Malarone-farmakokinetikk under simulerte fysiologiske stressfaktorer ved utplassering (MPUSPSD)

Inklusjonskriterier:

Friske voksne kvinner og menn i alderen 18-44 som veier mer enn 40 kg med BMI mindre enn 30.

Ekskluderingskriterier:

17 år eller yngre, 45 år eller eldre, ute av stand til å snakke og lese engelsk, ikke i stand til å utføre treningstester på en sikker måte, og/eller ikke samtykke til å delta. Uvillig til å ta blodprøver. Har kjent allergi mot solsikkesmør eller er uvillig eller ute av stand til å konsumere 2 ss eller har en allergi mot noen komponent av malarone. Også ikke-avholdende kvinner som står i fare for å bli gravide eller i et heteroseksuelt seksuelt forhold, må være villige til å bruke den valgte og tilgjengelige prevensjonsformen definert som barrierebeskyttelse, implanterbar enhet eller hormoner, eller p-piller i løpet av studietiden inntil 2 måneder etter eller abstinens med mindre det er tidligere sterilt med tubal ligering 1 år eller mer før screening eller hysterektomi.

De med noen av følgende tilstander vil også bli ekskludert fra studien: historie med noen av følgende: rabdomyolyse eller heteslag, hjertesykdom, lungesykdom, kronisk nyresykdom, enkelt nyre, kronisk hepatitt, diabetes, anfallslidelser, multippel sklerose KOLS, astma, sigdcelletrekk eller sykdom, talassemi, skjoldbruskkjertelsykdom, kreft, kroniske infeksjoner slik som historie med HIV, HEP B eller HEP C, eller revmatologisk lidelse; nåværende graviditet eller amming, systolisk blodtrykk over 140 mm Hg eller diastolisk trykk over 90 mm Hg; anemi (hematokrit lavere enn 36 % for kvinner og 38 % for menn og hemoglobin under 11 g/dL for kvinner og 12 g/dL for menn); diabetes (blodsukker over 110 mg/dL); bruk av medisiner for kroniske medisinske tilstander (som glukosesenkende medisiner, prednison eller betablokkere); eller enhver tilstand som fører til manglende evne til å løpe trygt på en tredemølle. Ikke-systemiske legemidler for hudtilstand eller sesongmessige allergier vil ikke være en diskvalifisering. Eventuelle frivillige identifisert under hjerterisikovurderingen som over lavrisiko vil også bli ekskludert fra studien. ACSM-retningslinjene for eksklusjonskriterier identifiserer lavrisikoindivider som yngre enn 45 år, uten historie med CVD, og ​​med ikke mer enn én risikofaktor i henhold til ACSM Risk Stratification Questionnaire for stratifisering. Risikofaktorer inkluderer familiehistorie med hjertesykdom, røykestatus, hypertensjon med et blodtrykk over 140/90, hyperkolesterolemi med kolesterol over 200 mg/dL, fastende glukose over 110 mg/dL, fedme med en prosent kroppsfett >25 % for menn eller > 30 % for kvinner, og (vær konsekvent gjennom inkludert ICD) stillesittende livsstil. Overvåkingslegen kan også ekskludere en frivillig basert på hans eller hennes medisinske vurdering gitt resultatene av en fysisk undersøkelse og/eller EKG-resultater.

Innledende screening for historie vil bli utført ved telefonintervju med forespurt frafalt samtykke. De som ikke klarer å oppnå 80 % består ICD-testen på 2 forsøk eller mindre.