Farmacokinetiek van Malarone onder gesimuleerde fysiologische stressoren van inzet (MPUSPSD)

Inclusiecriteria:

Gezonde volwassen vrouw en man van 18-44 jaar met een gewicht van meer dan 40 kg en een BMI van minder dan 30.

Uitsluitingscriteria:

17 jaar of jonger, 45 jaar of ouder, niet in staat om Engels te spreken en te lezen, niet in staat om inspanningstesten veilig uit te voeren en/of niet in staat zijn om toestemming te geven voor deelname. Niet bereid om bloedafnames te ondergaan. Als u allergisch bent voor zonnebloemboter of niet bereid of niet in staat bent om 2 eetlepels te consumeren of allergisch bent voor een bestanddeel van malarone. Ook niet-abstinente vrouwen die het risico lopen zwanger te worden of een heteroseksuele seksuele relatie hebben, moeten bereid zijn om hun gekozen en beschikbare vorm van anticonceptie te gebruiken, gedefinieerd als barrièrebescherming, implanteerbaar apparaat of hormonen, of orale anticonceptiepillen tijdens de studie tot 2 maanden na of onthouding tenzij eerder steriel met afbinden van de eileiders 1 jaar of langer voorafgaand aan screening of hysterectomie.

Degenen met een van de volgende aandoeningen zullen ook worden uitgesloten van het onderzoek: geschiedenis van een van de volgende: rabdomyolyse of hitteberoerte, hartziekte, longziekte, chronische nierziekte, enkele nier, chronische hepatitis, diabetes, convulsies, multiple sclerose , COPD, astma, sikkelcelkenmerk of -ziekte, thalassemie, schildklierziekte, kanker, chronische infecties zoals een voorgeschiedenis van HIV, HEP B of HEP C, of ​​reumatologische aandoening; huidige zwangerschap of borstvoeding, systolische bloeddruk hoger dan 140 mm Hg of diastolische druk hoger dan 90 mm Hg; bloedarmoede (hematocriet lager dan 36% voor vrouwen en 38% voor mannen en hemoglobine lager dan 11 g/dl voor vrouwen en 12 g/dl voor mannen); diabetes (bloedglucose hoger dan 110 mg/dL); gebruik van medicijnen voor chronische medische aandoeningen (zoals glucoseverlagende medicijnen, prednison of bètablokkers); of een aandoening die leidt tot het onvermogen om veilig op een loopband te lopen. Niet-systemische medicijnen voor huidaandoeningen of seizoensgebonden allergieën vormen geen diskwalificatie. Vrijwilligers die tijdens de cardiale risicobeoordeling worden geïdentificeerd als bovenstaand laag risico, zullen ook worden uitgesloten van het onderzoek. De ACSM-richtlijnen voor uitsluitingscriteria identificeren personen met een laag risico als jonger dan 45 jaar, zonder voorgeschiedenis van HVZ en met niet meer dan één risicofactor volgens de ACSM Risk Stratification Questionnaire voor stratificatie. Risicofactoren zijn onder meer familiegeschiedenis van hartaandoeningen, rookstatus, hypertensie met een bloeddruk van meer dan 140/90, hypercholesterolemie met een cholesterol van meer dan 200 mg / dL, nuchtere glucose van meer dan 110 mg / dL, obesitas met een percentage lichaamsvet> 25% voor mannen of > 30% voor vrouwen, en (consistent blijven gedurende de gehele ICD) sedentaire levensstijl. De controlerend arts kan een vrijwilliger ook uitsluiten op basis van zijn of haar medisch oordeel gezien de resultaten van een lichamelijk onderzoek en/of ECG-resultaten.

De eerste screening op geschiedenis zal worden uitgevoerd door middel van een telefonisch interview met gevraagde kwijtschelding van toestemming. Degenen die niet in staat zijn om 80% te halen voor de ICD-test in 2 pogingen of minder.