Malarones farmakokinetik under simulerade fysiologiska stressfaktorer vid implementering (MPUSPSD)

Inklusionskriterier:

Friska vuxna kvinnor och män i åldrarna 18-44 som väger mer än 40 kg med BMI mindre än 30.

Exklusions kriterier:

17 år eller yngre, 45 år eller äldre, oförmögen att tala och läsa engelska, oförmögen att utföra träningstest på ett säkert sätt och/eller inte kunna samtycka till att delta. Ovillig att genomgå blodprover. Har känt allergi mot solrossmör eller är ovillig eller oförmögen att konsumera 2 msk eller har en allergi mot någon komponent i malarone. Även icke-abstinenta kvinnor som riskerar att bli gravida eller i ett heterosexuellt förhållande måste vara villiga att använda den valda och tillgängliga formen av preventivmedel som definieras som barriärskydd, implanterbar anordning eller hormoner, eller p-piller under studietiden upp till 2 månader efter eller abstinens om inte tidigare steril med tubal ligering 1 år eller mer före screening eller hysterektomi.

De med något av följande tillstånd kommer också att uteslutas från studien: historia av något av följande: rabdomyolys eller värmeslag, hjärtsjukdom, lungsjukdom, kronisk njursjukdom, enstaka njure, kronisk hepatit, diabetes, anfallssjukdomar, multipel skleros , KOL, astma, sicklecellsdrag eller sjukdom, talassemi, sköldkörtelsjukdom, cancer, kroniska infektioner såsom historia av HIV, HEP B eller HEP C, eller reumatologisk störning; nuvarande graviditet eller amning, systoliskt blodtryck över 140 mm Hg eller diastoliskt tryck över 90 mm Hg; anemi (hematokrit lägre än 36 % för kvinnor och 38 % för män och hemoglobin under 11 g/dL för kvinnor och 12 g/dL för män); diabetes (blodsocker över 110 mg/dL); användning av mediciner för kroniska medicinska tillstånd (såsom glukossänkande läkemedel, prednison eller betablockerare); eller något tillstånd som leder till oförmåga att springa säkert på ett löpband. Icke-systemiska läkemedel för hudtillstånd eller säsongsbetonade allergier kommer inte att diskvalificera. Alla frivilliga som identifieras under hjärtriskbedömningen som ovan låg risk kommer också att exkluderas från studien. ACSM:s riktlinjer för uteslutningskriterier identifierar lågriskindivider som yngre än 45 år, utan historia av hjärt-kärlsjukdom, och med högst en riskfaktor enligt ACSM Risk Stratification Questionnaire för stratifiering. Riskfaktorer inkluderar familjehistoria av hjärtsjukdomar, rökstatus, högt blodtryck med ett blodtryck över 140/90, hyperkolesterolemi med kolesterol över 200 mg/dL, fasteglukos över 110 mg/dL, fetma med en procent kroppsfett >25 % för män eller > 30 % för kvinnor, och (vara konsekvent genom hela inklusive ICD) stillasittande livsstil. Den övervakande läkaren kan också utesluta en volontär baserat på hans eller hennes medicinska åsikt givet resultatet av en fysisk undersökning och/eller EKG-resultat.

Inledande screening för historia kommer att utföras via telefonintervju med begärt samtycke. De som inte kan uppnå 80 % klarar ICD-testet på 2 försök eller mindre.