Malarone-Pharmakokinetik unter simulierten physiologischen Einsatzstressoren (MPUSPSD)

Einschlusskriterien:

Gesunde erwachsene Frauen und Männer im Alter von 18 bis 44 Jahren mit einem Gewicht von mehr als 40 kg und einem BMI unter 30.

Ausschlusskriterien:

17 Jahre oder jünger, 45 Jahre oder älter, nicht in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen, nicht in der Lage, Übungstests sicher durchzuführen und/oder nicht in der Lage, der Teilnahme zuzustimmen. Ich bin nicht bereit, mich einer Blutabnahme zu unterziehen. Sie haben eine bekannte Allergie gegen Sonnenblumenbutter oder möchten oder können nicht 2 EL verzehren oder haben eine Allergie gegen einen Bestandteil von Malarone. Auch nicht abstinente Frauen, bei denen das Risiko einer Schwangerschaft oder einer heterosexuellen sexuellen Beziehung besteht, müssen bereit sein, während der Studienzeit bis zu 2 Monate danach die gewählte und verfügbare Form der Empfängnisverhütung anzuwenden, definiert als Barriereschutz, implantierbare Geräte oder Hormone oder orale Kontrazeptiva oder Abstinenz, es sei denn, es wurde bereits 1 Jahr oder länger vor dem Screening oder der Hysterektomie eine Sterilisation mit Tubenligatur durchgeführt.

Personen mit einer der folgenden Erkrankungen werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen: Vorgeschichte einer der folgenden Erkrankungen: Rhabdomyolyse oder Hitzschlag, Herzerkrankung, Lungenerkrankung, chronische Nierenerkrankung, einzelne Niere, chronische Hepatitis, Diabetes, Anfallsleiden, Multiple Sklerose , COPD, Asthma, Sichelzellanämie, Thalassämie, Schilddrüsenerkrankung, Krebs, chronische Infektionen wie HIV in der Vorgeschichte, HEP B oder HEP C oder rheumatologische Erkrankungen; aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit, systolischer Blutdruck über 140 mm Hg oder diastolischer Druck über 90 mm Hg; Anämie (Hämatokrit unter 36 % bei Frauen und 38 % bei Männern und Hämoglobin unter 11 g/dl bei Frauen und 12 g/dl bei Männern); Diabetes (Blutzucker über 110 mg/dl); Einnahme von Medikamenten gegen chronische Erkrankungen (z. B. blutzuckersenkende Medikamente, Prednison oder Betablocker); oder jeder Zustand, der dazu führt, dass man nicht sicher auf einem Laufband laufen kann. Nicht systemische Medikamente gegen Hauterkrankungen oder saisonale Allergien sind kein Ausschlusskriterium. Alle Freiwilligen, bei denen bei der Bewertung des kardialen Risikos festgestellt wurde, dass sie über einem niedrigen Risiko liegen, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen. Die ACSM-Richtlinien für Ausschlusskriterien identifizieren Personen mit geringem Risiko als jünger als 45 Jahre, ohne Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und mit nicht mehr als einem Risikofaktor gemäß dem ACSM-Fragebogen zur Risikostratifizierung zur Stratifizierung. Zu den Risikofaktoren gehören Herzerkrankungen in der Familie, Raucherstatus, Bluthochdruck mit einem Blutdruck über 140/90, Hypercholesterinämie mit Cholesterin über 200 mg/dl, Nüchternglukose über 110 mg/dl und Fettleibigkeit mit einem Körperfettanteil von >25 % bei Männern oder > 30 % bei Frauen und (überall konsistent sein, einschließlich ICD) sitzender Lebensstil. Der überwachende Arzt kann einen Freiwilligen auch aufgrund seiner medizinischen Meinung aufgrund der Ergebnisse einer körperlichen Untersuchung und/oder der EKG-Ergebnisse ausschließen.

Das erste Screening der Anamnese wird per Telefoninterview mit angeforderter Verzichtserklärung durchgeführt. Diejenigen, die nicht in der Lage sind, 80 % zu erreichen, bestehen den ICD-Test in 2 Versuchen oder weniger.