Фармакокинетика маларона при моделировании физиологических стрессов развертывания (MPUSPSD)

Критерии включения:

Здоровые взрослые женщины и мужчины в возрасте от 18 до 44 лет с массой тела более 40 кг и ИМТ менее 30.

Критерий исключения:

17 лет и младше, 45 лет и старше, не умеющие говорить и читать по-английски, неспособные безопасно выполнять нагрузочные тесты и/или неспособные дать согласие на участие. Нежелание сдавать кровь. Имеют известную аллергию на подсолнечное масло или не хотят или не могут потреблять 2 столовые ложки или имеют аллергию на любой компонент маларона. Также не воздерживающиеся женщины, подверженные риску забеременеть или находящиеся в гетеросексуальных половых отношениях, должны быть готовы использовать выбранную и доступную форму контрацепции, определяемую как барьерная защита, имплантируемое устройство или гормоны, или оральные противозачаточные таблетки во время исследования до 2 месяцев после или воздержание, если только ранее не была стерильна с перевязкой маточных труб за 1 год или более до скрининга или гистерэктомии.

Лица с любым из следующих состояний также будут исключены из исследования: история любого из следующего: рабдомиолиз или тепловой удар, болезнь сердца, болезнь легких, хроническая болезнь почек, единственная почка, хронический гепатит, диабет, судорожные расстройства, рассеянный склероз. , COPD, астма, серповидно-клеточный признак или заболевание, талассемия, заболевание щитовидной железы, рак, хронические инфекции, такие как ВИЧ в анамнезе, HEP B или HEP C, или ревматологические заболевания; текущая беременность или лактация, систолическое АД более 140 мм рт.ст. или диастолическое АД более 90 мм рт.ст.; анемия (гематокрит ниже 36% у женщин и 38% у мужчин и гемоглобин ниже 11 г/дл у женщин и 12 г/дл у мужчин); диабет (глюкоза в крови выше 110 мг/дл); использование любых лекарств для лечения хронических заболеваний (например, сахароснижающих препаратов, преднизолона или бета-блокаторов); или любое состояние, которое приводит к невозможности безопасного бега на беговой дорожке. Несистемные препараты для лечения кожных заболеваний или сезонной аллергии не будут дисквалифицирующим фактором. Любые добровольцы, идентифицированные во время оценки сердечного риска как выше низкого риска, также будут исключены из исследования. Руководство ACSM по критериям исключения определяет лиц с низким уровнем риска как лиц моложе 45 лет, без ССЗ в анамнезе и с не более чем одним фактором риска в соответствии с Опросником стратификации риска ACSM для стратификации. Факторы риска включают семейный анамнез сердечных заболеваний, курение, артериальную гипертензию с артериальным давлением выше 140/90, гиперхолестеринемию с уровнем холестерина более 200 мг/дл, уровень глюкозы натощак более 110 мг/дл, ожирение с процентным содержанием жира в организме >25% для мужчин. или > 30% для женщин, и (будьте последовательны во всем, включая МКБ) малоподвижный образ жизни. Врач-наблюдатель также может исключить добровольца на основании его или ее медицинского заключения с учетом результатов медицинского осмотра и/или результатов ЭКГ.

Первоначальный скрининг анамнеза будет проводиться путем телефонного интервью с запрошенным отказом от согласия. Те, кто не смог набрать 80%, сдают тест ICD за 2 попытки или меньше.