- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03998072
Az öt ülésszakos CAT-tanácsadás jobb eredményekhez vezet?
Az öt üléses CAT (kognitív analitikus terápia) tanácsadás javítja a betegek és az ellátási koordinátorok eredményeit?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rotherham, Egyesült Királyság
- Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyéni terápiára alkalmatlannak jelzik,
- rossz vagy kihívásokkal teli kapcsolat van a beteg és az ellátási koordinátor(ok) között
- a gondozási koordinátor(ok) úgy érzik, „elakadtak” az esettel
- a beteg kaotikus
Kizárási kritériumok:
- aktívan pszichotikus
- anyagokkal súlyosan visszaél
- rossz az előjegyzési részvétel
- jelezve, hogy aktívan öngyilkosok, és nem hajlandók elköteleződni a biztonság mellett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
|
Öt ülésszakos tanácsadás betegekkel és gondozási koordinátorokkal kognitív analitikus terápia segítségével
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kezelés a szokásos módon (várólista kontroll)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyiségszerkezeti kérdőív (PSQ)
Időkeret: Szűrés (beutaló pont), várólista kezdete (2 hétig), várólista vége (12 hétig), kezelés kezdete (12 hétig), kezelés vége (22 hétig), 8 heti követés (30 hétig), 12 hetes követés (34 hétig)
|
A betegek elsődleges eredménymérője, amelyet több időpontban bekövetkező változás mérésére használnak. A PSQ az identitászavar 8 elemből álló mérőszáma. Minden elem értékelése egy 5 pontos Likert-skála segítségével történik. A skálán a maximális pontszám 40, ami magas szintű identitászavart jelez. |
Szűrés (beutaló pont), várólista kezdete (2 hétig), várólista vége (12 hétig), kezelés kezdete (12 hétig), kezelés vége (22 hétig), 8 heti követés (30 hétig), 12 hetes követés (34 hétig)
|
|
Érzékelt kompetencia skála
Időkeret: Szűrés (beutaló pont), várólista kezdete (2 hétig), várólista vége (12 hétig), kezelés kezdete (12 hétig), kezelés vége (22 hétig), 8 heti követés (30 hétig), 12 hetes követés (34 hétig)
|
A gondozási koordinátorok elsődleges eredménymérője, amelyet a változás mérésére használnak több időpontban. Az észlelt kompetencia skála egy négytételes Likert-skála, amely 1-től 7-ig terjed. Az egyes tételek maximális pontszáma 7, a skála maximális összpontszáma pedig 28, ami az észlelt kompetencia legmagasabb szintjét jelzi. |
Szűrés (beutaló pont), várólista kezdete (2 hétig), várólista vége (12 hétig), kezelés kezdete (12 hétig), kezelés vége (22 hétig), 8 heti követés (30 hétig), 12 hetes követés (34 hétig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai eredmények a rutin értékelésben (CORE-10)
Időkeret: Szűrés (beutaló pont), várólista kezdete (2 hétig), várólista vége (12 hétig), kezelés kezdete (12 hétig), kezelés vége (22 hétig), 8 heti követés (30 hétig), 12 hetes követés (34 hétig)
|
A betegek másodlagos kimenetelének mértéke, amelyet a változás mérésére használnak több időpontban. A CORE-10 egy tíz elemből álló kérdőív, amely a pszichológiai szorongást méri. Ennél a mérésnél a maximális pontszám 40, ami a legmagasabb szintű pszichés szorongást jelzi. |
Szűrés (beutaló pont), várólista kezdete (2 hétig), várólista vége (12 hétig), kezelés kezdete (12 hétig), kezelés vége (22 hétig), 8 heti követés (30 hétig), 12 hetes követés (34 hétig)
|
|
Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR)
Időkeret: Szűrés (beutaló pont), várólista kezdete (2 hétig), várólista vége (12 hétig), kezelés kezdete (12 hétig), kezelés vége (22 hétig), 8 heti követés (30 hétig), 12 hetes követés (34 hétig)
|
A betegek másodlagos kimenetelének mértéke, amelyet a változás mérésére használnak több időpontban. A WAI-SR egy 12 tételes skála; A tételek értékelése 5 fokozatú Likert-skála segítségével történik. A tételek három konstrukcióra oszthatók, amelyek mérik a célokat, a feladatokat és a köteléket. Ezen tartományok mindegyike 5-től 20-ig terjedő pontszámmal rendelkezik. A magasabb pontszámok jobb munkaszövetséget jeleznek. |
Szűrés (beutaló pont), várólista kezdete (2 hétig), várólista vége (12 hétig), kezelés kezdete (12 hétig), kezelés vége (22 hétig), 8 heti követés (30 hétig), 12 hetes követés (34 hétig)
|
|
A Mentális Egészségügyi Szakemberek Stressz Skála (MHPSS) kétségek alskálája
Időkeret: Szűrés (beutaló pont), várólista kezdete (2 hétig), várólista vége (12 hétig), kezelés kezdete (12 hétig), kezelés vége (22 hétig), 8 heti követés (30 hétig), 12 hetes követés (34 hétig)
|
Az ellátási koordinátorok másodlagos eredménymérője, amelyet a változás mérésére használnak több időpontban. A kétely alskála egy hat tételből álló skála, amely a szakemberek gyakorlatával kapcsolatos kételyeit méri. Minden elemet 1-re kell értékelni, ha van, maximum 6-os pontszámmal, ami nagy kétségeket jelez. |
Szűrés (beutaló pont), várólista kezdete (2 hétig), várólista vége (12 hétig), kezelés kezdete (12 hétig), kezelés vége (22 hétig), 8 heti követés (30 hétig), 12 hetes követés (34 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 160787
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kezelés a szokásos módon
-
MedImmune LLCBefejezveEgészségesEgyesült Államok, Ausztrália, Spanyolország, Németország, Kanada, Finnország, Dél-Afrika, Brazília, Izrael
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated Hospital... és más munkatársakToborzás
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated Hospital... és más munkatársakToborzás
-
Beni-Suef UniversityToborzásSpondylitis ankylopoetica (AS)Egyiptom
-
Hoffmann-La RocheBefejezveHaemophilia A | Mérsékelt, örökletes VIII-as faktor hiányos betegség gátló nélkül | Súlyos örökletes VIII-as faktor hiányos betegség gátló nélkülOlaszország
-
PfizerBefejezveVIII-as faktor hiánya, veleszületett | A hemofília, veleszületett | 8-as faktor hiánya, veleszületett | Autoszomális hemofília A | Klasszikus hemofília
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiScientific Research ProjectsMég nincs toborzásIrisin | Spondylitis ankylopoetica (AS)Törökország (Türkiye)
-
Patricia Duque GonzálezBefejezveSzerzett XIII-as faktor hiánybetegségSpanyolország
-
MedImmune LLCBefejezve
-
Amedica CorporationBefejezveDegeneratív spondylolisthesis | Pfirrmann III-as vagy nagyobb fokozatú porckorongdegeneráció | I. vagy II. fokozatú isthmic spondylolisthesisHollandia