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Le conseil en CAT en cinq sessions conduit-il à de meilleurs résultats ?

1 juillet 2019 mis à jour par: Amrit Sinha

La consultation en CAT (thérapie analytique cognitive) en cinq séances améliore-t-elle les résultats pour les patients et les coordonnateurs de soins ?

Le conseil en CAT (Cognitive Analytic Therapy) en cinq séances a été développé pour les patients que les services "ont du mal à aider", tels que ceux qui ont reçu un diagnostic de trouble de la personnalité. Le cabinet de conseil CAT en cinq sessions travaille avec les patients et les coordonnateurs de soins, en utilisant des éléments clés de CAT, y compris les rôles réciproques et la reformulation pour éclairer la planification des soins et la gestion des cas. L'étude proposée s'appuie sur la base de preuves existante en utilisant un comparateur ; un traitement comme condition habituelle. L'étude de faisabilité de méthodes mixtes proposée comparera les résultats pour les patients et les coordonnateurs de soins afin d'évaluer l'efficacité de l'intervention par rapport aux témoins dans une équipe de santé mentale communautaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rotherham, Royaume-Uni
        • Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. ils sont indiqués comme inadaptés à la thérapie individuelle,
  2. il y a une relation médiocre ou difficile entre le patient et le(s) coordonnateur(s) des soins
  3. le(s) coordonnateur(s) des soins ressentent un sentiment de « coincement » avec le cas
  4. le patient est chaotique

Critère d'exclusion:

  1. activement psychotique
  2. abuser gravement de substances
  3. avoir une mauvaise assiduité aux rendez-vous
  4. indiquant qu'ils sont activement suicidaires et ne veulent pas s'engager à essayer de rester en sécurité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Consultation en cinq séances avec des patients et des coordonnateurs de soins utilisant la thérapie analytique cognitive
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement habituel (contrôle de la liste d'attente)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la structure de la personnalité (PSQ)
Délai: Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)

Mesure de résultat primaire pour les patients utilisée pour mesurer le changement sur plusieurs points dans le temps.

Le PSQ est une mesure en 8 points de la perturbation de l'identité. Chaque item est évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Le score maximum sur l'échelle est de 40, indiquant un niveau élevé de troubles de l'identité.

Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)
Échelle de compétence perçue
Délai: Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)

Mesure de résultat primaire pour les coordonnateurs de soins utilisée pour mesurer le changement à plusieurs moments.

L'échelle de compétence perçue est une échelle de Likert à quatre éléments allant de 1 à 7. Le score maximum pour chaque élément est de 7, et le score global maximum pour l'échelle est de 28, indiquant les niveaux les plus élevés de compétence perçue.

Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques dans l'évaluation de routine (CORE-10)
Délai: Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)

Mesure de résultat secondaire pour les patients utilisée pour mesurer le changement sur plusieurs points dans le temps.

Le CORE-10 est un questionnaire en dix items qui mesure la détresse psychologique. Le score maximum de cette mesure est de 40, indiquant le niveau le plus élevé de détresse psychologique.

Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR)
Délai: Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)

Mesure de résultat secondaire pour les patients utilisée pour mesurer le changement sur plusieurs points dans le temps.

Le WAI-SR est une échelle de 12 items ; les éléments sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Les éléments peuvent être divisés en trois constructions, mesurant les objectifs, les tâches et le lien. Chacun de ces domaines a des scores allant de 5 à 20. Des scores plus élevés indiquent une meilleure alliance de travail.

Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)
Sous-échelle de doute de l'échelle de stress des professionnels de la santé mentale (MHPSS)
Délai: Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)

Mesure de résultat secondaire pour les coordonnateurs de soins utilisée pour mesurer le changement à plusieurs moments.

La sous-échelle du doute est une échelle en six items qui mesure le doute des professionnels sur leur pratique. Chaque élément sera noté 1 s'il est présent avec un score maximum de 6, indiquant des niveaux de doute élevés.

Dépistage (point de référence), début de liste d'attente (jusqu'à 2 semaines), fin de liste d'attente (jusqu'à 12 semaines), début de traitement (jusqu'à 12 semaines), fin de traitement (jusqu'à 22 semaines), 8 suivi d'une semaine (jusqu'à 30 semaines), suivi de 12 semaines (jusqu'à 34 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Première publication (RÉEL)

25 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 160787

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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