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La consulenza CAT in cinque sessioni porta a risultati migliori?

1 luglio 2019 aggiornato da: Amrit Sinha

La consulenza in cinque sessioni CAT (terapia analitica cognitiva) porta a migliorare i risultati per i pazienti e i coordinatori delle cure?

La consulenza CAT (Terapia analitica cognitiva) in cinque sessioni è stata sviluppata per i pazienti che i servizi "lottano per aiutare", come quelli con diagnosi di disturbo di personalità. La consulenza CAT in cinque sessioni lavora sia con i pazienti che con i coordinatori dell'assistenza, utilizzando gli elementi chiave del CAT, compresi i ruoli reciproci e la riformulazione per informare la pianificazione dell'assistenza e la gestione dei casi. Lo studio proposto espande la base di prove esistente utilizzando un comparatore; un trattamento come condizione abituale. Lo studio di fattibilità proposto con metodi misti confronterà i risultati sia per i pazienti che per i coordinatori dell'assistenza per valutare l'efficacia dell'intervento rispetto ai controlli in un team di salute mentale della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Rotherham, Regno Unito
        • Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. sono indicati come non idonei alla terapia individuale,
  2. c'è una relazione scarsa o difficile tra il paziente e il/i coordinatore/i dell'assistenza
  3. il/i coordinatore/i dell'assistenza prova un senso di 'bloccaggio' con il caso
  4. il paziente è caotico

Criteri di esclusione:

  1. psicotico attivo
  2. sostanze gravemente abusive
  3. avere una scarsa frequenza agli appuntamenti
  4. indicando che sono attivamente suicidi e non disposti a impegnarsi a cercare di stare al sicuro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Altro: Consulenza in cinque sessioni di terapia analitica cognitiva (CAT).
Cinque sessioni di consulenza con pazienti e coordinatori assistenziali utilizzando la terapia analitica cognitiva
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come di consueto (controllo della lista d'attesa)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla struttura della personalità (PSQ)
Lasso di tempo: Screening (punto di riferimento), inizio della lista d'attesa (fino a 2 settimane), fine della lista d'attesa (fino a 12 settimane), inizio del trattamento (fino a 12 settimane), fine del trattamento (fino a 22 settimane), 8 follow-up alla settimana (fino a 30 settimane), follow-up a 12 settimane (fino a 34 settimane)

Misura di esito primaria per i pazienti utilizzata per misurare il cambiamento in più punti temporali.

Il PSQ è una misura in 8 item del disturbo dell'identità. Ogni item è valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti. Il punteggio massimo sulla scala è 40, che indica un alto livello di disturbo dell'identità.
Screening (punto di riferimento), inizio della lista d'attesa (fino a 2 settimane), fine della lista d'attesa (fino a 12 settimane), inizio del trattamento (fino a 12 settimane), fine del trattamento (fino a 22 settimane), 8 follow-up alla settimana (fino a 30 settimane), follow-up a 12 settimane (fino a 34 settimane)
Scala di competenza percepita
Lasso di tempo: Screening (punto di riferimento), inizio della lista d'attesa (fino a 2 settimane), fine della lista d'attesa (fino a 12 settimane), inizio del trattamento (fino a 12 settimane), fine del trattamento (fino a 22 settimane), 8 follow-up alla settimana (fino a 30 settimane), follow-up a 12 settimane (fino a 34 settimane)

Misura dell'esito primario per i coordinatori dell'assistenza utilizzata per misurare il cambiamento in più punti temporali.

La scala delle competenze percepite è una scala Likert a quattro elementi che vanno da 1 a 7. Il punteggio massimo per ciascun elemento è 7 e il punteggio complessivo massimo per la scala è 28, indicando i livelli più alti di competenza percepita.
Screening (punto di riferimento), inizio della lista d'attesa (fino a 2 settimane), fine della lista d'attesa (fino a 12 settimane), inizio del trattamento (fino a 12 settimane), fine del trattamento (fino a 22 settimane), 8 follow-up alla settimana (fino a 30 settimane), follow-up a 12 settimane (fino a 34 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici nella valutazione di routine (CORE-10)
Lasso di tempo: Screening (punto di riferimento), inizio della lista d'attesa (fino a 2 settimane), fine della lista d'attesa (fino a 12 settimane), inizio del trattamento (fino a 12 settimane), fine del trattamento (fino a 22 settimane), 8 follow-up alla settimana (fino a 30 settimane), follow-up a 12 settimane (fino a 34 settimane)

Misura di esito secondaria per i pazienti utilizzata per misurare il cambiamento in più punti temporali.

Il CORE-10 è un questionario a dieci voci che misura il disagio psicologico. Il punteggio massimo su questa misura è 40, che indica il più alto livello di disagio psicologico.
Screening (punto di riferimento), inizio della lista d'attesa (fino a 2 settimane), fine della lista d'attesa (fino a 12 settimane), inizio del trattamento (fino a 12 settimane), fine del trattamento (fino a 22 settimane), 8 follow-up alla settimana (fino a 30 settimane), follow-up a 12 settimane (fino a 34 settimane)
Inventario dell'Alleanza di lavoro rivisto brevemente (WAI-SR)
Lasso di tempo: Screening (punto di riferimento), inizio della lista d'attesa (fino a 2 settimane), fine della lista d'attesa (fino a 12 settimane), inizio del trattamento (fino a 12 settimane), fine del trattamento (fino a 22 settimane), 8 follow-up alla settimana (fino a 30 settimane), follow-up a 12 settimane (fino a 34 settimane)

Misura di esito secondaria per i pazienti utilizzata per misurare il cambiamento in più punti temporali.

La WAI-SR è una scala a 12 item; gli item sono valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti. Gli elementi possono essere suddivisi in tre costrutti, che misurano obiettivi, compiti e legame. Ciascuno di questi domini ha punteggi che vanno da 5 a 20. Punteggi più alti indicano una migliore alleanza di lavoro.
Screening (punto di riferimento), inizio della lista d'attesa (fino a 2 settimane), fine della lista d'attesa (fino a 12 settimane), inizio del trattamento (fino a 12 settimane), fine del trattamento (fino a 22 settimane), 8 follow-up alla settimana (fino a 30 settimane), follow-up a 12 settimane (fino a 34 settimane)
Sottoscala del dubbio della scala dello stress dei professionisti della salute mentale (MHPSS)
Lasso di tempo: Screening (punto di riferimento), inizio della lista d'attesa (fino a 2 settimane), fine della lista d'attesa (fino a 12 settimane), inizio del trattamento (fino a 12 settimane), fine del trattamento (fino a 22 settimane), 8 follow-up alla settimana (fino a 30 settimane), follow-up a 12 settimane (fino a 34 settimane)

Misura dell'esito secondario per i coordinatori dell'assistenza utilizzata per misurare il cambiamento in più punti temporali.

La sottoscala del dubbio è una scala a sei voci che misura il dubbio dei professionisti sulla loro pratica. Ogni elemento sarà valutato come 1 se presente con un punteggio massimo di 6, indicando alti livelli di dubbio.
Screening (punto di riferimento), inizio della lista d'attesa (fino a 2 settimane), fine della lista d'attesa (fino a 12 settimane), inizio del trattamento (fino a 12 settimane), fine del trattamento (fino a 22 settimane), 8 follow-up alla settimana (fino a 30 settimane), follow-up a 12 settimane (fino a 34 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amrit Sinha

Collaboratori

National Health Service, United Kingdom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 160787

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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