- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03998072
Le conseil en CAT en cinq sessions conduit-il à de meilleurs résultats ?
La consultation en CAT (thérapie analytique cognitive) en cinq séances améliore-t-elle les résultats pour les patients et les coordonnateurs de soins ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rotherham, Royaume-Uni
- Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Kevin Williamson
- Numéro de téléphone: 01302798456
- E-mail: kevin.williamson@nhs.net
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ils sont indiqués comme inadaptés à la thérapie individuelle,
- il y a une relation médiocre ou difficile entre le patient et le(s) coordonnateur(s) des soins
- le(s) coordonnateur(s) des soins ressentent un sentiment de « coincement » avec le cas
- le patient est chaotique
Critère d'exclusion:
- activement psychotique
- abuser gravement de substances
- avoir une mauvaise assiduité aux rendez-vous
- indiquant qu'ils sont activement suicidaires et ne veulent pas s'engager à essayer de rester en sécurité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
|
Consultation en cinq séances avec des patients et des coordonnateurs de soins utilisant la thérapie analytique cognitive
|
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement habituel (contrôle de la liste d'attente)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur la structure de la personnalité (PSQ)
Délai: Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)
|
Mesure de résultat primaire pour les patients utilisée pour mesurer le changement sur plusieurs points dans le temps. Le PSQ est une mesure en 8 points de la perturbation de l'identité. Chaque item est évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Le score maximum sur l'échelle est de 40, indiquant un niveau élevé de troubles de l'identité. |
Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)
|
Échelle de compétence perçue
Délai: Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)
|
Mesure de résultat primaire pour les coordonnateurs de soins utilisée pour mesurer le changement à plusieurs moments. L'échelle de compétence perçue est une échelle de Likert à quatre éléments allant de 1 à 7. Le score maximum pour chaque élément est de 7, et le score global maximum pour l'échelle est de 28, indiquant les niveaux les plus élevés de compétence perçue. |
Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats cliniques dans l'évaluation de routine (CORE-10)
Délai: Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)
|
Mesure de résultat secondaire pour les patients utilisée pour mesurer le changement sur plusieurs points dans le temps. Le CORE-10 est un questionnaire en dix items qui mesure la détresse psychologique. Le score maximum de cette mesure est de 40, indiquant le niveau le plus élevé de détresse psychologique. |
Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)
|
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR)
Délai: Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)
|
Mesure de résultat secondaire pour les patients utilisée pour mesurer le changement sur plusieurs points dans le temps. Le WAI-SR est une échelle de 12 items ; les éléments sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Les éléments peuvent être divisés en trois constructions, mesurant les objectifs, les tâches et le lien. Chacun de ces domaines a des scores allant de 5 à 20. Des scores plus élevés indiquent une meilleure alliance de travail. |
Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)
|
Sous-échelle de doute de l'échelle de stress des professionnels de la santé mentale (MHPSS)
Délai: Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)
|
Mesure de résultat secondaire pour les coordonnateurs de soins utilisée pour mesurer le changement à plusieurs moments. La sous-échelle du doute est une échelle en six items qui mesure le doute des professionnels sur leur pratique. Chaque élément sera noté 1 s'il est présent avec un score maximum de 6, indiquant des niveaux de doute élevés. |
Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 160787
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Traitement habituel
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalRecrutementLymphome | Leucémie myéloïde aiguë | Leucémie | Hémophilie A | Hémophilie B | Hémophilie | Myélome multiple | Syndrome myélodysplasique | Une greffe de moelle osseuse | MDS | Anémie aplastique | Trouble de saignement | Myélome multiple | Myélomes multiples | Leucémies aiguës myéloïdes | Leucémies myéloïdes aiguës | Hémophilie... et d'autres conditionsChine