dla kobiet i 12g/dL dla mężczyzn); cukrzyca (stężenie glukozy we krwi powyżej 110 mg/dl); stosowanie jakichkolwiek leków na przewlekłe schorzenia (takich jak leki obniżające poziom glukozy, prednizon lub beta-blokery); lub jakikolwiek stan, który prowadzi do niemożności bezpiecznego biegania na bieżni. Leki nieogólnoustrojowe na stan skóry lub alergie sezonowe nie będą dyskwalifikacją. Wszyscy ochotnicy zidentyfikowani podczas oceny ryzyka sercowego jako niskiego ryzyka również zostaną wykluczeni z badania. Wytyczne ACSM dotyczące kryteriów wykluczenia identyfikują osoby niskiego ryzyka jako młodsze niż 45 lat, bez historii CVD i z nie więcej niż jednym czynnikiem ryzyka zgodnie z Kwestionariuszem Stratyfikacji Ryzyka ACSM do stratyfikacji. Czynniki ryzyka obejmują wywiad rodzinny w kierunku chorób serca, palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze z ciśnieniem krwi powyżej 140/90, hipercholesterolemię z cholesterolem powyżej 200 mg/dl, glukozę na czczo powyżej 110 mg/dl, otyłość z procentową zawartością tkanki tłuszczowej > 25% u mężczyzn lub > 30% dla kobiet i (należy zachować spójność przez cały czas, włączając ICD) siedzący tryb życia. Lekarz monitorujący może również wykluczyć ochotnika na podstawie jego opinii lekarskiej na podstawie wyników badania fizykalnego i/lub wyników EKG.

Wstępne badanie przesiewowe pod kątem historii zostanie przeprowadzone w drodze wywiadu telefonicznego z prośbą o wycofanie zgody. Ci, którzy nie są w stanie osiągnąć 80%, zdają test ICD w 2 próbach lub krócej.