- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03998072
5개의 세션 CAT 컨설팅이 개선된 결과로 이어지나요?
5개 세션 CAT(인지 분석 치료) 컨설팅이 환자 및 케어 코디네이터의 결과를 개선하는 데 도움이 됩니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rotherham, 영국
- Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개별 치료에 부적합한 것으로 표시됩니다.
- 환자와 케어 코디네이터 사이에 열악하거나 어려운 관계가 있습니다.
- 케어 코디네이터(들)가 케이스에 '고착'된 느낌을 받음
- 환자는 혼란스럽다
제외 기준:
- 적극적인 정신병
- 심하게 남용하는 물질
- 약속에 잘 참석하지 못하다
- 그들이 적극적으로 자살하고 있으며 안전을 유지하려는 의지가 없음을 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
|
인지 분석 요법을 사용하는 환자 및 케어 코디네이터와의 5개 세션 상담
|
|
NO_INTERVENTION: 평소와 같은 치료(대기자 명단 관리)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성격 구조 설문지(PSQ)
기간: 선별검사(의뢰 시점), 대기자 명단 시작(최대 2주), 대기자 명단 종료(최대 12주), 치료 시작(최대 12주), 치료 종료(최대 22주), 8 1주차 추적(최대 30주), 12주차 추적(최대 34주)
|
여러 시점에 걸친 변화를 측정하기 위해 활용되는 환자에 대한 1차 결과 측정. PSQ는 정체성 교란의 8항목 측정입니다. 각 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 척도의 최대 점수는 40으로 높은 수준의 정체성 장애를 나타냅니다. |
선별검사(의뢰 시점), 대기자 명단 시작(최대 2주), 대기자 명단 종료(최대 12주), 치료 시작(최대 12주), 치료 종료(최대 22주), 8 1주차 추적(최대 30주), 12주차 추적(최대 34주)
|
|
인지된 역량 척도
기간: 선별검사(의뢰 시점), 대기자 명단 시작(최대 2주), 대기자 명단 종료(최대 12주), 치료 시작(최대 12주), 치료 종료(최대 22주), 8 1주차 추적(최대 30주), 12주차 추적(최대 34주)
|
여러 시점에 걸친 변화를 측정하는 데 활용되는 케어 코디네이터의 기본 결과 측정. 지각된 역량 척도는 1에서 7까지의 4개 항목 리커트 척도입니다. 각 항목의 최대 점수는 7점이며 척도의 최대 전체 점수는 28점으로 인지된 역량의 최고 수준을 나타냅니다. |
선별검사(의뢰 시점), 대기자 명단 시작(최대 2주), 대기자 명단 종료(최대 12주), 치료 시작(최대 12주), 치료 종료(최대 22주), 8 1주차 추적(최대 30주), 12주차 추적(최대 34주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정기 평가의 임상 결과(CORE-10)
기간: 선별검사(의뢰 시점), 대기자 명단 시작(최대 2주), 대기자 명단 종료(최대 12주), 치료 시작(최대 12주), 치료 종료(최대 22주), 8 1주차 추적(최대 30주), 12주차 추적(최대 34주)
|
여러 시점에 걸친 변화를 측정하는 데 활용되는 환자에 대한 이차 결과 측정. CORE-10은 심리적 고통을 측정하는 10개 항목 설문지입니다. 이 척도의 최대 점수는 40점으로 가장 높은 수준의 심리적 고통을 나타냅니다. |
선별검사(의뢰 시점), 대기자 명단 시작(최대 2주), 대기자 명단 종료(최대 12주), 치료 시작(최대 12주), 치료 종료(최대 22주), 8 1주차 추적(최대 30주), 12주차 추적(최대 34주)
|
|
WAI-SR(워킹 얼라이언스 인벤토리 단기 개정)
기간: 선별검사(의뢰 시점), 대기자 명단 시작(최대 2주), 대기자 명단 종료(최대 12주), 치료 시작(최대 12주), 치료 종료(최대 22주), 8 1주차 추적(최대 30주), 12주차 추적(최대 34주)
|
여러 시점에 걸친 변화를 측정하는 데 활용되는 환자에 대한 이차 결과 측정. WAI-SR은 12개 항목 척도입니다. 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 항목은 목표, 작업 및 유대를 측정하는 세 가지 구성으로 나눌 수 있습니다. 이러한 각 영역의 점수 범위는 5에서 20까지입니다. 점수가 높을수록 협력 관계가 양호함을 나타냅니다. |
선별검사(의뢰 시점), 대기자 명단 시작(최대 2주), 대기자 명단 종료(최대 12주), 치료 시작(최대 12주), 치료 종료(최대 22주), 8 1주차 추적(최대 30주), 12주차 추적(최대 34주)
|
|
정신 건강 전문가 스트레스 척도(MHPSS)의 의심 하위 척도
기간: 선별검사(의뢰 시점), 대기자 명단 시작(최대 2주), 대기자 명단 종료(최대 12주), 치료 시작(최대 12주), 치료 종료(최대 22주), 8 1주차 추적(최대 30주), 12주차 추적(최대 34주)
|
여러 시점에 걸친 변화를 측정하는 데 활용되는 케어 코디네이터를 위한 2차 결과 측정. 의심 하위 척도는 전문가의 업무에 대한 의심을 측정하는 6개 항목 척도입니다. 각 항목은 최대 6점으로 존재하는 경우 1점으로 평가되며 높은 수준의 의심을 나타냅니다. |
선별검사(의뢰 시점), 대기자 명단 시작(최대 2주), 대기자 명단 종료(최대 12주), 치료 시작(최대 12주), 치료 종료(최대 22주), 8 1주차 추적(최대 30주), 12주차 추적(최대 34주)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
평소와 같은 치료에 대한 임상 시험
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated Hospital, Guangzhou... 그리고 다른 협력자들모병
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated Hospital, Guangzhou... 그리고 다른 협력자들모병
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiScientific Research Projects아직 모집하지 않음
-
Tongji HospitalNovartis; Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Wuhan Central Hospital; Wuhan Hospital...모병
-
China-Japan Friendship Hospital모병